Ультразвуковая оценка слепой сухой иглы при боковом эпикондилите
Оценка анатомической точности при нацеливании мышц разгибателя предплечья со слепой сухой игрой у пациентов с латеральным эпикондилитом с использованием ультразвукового навыка
Целью этого клинического исследования является оценка точности и согласованности процедуры слепых игл, оценивая процедуру сухого игла под ультразвуковым наведением у пациентов с диагнозом латерального эпикондилита и по меньшей мере с одной активной триггерной точкой (MTRP) в мышцах разгибателя предрасположенного. Исследование представляет собой проспективное, двойное слепое валидационное исследование.
Участники: добровольцы в возрасте 18-70 лет, которые испытывают боль в боковой области эпикондила в течение не менее 6 недель, и которые имеют активные триггерные точки в мышцах разгибателя предплечья, обнаруженные в результате физического обследования, будут включены в исследование. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выбор мышц и протокол применения всем пациентам будет назначено нестероидное противовоспалительное (NSAID) и анальгетические методы лечения в соответствии с клиническими стандартами, и использование шине будет рекомендовано для поддержки контроля симптомов. Во время оценки нацелены на четыре мышца: разгибание Carpi Radialis Brevis (ECRB), разгибатель Carpi Radialis Longus (ECRL), разгибатель Digitorum Communis (EDC) и Brachioradialis (BR).
Блепленное применение сухого иглы Первый врач определяет активную TRP путем ручной пальпации и выполняет сухой иглы без использования ультразвука (слепо). Процедура иглы выполняется в соответствии с внутримышечной локализацией TRP и методами миофасциальной боли и дисфункции: руководство по триггерной точке (Simons et al., 1999).
Пациент помещается в положение на спине. Иглубь используется HUA - длинная марка 0,30 x 30 мм стерильной иглы акупунктуры. Игла продвигается к TRP и модулируется до тех пор, пока не будет получен локальный ответ. Если пациент испытывает значительный дискомфорт, процедура прекращается.
Ультразвуковое расположение иглы Проверка после процедуры иглы, второй врач оценивает местоположение иглы в мышцах с использованием ультрасонографии. Этот врач ослепит к целевой мышце. Визуализация выполняется в соответствии с руководством «УЗИ о опорно-двигательной системе» с использованием линейного зонда с высоким разрешением (5-12 МГц), мышцы, в которой расположены игольчатой кончик, контролируется в режиме реального времени в поперечных и продольных плоскостях. Является ли игла в целевой мышце, зарегистрирована как «правильная» или «неправильная».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы в возрасте 18-70 лет, которые испытывают боль в боковой области эпикондила в течение не менее 6 недель и у которых есть активные триггерные точки в мышцах разгибателя предплечья, обнаруженные в результате физического обследования, будут включены в исследование. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников.
Критерии исключения:
- Те, кто не жаловался на боль в боковой области эпикондила в течение как минимум 6 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: боковой эпикондилит и по крайней мере с одной активной триггерной точкой
Первый врач определяет активную TRP по ручной пальпации и выполняет сухой иглы без использования ультразвука (слепо).
|
Используя линейный зонд с высоким разрешением (5-12 МГц), мышца, в которой расположен иголок, контролируется в режиме реального времени в поперечных и продольных плоскостях.
Является ли игла в целевой мышце, зарегистрирована как «правильная» или «неправильная».
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая игла проверка
После процедуры иглы второй врач оценивает местоположение иглы в мышцах с помощью ультрасонографии.
|
Используя линейный зонд с высоким разрешением (5-12 МГц), мышца, в которой расположен иголок, контролируется в режиме реального времени в поперечных и продольных плоскостях.
Является ли игла в целевой мышце, зарегистрирована как «правильная» или «неправильная».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка анатомической точности при нацеливании мышц разгибателя предплечья со слепой сухой игрой у пациентов с латеральным эпикондилитом с использованием ультразвукового навыка
Временное ограничение: 2 неделя
|
Правильные скорости размещения будут рассчитаны для каждой мышцы.
Соглашение между результатами ультразвука и проверки слепых приложений будет оценено по статистике каппа.
Тест хи-квадрат или тест Макнемара будет использоваться для различий между мышцами.
|
2 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErzurumNMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .