Ultraljudsutvärdering av blind torr nålning vid lateral epikondylit
Utvärdering av anatomisk noggrannhet vid inriktning av underarmens extensormuskler med blind torr nålning hos patienter med lateral epikondylit med ultraljudsriktning
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera noggrannheten och konsistensen hos den blinda nålförfarandet genom att utvärdera den torra nålförfarandet under ultraljudsriktning hos patienter som diagnostiserats med lateral epikondylit och med minst en aktiv triggerpunkt (MTRP) i underarmutsläppsmusklerna. Studien är en prospektiv, dubbelblind valideringsstudie.
Deltagare: Volontärer i åldern 18-70 år, som har smärta i den laterala epikondylregionen i minst 6 veckor och som har aktiva triggerpunkter i underarmens extensor-muskler som upptäcks genom fysisk undersökning kommer att inkluderas i studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Muskelval och applikationsprotokoll Alla patienter kommer att förskrivas icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) och smärtstillande behandlingar i enlighet med kliniska standarder, och användningen av en handledsskivan kommer att rekommenderas för att stödja symptomkontroll. Fyra muskler riktas in under utvärderingen: extensor carpi radialis brevis (ecrb), extensor carpi radialis longus (ecrl), extensor digitorum communis (edc) och brachioradialis (BR).
Blindad torr nålapplikation Den första klinikern bestämmer den aktiva TRP genom manuell palpation och utför torr nål utan användning av ultraljud (blindad). Nålig procedur utförs i enlighet med den intramuskulära TRP -lokaliseringen och tekniker i myofascial smärta och dysfunktion: Trigger Point Manual (Simons et al., 1999).
Patienten placeras i ryggläge. Nålen som används är ett HUA - långt märke 0,30 x 30 mm engångssteril akupunkturnål. Nålen är avancerad till TRP och moduleras tills ett lokalt rycksvar erhålls. Om patienten upplever betydande obehag avslutas proceduren.
Ultraljudsstyrd nålplatsverifiering Efter nålförfarandet utvärderar en andra kliniker nålens plats i muskeln med ultraljud. Denna kliniker är blind för målmuskeln. Avbildning utförs i enlighet med vägledningen av "ultraljud av muskuloskeletalsystemet" med hjälp av en högupplöst linjär sond (5-12 MHz), muskeln i vilken nålspetsen är belägen övervakas i realtid i de tvärgående och longitudinella planen. Huruvida nålen är i den riktade muskeln registreras som "korrekt" eller "fel".
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Volontärer i åldern 18-70 år, som har smärta i den laterala epikondylregionen i minst 6 veckor och som har aktiva triggerpunkter i underarmens extensor-muskler som upptäcks genom fysisk undersökning kommer att inkluderas i studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Uteslutningskriterier:
- De som inte har klagat på smärta i den laterala epikondylregionen i minst 6 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lateral epikondylit och med minst en aktiv triggerpunkt
Den första klinikern bestämmer den aktiva TRP genom manuell palpation och utför torr nål utan användning av ultraljud (blind).
|
Med hjälp av en högupplöst linjär sond (5-12 MHz) övervakas muskeln i vilken nålspetsen är belägen i realtid i de tvärgående och longitudinella planen.
Huruvida nålen är i den riktade muskeln registreras som "korrekt" eller "fel".
|
|
Experimentell: Ultraljudsstyrd nålplatsverifiering
Efter nålproceduren utvärderar en andra kliniker nålens plats i muskeln med ultrasonografi.
|
Med hjälp av en högupplöst linjär sond (5-12 MHz) övervakas muskeln i vilken nålspetsen är belägen i realtid i de tvärgående och longitudinella planen.
Huruvida nålen är i den riktade muskeln registreras som "korrekt" eller "fel".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av anatomisk noggrannhet vid inriktning av underarmens extensormuskler med blind torr nålning hos patienter med lateral epikondylit med ultraljudsstyrning
Tidsram: 2 veckor
|
Korrekt placeringshastigheter beräknas för varje muskel.
Avtalet mellan ultraljuds- och verifieringsresultaten för de blinda applikationerna kommer att utvärderas med Kappa -statistik.
Chi-square-test eller McNemar-test kommer att användas för skillnader mellan muskler.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ErzurumNMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .