- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07044011
- Original retssag
Præcis fænotypeklassificering i atrieflimmer (PPC-AF)
23. juni 2025 opdateret af: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Undersøgelse af præcis fænotypeklassificering i atrieflimmer
Denne undersøgelse har til formål at integrere multi-omics-data (genomik, billeddannelse, serologi osv.) For at opnå præcis fænotype klassificering til atrieflimmer (AF) patienter og udforske personaliserede rytmekontrolstrategier.
Ved at tilmelde sig over 1.000 AF-patienter vil vi indsamle genomiske data, herunder GWAS og enkeltcellesekventering, kombineret med hjerte-MR, CT, ekkokardiografi-billeddannelse og serumbiomarkører for at afdække AF patologiske mekanismer og tilbagefaldsrisici på molekylære og strukturelle niveauer.
Maskinindlæring og AI -algoritmer vil blive anvendt til at udvikle AF -fænotypiske klassificeringsmodeller, som vil blive valideret på tværs af flere centre for at vurdere deres nøjagtighed og pålidelighed ved at forudsige AF -gentagelse og terapeutiske responser.
Endvidere vil kliniske forsøg evaluere effektiviteten af oral dronedaronhydrochlorid-tabletter og intravenøs Nicorandil-hydrochlorid til at forhindre tilbagefald efter cateter og deres sikkerhed/effektivitet i den tidlige cardioversion.
Endelig, baseret på avancerede fænotype -resultater, vil vi etablere personaliserede rytmekontrolstrategier, der integrerer farmakoterapi, kateterablation og livsstilsinterventioner for at optimere AF -styring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ligang Ding Professor, Doctor
- Telefonnummer: +86 010-88322402
- E-mail: dlgang101@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er diagnosticeret med atrieflimmer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med atrieflimmer.
- Deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev formularen informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atrial Fibrillation Group
Patienter med atrieflimmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af atrial arytmi
Tidsramme: 1 år efter kateterablation af atrieflimmer.
|
Atriearytmihændelser, der varer mere end 30 sekunder inden for 3 måneder til 1 år efter kateterablation af atrieflimmer.
|
1 år efter kateterablation af atrieflimmer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T2022-ZX016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .