Ultralydevaluering av blind tørr nåling i lateral epikondylitt
Evaluering av anatomisk nøyaktighet ved målretting av underarms ekstensormuskler med blind tørr nåling hos pasienter med lateral epikondylitt ved bruk av ultralydveiledning
Målet med denne kliniske studien er å evaluere nøyaktigheten og konsistensen av den blendede nålingsprosedyren ved å evaluere den tørre nålingsprosedyren under ultralydveiledning hos pasienter som er diagnostisert med lateral epikondylitt og med minst ett aktivt triggerpunkt (MTRP) i underarmen utvidende muskler. Studien er en prospektiv, dobbeltblind valideringsstudie.
Deltakere: Frivillige i alderen 18-70 år, som har smerter i den laterale epikondyle-regionen i minst 6 uker og som har aktive triggerpunkter i underarmens ekstensormuskler som er påvist ved fysisk undersøkelse, vil bli inkludert i studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Muskelvalg og anvendelsesprotokoll Alle pasienter vil bli foreskrevet nonsteroidal antiinflammatorisk (NSAID) og smertestillende behandlinger i samsvar med kliniske standarder, og bruk av en håndleddsplint vil bli anbefalt for å støtte symptomkontroll. Fire muskler er målrettet under evalueringen: extensor carpi radialis brevis (ECRB), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor digitorum communis (EDC) og brachioradialis (BR).
Blindet tørr nåling påføring Den første klinikeren bestemmer den aktive Trp ved manuell palpasjon og utfører tørr nåling uten bruk av ultralyd (blindet). Påleggets prosedyre utføres i samsvar med den intramuskulære TRP -lokaliseringen og teknikker i myofascial smerte og dysfunksjon: Trigger Point Manual (Simons et al., 1999).
Pasienten er plassert i ryggraden. Nålen som brukes er en Hua - langt merke 0,30 x 30 mm engangs steril akupunkturnål. Nålen avanserer til TRP og moduleres til en lokal rykningsrespons er oppnådd. Hvis pasienten opplever betydelig ubehag, avsluttes prosedyren.
Ultralydstyrt nålelokasjonsverifisering Etter nålingsprosedyren evaluerer en andre kliniker nålens beliggenhet i muskelen ved bruk av ultrasonografi. Denne klinikeren er blendet for målmuskelen. Avbildning utføres i samsvar med veiledningen av 'ultralyd av muskel- og skjelettsystemet' ved bruk av en høyoppløselig lineær sonde (5-12 MHz), muskelen som nålspissen er lokalisert overvåkes i sanntid i det tverrgående og langsgående plan. Om nålen er i den målrettede muskelen blir registrert som "riktig" eller "feil".
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige i alderen 18-70 år, som har smerter i den laterale epikondyle-regionen i minst 6 uker og som har aktive triggerpunkter i underarmsekstensormusklene som er påvist ved fysisk undersøkelse, vil bli inkludert i studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke har klaget på smerter i lateral epikondyle -regionen i minst 6 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lateral epikondylitt og med minst ett aktivt triggerpunkt
Den første klinikeren bestemmer den aktive Trp ved manuell palpasjon og utfører tørr nåling uten bruk av ultralyd (blindet).
|
Ved å bruke en høyoppløselig lineær sonde (5-12 MHz), overvåkes muskelen som nålspissen ligger i sanntid i tverrgående og langsgående plan.
Om nålen er i den målrettede muskelen blir registrert som "riktig" eller "feil".
|
|
Eksperimentell: Ultralydstyrt nålens verifisering av nålen
Etter nålingsprosedyren evaluerer en andre kliniker nålens beliggenhet i muskelen ved bruk av ultrasonografi.
|
Ved å bruke en høyoppløselig lineær sonde (5-12 MHz), overvåkes muskelen som nålspissen ligger i sanntid i tverrgående og langsgående plan.
Om nålen er i den målrettede muskelen blir registrert som "riktig" eller "feil".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av anatomisk nøyaktighet ved målretting av underarms ekstensormuskler med blind tørr nåling hos pasienter med lateral epikondylitt ved bruk av ultralydveiledning
Tidsramme: 2 uke
|
Riktig plasseringshastighet vil bli beregnet for hver muskel.
Avtalen mellom ultralyd- og verifiseringsresultatene fra de blinde applikasjonene vil bli evaluert med Kappa -statistikk.
Chi-square test eller McNemar-test vil bli brukt for forskjeller mellom muskler.
|
2 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErzurumNMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .