Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná klasifikace fenotypizace v fibrilaci síní (PPC-AF)

23. června 2025 aktualizováno: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases

Studie o přesné klasifikaci fenotypizace v fibrilaci síní

Cílem této studie je integrovat multimics data (genomika, zobrazování, sérologie atd.) Aby se dosáhlo přesné klasifikace fenotypování pro pacienty s fibrilací síňové fibrilace (AF) a prozkoumala personalizované strategie kontroly rytmu. Zapsáním více než 1 000 AF pacientů budeme shromažďovat genomická data včetně GWAS a sekvenování s jedním buňkami, kombinované se srdeční MRI, CT, echokardiografickým zobrazováním a biomarkery v séru, abychom odhalili patologické mechanismy AF a rizika recidivy v molekulární a strukturální úrovni. K vývoji AF fenotypových klasifikačních modelů, které budou validovány napříč více centry, budou použity strojové učení a algoritmy AI k posouzení jejich přesnosti a spolehlivosti při předpovídání recidivy AF a terapeutických odpovědí. Klinické studie navíc vyhodnotí účinnost perorálních tablet hydrochloridu perorálního dronedaronu a intravenózního nikorandilu hydrochloridu při prevenci recidivy ablace a jejich bezpečnosti/účinnosti v časné kardioverzi. A konečně, na základě pokročilých výsledků fenotypizace, vytvoříme personalizované strategie kontroly rytmu integrující farmakoterapii, ablaci katétru a zásahy do životního stylu k optimalizaci řízení AF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ligang Ding Professor, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 010-88322402
  • E-mail: dlgang101@163.com

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou fibrilací síní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou fibrilací síní.
  2. Dobrovolně se zúčastnil studie a podepsal formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování síní arytmie
Časové okno: 1 rok po ablaci katétru fibrilace síní.
Události síní arytmie trvají více než 30 sekund během 3 měsíců až 1 rok po ablaci katétru fibrilace síní.
1 rok po ablaci katétru fibrilace síní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T2022-ZX016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit