Ultraääni sokean kuivan neulan arviointi sivuttaisessa epicondyyliitissa
Anatomisen tarkkuuden arviointi kyynärvarren pidennyslihasten kohdistamisessa, jolla on sokea kuiva neula potilailla, joilla on lateraalinen epicondyliitti ultraääniohjauksella
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sokean neulausmenettelyn tarkkuutta ja johdonmukaisuutta arvioimalla kuivan neulan menettely ultraääniohjauksella potilailla, joilla on diagnosoitu lateraalinen eepikondyyliitti ja ainakin yksi aktiivinen liipaisupiste (MTRP) kyynärvarren pidennyslihaksissa. Tutkimus on mahdollinen, kaksoissokkoutettu validointitutkimus.
Osallistujat: 18–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on kipuja sivuttaisen epicondylen alueella vähintään 6 viikkoa ja joilla on aktiivisia liipaisupisteitä kyynärvarren pidennyslihaksissa, jotka on havaittu fyysisen tutkimuksen avulla, sisällytetään tutkimukseen. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasvalinta- ja levitysprotokolla kaikille potilaille määrätään ei-steroidisia anti-inflammatorisia (NSAID) ja kipulääkkeitä kliinisten standardien mukaisesti, ja rannekirjan käyttöä suositellaan oireiden hallinnan tukemiseksi. Arvioinnin aikana kohdistetaan neljä lihasta: extensor carpi radialis brevis (ECRB), extensor carpi radialis longus (ECRL), Extensor Digitorum Communis (EDC) ja brachioradialis (BR).
Sokea kuiva neulan levitys Ensimmäinen kliinikko määrittelee aktiivisen TRP: n manuaalisella palpaatiolla ja suorittaa kuivan neulan ilman ultraääntä (sokea). Neulausmenettely suoritetaan lihaksensisäisen TRP -lokalisaation ja myofasciaalisen kivun ja toimintahäiriön tekniikoiden mukaisesti: liipaisupisteen käsikirja (Simons et ai., 1999).
Potilas asetetaan makuulla. Käytetty neula on HUA - pitkä tuotemerkki 0,30 x 30 mm kertakäyttöinen steriili akupunktioneula. Neula edistetään TRP: hen ja moduloidaan, kunnes saadaan paikallinen nykäysvaste. Jos potilas kokee merkittävää epämukavuutta, toimenpide lopetetaan.
Ultraääniohjattu neulan sijainnin varmennus Needling-toimenpiteen jälkeen toinen kliinikko arvioi neulan sijainnin lihaksessa ultraäänitutkimuksen avulla. Tämä kliinikko on sokaistu kohdenlihakseen. Kuvantaminen suoritetaan "tuki- ja liikuntaelinten ultraäänin" ultraäänen mukaisesti korkearesoluutioisella lineaarisella koetinta (5-12 MHz), lihaksia, joissa neulan kärki sijaitsee, tarkkaillaan reaaliajassa poikittaisissa ja pitkittäisissä tasoilla. Onko neula kohdennetussa lihaksessa kirjattuna "oikeaksi" vai "virheelliseksi".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on kipuja sivuttaisen epicondylen alueella vähintään 6 viikkoa ja joilla on aktiivisia liipaisupisteitä kyynärvarren pidennyslihaksissa, jotka on havaittu fyysisen tutkimuksen avulla, sisällytetään tutkimukseen. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole valittaneet kipusta lateraalisen epicondylen alueella vähintään 6 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lateraalinen epicondyyliitti ja ainakin yhdellä aktiivisella liipaisupisteellä
Ensimmäinen kliinikko määrittelee aktiivisen TRP: n manuaalisella palpaatiolla ja suorittaa kuivan neulan ilman ultraääntä (sokea).
|
Käyttämällä korkearesoluutioista lineaarista koetinta (5-12 MHz), lihaksia, joissa neulan kärki sijaitsee
Onko neula kohdennetussa lihaksessa kirjattuna "oikeaksi" vai "virheelliseksi".
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu neulan sijaintivahvistus
Neulatoimenpiteen jälkeen toinen kliinikko arvioi neulan sijainnin lihaksessa ultraäänitutkimuksen avulla.
|
Käyttämällä korkearesoluutioista lineaarista koetinta (5-12 MHz), lihaksia, joissa neulan kärki sijaitsee
Onko neula kohdennetussa lihaksessa kirjattuna "oikeaksi" vai "virheelliseksi".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisen tarkkuuden arviointi kyynärvarren pidennyslihasten kohdistamisessa, jolla on sokea kuiva neula potilailla, joilla on lateraalinen epicondyliitti ultraääniohjauksen avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaiselle lihakselle lasketaan oikea sijoitusnopeus.
Sokattujen sovellusten ultraääni- ja todentamistulosten välistä sopimusta arvioidaan Kappa -tilastoilla.
Chi-neliötestiä tai MCNEMAR-testiä käytetään lihasten välisiin eroihin.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErzurumNMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja
-
DKSH Management (Thailand) LimitedEi vielä rekrytointiaLateral Canthal Lines, LCL | Crow's Feet Lines | Ekkymoosi periorbitaalisen nuorennuksen jälkeen A-tyypin botuliinitoksiinilla