Classificação precisa da fenotipagem na fibrilação atrial (PPC-AF)
23 de junho de 2025 atualizado por: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Estudo sobre classificação precisa da fenotipagem na fibrilação atrial
Este estudo tem como objetivo integrar dados de vários cômicos (genômica, imagem, sorologia etc.) para obter classificação precisa de fenotipagem para pacientes com fibrilação atrial (FA) e explorar estratégias de controle de ritmo personalizadas.
Ao inscrever mais de 1.000 pacientes com FA, coletaremos dados genômicos, incluindo GWAs e sequenciamento de célula única, combinada com ressonância magnética cardíaca, TC, imagens de ecocardiografia e biomarcadores séricos, para descobrir mecanismos patológicos da FA e riscos de recorrência nos níveis moleculares e estruturais.
O aprendizado de máquina e os algoritmos de IA serão empregados para desenvolver modelos de classificação fenotípica de FA, que serão validados em vários centros para avaliar sua precisão e confiabilidade na previsão de respostas terapêuticas e de recorrência da FA.
Além disso, os ensaios clínicos avaliarão a eficácia dos comprimidos de cloridrato de dronenarona oral e cloridrato intravenoso de nicorandil na prevenção da recorrência da ablação pós-cateter e sua segurança/eficácia na cardioversão precoce.
Finalmente, com base em resultados avançados de fenotipagem, estabeleceremos estratégias personalizadas de controle de ritmo que integram a farmacoterapia, a ablação por cateter e as intervenções de estilo de vida para otimizar o gerenciamento da FA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ligang Ding Professor, Doctor
- Número de telefone: +86 010-88322402
- E-mail: dlgang101@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial.
- Voluntariamente participou do estudo e assinou o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de fibrilação atrial
Pacientes com fibrilação atrial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de arritmia atrial
Prazo: 1 ano após a ablação do cateter de fibrilação atrial.
|
Eventos de arritmia atrial com duração de mais de 30 segundos dentro de 3 meses a 1 ano após a ablação do cateter da fibrilação atrial.
|
1 ano após a ablação do cateter de fibrilação atrial.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2022-ZX016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .