- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07044011
- Procès original
Classification précise du phénotypage dans la fibrillation auriculaire (PPC-AF)
23 juin 2025 mis à jour par: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Étude sur la classification précise du phénotypage dans la fibrillation auriculaire
Cette étude vise à intégrer des données multi-omiques (génomique, imagerie, sérologie, etc.) pour obtenir une classification précise du phénotypage pour les patients de fibrillation auriculaire (AF) et explorer des stratégies de contrôle du rythme personnalisé.
En inscrivant plus de 1 000 patients atteints de FA, nous collecterons des données génomiques, notamment GWAS et le séquençage unique, combinée à l'IRM cardiaque, à la TDM, à l'imagerie d'échocardiographie et aux biomarqueurs sériques, pour découvrir des mécanismes pathologiques AF et des risques de récidive aux niveaux moléculaire et structurel.
L'apprentissage automatique et les algorithmes d'IA seront utilisés pour développer des modèles de classification phénotypique AF, qui seront validés dans plusieurs centres pour évaluer leur précision et leur fiabilité pour prédire la récidive AF et les réponses thérapeutiques.
En outre, les essais cliniques évalueront l'efficacité des comprimés de chlorhydrate de dronedarone oraux et du chlorhydrate de nicorandil intraveineux pour prévenir la récidive d'ablation post-catheter et leur sécurité / efficacité dans la cardioversion précoce.
Enfin, sur la base des résultats avancés du phénotypage, nous établirons des stratégies de contrôle du rythme personnalisées intégrant la pharmacothérapie, l'ablation du cathéter et les interventions de style de vie pour optimiser la gestion de la FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ligang Ding Professor, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 010-88322402
- E-mail: dlgang101@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire.
- Participé volontairement à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence de l'arythmie auriculaire
Délai: 1 an après l'ablation du cathéter de la fibrillation auriculaire.
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Les événements d'arythmie auriculaire durent plus de 30 secondes dans les 3 mois à 1 an après l'ablation du cathéter de la fibrillation auriculaire.
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1 an après l'ablation du cathéter de la fibrillation auriculaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Première publication (Réel)
29 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T2022-ZX016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .