Přesná klasifikace fenotypizace v fibrilaci síní (PPC-AF)
23. června 2025 aktualizováno: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Studie o přesné klasifikaci fenotypizace v fibrilaci síní
Cílem této studie je integrovat multimics data (genomika, zobrazování, sérologie atd.) Aby se dosáhlo přesné klasifikace fenotypování pro pacienty s fibrilací síňové fibrilace (AF) a prozkoumala personalizované strategie kontroly rytmu.
Zapsáním více než 1 000 AF pacientů budeme shromažďovat genomická data včetně GWAS a sekvenování s jedním buňkami, kombinované se srdeční MRI, CT, echokardiografickým zobrazováním a biomarkery v séru, abychom odhalili patologické mechanismy AF a rizika recidivy v molekulární a strukturální úrovni.
K vývoji AF fenotypových klasifikačních modelů, které budou validovány napříč více centry, budou použity strojové učení a algoritmy AI k posouzení jejich přesnosti a spolehlivosti při předpovídání recidivy AF a terapeutických odpovědí.
Klinické studie navíc vyhodnotí účinnost perorálních tablet hydrochloridu perorálního dronedaronu a intravenózního nikorandilu hydrochloridu při prevenci recidivy ablace a jejich bezpečnosti/účinnosti v časné kardioverzi.
A konečně, na základě pokročilých výsledků fenotypizace, vytvoříme personalizované strategie kontroly rytmu integrující farmakoterapii, ablaci katétru a zásahy do životního stylu k optimalizaci řízení AF.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ligang Ding Professor, Doctor
- Telefonní číslo: +86 010-88322402
- E-mail: dlgang101@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou fibrilací síní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou fibrilací síní.
- Dobrovolně se zúčastnil studie a podepsal formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování síní arytmie
Časové okno: 1 rok po ablaci katétru fibrilace síní.
|
Události síní arytmie trvají více než 30 sekund během 3 měsíců až 1 rok po ablaci katétru fibrilace síní.
|
1 rok po ablaci katétru fibrilace síní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T2022-ZX016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .