- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07044011
- Originalversuch
Präzise Phänotypisierung der Klassifizierung in Vorhofflimmern (PPC-AF)
23. Juni 2025 aktualisiert von: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Studie zur präzisen Phänotypisierung der Klassifizierung bei Vorhofflimmern
Diese Studie zielt darauf ab, Multi-AMICS-Daten (Genomik, Bildgebung, Serologie usw.) zu integrieren, um eine präzise Phänotypisierung der Klassifizierung für Patienten mit Vorhofflimmern (AF) zu erreichen und personalisierte Strategien zur Kontrolle von Rhythmus zu untersuchen.
Durch die Einschreibung von über 1.000 AF-Patienten werden wir genomische Daten wie GWAS- und Einzelzell-Sequenzierung in Kombination mit Herz-MRT-, CT-, Echokardiographie-Bildgebung und Serumbiomarkern sammeln, um AF-pathologische Mechanismen und Wiederholungsrisiken auf molekularen und strukturellen Ebenen aufzudecken.
Maschinelles Lernen und KI -Algorithmen werden verwendet, um AF -phänotypische Klassifizierungsmodelle zu entwickeln, die über mehrere Zentren hinweg validiert werden, um ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit bei der Vorhersage von Rezidiven und therapeutischen Reaktionen zu bewerten.
Darüber hinaus werden klinische Studien die Wirksamkeit von oralen Dronedaronhydrochlorid-Tabletten und intravenösen Nicorandil-Hydrochlorid bei der Verhinderung der Wiederauftreten der Ablation nach der Katheter und deren Sicherheit/Wirksamkeit bei der frühen Kardioversion bewerten.
Schließlich werden wir auf der Grundlage fortgeschrittener Phänotypisierungsergebnisse personalisierte Rhythmuskontrollstrategien für die Integration von Pharmakotherapie, Katheterablation und Lifestyle -Interventionen zur Optimierung des AF -Managements festlegen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ligang Ding Professor, Doctor
- Telefonnummer: +86 010-88322402
- E-Mail: dlgang101@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Vorhofflimmern diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofflimmern diagnostiziert.
- Nahm freiwillig an der Studie teil und unterzeichnete das Formular für die Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vorhofflimmergruppe
Patienten mit Vorhofflimmern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederauftreten von Vorhofflisten -Arrhythmie
Zeitfenster: 1 Jahr nach Katheterablation von Vorhofflimmern.
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Vorhof -Arrhythmienereignisse, die innerhalb von 3 Monaten bis 1 Jahr nach der Katheterablation von Vorhofflimmern mehr als 30 Sekunden dauern.
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1 Jahr nach Katheterablation von Vorhofflimmern.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T2022-ZX016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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