- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07044011
- Original rettssak
Presis fenotyping klassifisering i atrieflimmer (PPC-AF)
23. juni 2025 oppdatert av: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Studie om presis fenotypingklassifisering i atrieflimmer
Denne studien tar sikte på å integrere multi-OMICS-data (genomikk, avbildning, serologi osv.) For å oppnå presis fenotypingklassifisering for atrieflimmer (AF) pasienter og utforske personaliserte rytmekontrollstrategier.
Ved å registrere over 1000 AF-pasienter, vil vi samle inn genomiske data inkludert GWAS og encellesekvensering, kombinert med hjerte-MR, CT, ekkokardiografi avbildning og serumbiomarkører, for å avdekke AF-patologiske mekanismer og tilbakefallsrisiko på molekylær og strukturelt nivå.
Maskinlæring og AI -algoritmer vil bli brukt for å utvikle AF -fenotypiske klassifiseringsmodeller, som vil bli validert på tvers av flere sentre for å vurdere deres nøyaktighet og pålitelighet når det gjelder å forutsi AF -gjentakelse og terapeutiske responser.
Videre vil kliniske studier evaluere effekten av orale dronedaronhydroklorid tabletter og intravenøs nicorandil hydroklorid for å forhindre residiv etter kateter ablasjon og deres sikkerhet/effektivitet i tidlig hjerteovergang.
Til slutt, basert på avanserte fenotypingresultater, vil vi etablere personaliserte rytmekontrollstrategier som integrerer farmakoterapi, kateterablasjon og livsstilsintervensjoner for å optimalisere AF -styring.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ligang Ding Professor, Doctor
- Telefonnummer: +86 010-88322402
- E-post: dlgang101@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med atrieflimmer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med atrieflimmer.
- Frivillig deltok i studien og signerte det informerte samtykkeskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Atrieflimmer
Pasienter med atrieflimmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse av atriearytmi
Tidsramme: 1 år etter kateterablasjon av atrieflimmer.
|
Atriearytmi -hendelser varer mer enn 30 sekunder innen 3 måneder til 1 år etter kateterablasjon av atrieflimmer.
|
1 år etter kateterablasjon av atrieflimmer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T2022-ZX016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .