- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07044011
- Oryginalna próba
Precyzyjna klasyfikacja fenotypowania w fibrylacji przedsionków (PPC-AF)
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Badanie precyzyjnej klasyfikacji fenotypowania w migotaniu przedsionków
Niniejsze badanie ma na celu zintegrowanie danych wielorodzinnych (genomika, obrazowanie, serologia itp.) W celu osiągnięcia precyzyjnej klasyfikacji fenotypowania dla pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) i zbadanie spersonalizowanych strategii kontroli rytmu.
Zapisując ponad 1000 pacjentów z AF, zbieramy dane genomowe, w tym GWA i sekwencjonowanie jednokomórkowe, w połączeniu z MRI serca, CT, obrazowaniem echokardiografii i biomarkerami surowicy, aby odkryć mechanizmy patologiczne AF i ryzyko nawrotu na poziomie molekularnym i strukturalnym.
Uczenie maszynowe i algorytmy AI zostaną zastosowane do opracowania modeli klasyfikacji fenotypowych AF, które zostaną zatwierdzone w wielu ośrodkach w celu oceny ich dokładności i niezawodności w przewidywaniu nawrotu AF i reakcji terapeutycznych.
Ponadto badania kliniczne ocenią skuteczność doustnych tabletek chlorowodorkowych dronedaronu i dożylnego chlorowodorku nikorandilowego w zapobieganiu nawrotom ablacji po komputerach oraz ich bezpieczeństwa/skuteczności we wczesnej kardioversion.
Wreszcie, w oparciu o zaawansowane wyniki fenotypowania, ustanowimy spersonalizowane strategie kontroli rytmu, integrując farmakoterapię, ablację cewnika i interwencje w stylu życia w celu optymalizacji zarządzania AF.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ligang Ding Professor, Doctor
- Numer telefonu: +86 010-88322402
- E-mail: dlgang101@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zdiagnozowano migotanie przedsionków.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano migotanie przedsionków.
- Dobrowolnie uczestniczył w badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa migotania przedsionków
Pacjenci z migotaniem przedsionków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót arytmii przedsionkowej
Ramy czasowe: 1 rok po ablacji cewnika migotania przedsionków.
|
Zdarzenia arytmii przedsionkowej trwają ponad 30 sekund w ciągu 3 miesięcy do 1 roku po ablacji cewnika migotania przedsionków.
|
1 rok po ablacji cewnika migotania przedsionków.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2022-ZX016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .