- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07044011
- Juicio original
Clasificación precisa de fenotipado en fibrilación auricular (PPC-AF)
23 de junio de 2025 actualizado por: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Estudio sobre clasificación precisa de fenotipado en fibrilación auricular
Este estudio tiene como objetivo integrar datos múltiples (genómica, imagen, serología, etc.) para lograr una clasificación precisa de fenotipado para pacientes con fibrilación auricular (AF) y explorar estrategias de control de ritmos personalizados.
Al inscribir a más de 1,000 pacientes con FA, recopilaremos datos genómicos que incluyen GWAS y secuenciación de células individuales, combinadas con resonancia magnética cardíaca, TC, imágenes de ecocardiografía y biomarcadores séricos, para descubrir mecanismos patológicos y riesgos de recurrencia a niveles moleculares y estructurales.
El aprendizaje automático y los algoritmos de IA se emplearán para desarrollar modelos de clasificación fenotípica de AF, que se validará en múltiples centros para evaluar su precisión y confiabilidad en la predicción de la recurrencia de AF y las respuestas terapéuticas.
Además, los ensayos clínicos evaluarán la eficacia de las tabletas de clorhidrato de dronedarona oral y el clorhidrato de nicorandil intravenoso para prevenir la recurrencia de la ablación post-catéter y su seguridad/efectividad en la cardioversión temprana.
Finalmente, según los resultados avanzados de fenotipado, estableceremos estrategias de control de ritmo personalizadas que integran farmacoterapia, ablación con catéter e intervenciones de estilo de vida para optimizar el manejo de la FA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ligang Ding Professor, Doctor
- Número de teléfono: +86 010-88322402
- Correo electrónico: dlgang101@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con fibrilación auricular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con fibrilación auricular.
- Participó voluntariamente en el estudio y firmó el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de fibrilación auricular
Pacientes con fibrilación auricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de arritmia auricular
Periodo de tiempo: 1 año después de la ablación del catéter de la fibrilación auricular.
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Los eventos de arritmia auricular duran más de 30 segundos dentro de los 3 meses a 1 año después de la ablación del catéter de la fibrilación auricular.
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1 año después de la ablación del catéter de la fibrilación auricular.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T2022-ZX016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .