- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07044011
- オリジナルトライアル
心房細動における正確な表現型分類 (PPC-AF)
2025年6月23日 更新者:Ligang Ding、China National Center for Cardiovascular Diseases
心房細動における正確な表現型分類に関する研究
この研究の目的は、マルチオミクスデータ(ゲノミクス、イメージング、血清学など)を統合して、心房細動(AF)患者の正確な表現型分類を実現し、パーソナライズされたリズム制御戦略を探索することを目的としています。
1,000人以上のAF患者を登録することにより、GWASや単一細胞シーケンスなどのゲノムデータを収集し、心臓MRI、CT、心エコー検査イメージング、および血清バイオマーカーと組み合わせて、分子および構造レベルでのAF病理学的メカニズムと再発リスクを明らかにします。
機械学習とAIアルゴリズムは、AF表現型分類モデルを開発するために採用されます。これは、AFの再発と治療反応を予測する際の精度と信頼性を評価するために、複数のセンターで検証されます。
さらに、臨床試験では、キャテロ後のアブレーションの再発を防ぐ際に、経口ドローンドロン塩性塩酸塩錠剤と静脈内塩酸塩の有効性と、初期の酸化除去における安全性/有効性を評価します。
最後に、高度な表現型の結果に基づいて、AF管理を最適化するために薬物療法、カテーテルアブレーション、およびライフスタイルの介入を統合するパーソナライズされたリズム制御戦略を確立します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ligang Ding Professor, Doctor
- 電話番号:+86 010-88322402
- メール:dlgang101@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心房細動と診断された患者。
説明
包含基準:
- 心房細動と診断された患者。
- 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心房細動群
心房細動患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房性不整脈の再発
時間枠:心房細動のカテーテルアブレーションの1年後。
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心房性不整脈のイベントは、心房細動のカテーテルアブレーション後3か月から1年以内に30秒以上続くイベント。
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心房細動のカテーテルアブレーションの1年後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2030年5月31日
研究の完了 (推定)
2030年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月23日
最初の投稿 (実際)
2025年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。