- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07044011
- Ursprunglig rättegång
Exakt fenotypningsklassificering vid förmaksflimmer (PPC-AF)
23 juni 2025 uppdaterad av: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Studie om exakt fenotypningsklassificering vid förmaksflimmer
Denna studie syftar till att integrera multi-omics-data (genomik, avbildning, serologi etc.) för att uppnå exakt fenotypningsklassificering för förmaksflimmer (AF) -patienter och utforska personliga strategier för rytmkontroll.
Genom att registrera över 1 000 AF-patienter samlar vi in genomiska data inklusive GWAS och encellssekvensering, i kombination med hjärt MRI, CT, ekokardiografi avbildning och serumbiomarkörer, för att avslöja AF-patologiska mekanismer och återfallsrisker vid molekylära och strukturella nivåer.
Maskininlärning och AI -algoritmer kommer att användas för att utveckla AF -fenotypiska klassificeringsmodeller, som kommer att valideras över flera centra för att bedöma deras noggrannhet och tillförlitlighet när det gäller att förutsäga AF -återfall och terapeutiska svar.
Vidare kommer kliniska studier att utvärdera effekten av oral dronedaronhydrokloridtabletter och intravenös Nicorandil-hydroklorid för att förhindra återkommande post-kateter och deras säkerhet/effektivitet vid tidig hjärtversion.
Slutligen, baserat på avancerade fenotypningsresultat, kommer vi att upprätta personliga rytmkontrollstrategier som integrerar farmakoterapi, kateterablation och livsstilsinsatser för att optimera AF -hanteringen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ligang Ding Professor, Doctor
- Telefonnummer: +86 010-88322402
- E-post: dlgang101@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med förmaksflimmer.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med förmaksflimmer.
- Frivilligt deltog i studien och undertecknade det informerade samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förmaksflimmergrupp
Patienter med förmaksflimmer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av förmaksarytmi
Tidsram: 1 år efter kateterablation av förmaksflimmer.
|
Atrial Arythmia -händelser som varar mer än 30 sekunder inom 3 månader till 1 år efter kateterbblering av förmaksflimmer.
|
1 år efter kateterablation av förmaksflimmer.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Första postat (Faktisk)
29 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T2022-ZX016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .