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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07044856
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腰椎穿刺を受けている患者の痛み、不安、バイタルサインに対する仮想現実の注意散漫の影響
2025年6月21日 更新者:Nazan Tasan、Inonu University
腰椎穿刺を受けている患者の痛み、不安、バイタルサインに対する仮想現実の助けを借りて気を散らす効果
腰椎穿刺(LP)は、臨床分野で最も頻繁に適用される介入手順の1つです。
これは、いくつかの感染性および非感染性疾患のゴールドスタンダード診断ツールとしてまだ使用されています。
治療における使用は、腰椎穿刺の臨床的重要性も高めます。
幅広い適応症のため、LPは看護ケアに専門的なアプローチを必要とする手順です。
患者は、手順のあらゆる段階で不安を感じるかもしれません。
麻酔処置と手順中の針の動きにより、痛みと恐怖が経験される場合があります。
処置中に胎児の位置を維持しなければならない場合は、不安を引き起こす可能性があります。
この状況は、後でバイタルサインの悪化をもたらす可能性があります。
これらすべての問題を考慮して、この研究は、LPを受けている患者の看護ケアにおける仮想現実の助けを借りて気を散らすことが、痛み、不安、バイタルサインにプラスの効果があることを考慮して計画されました。
LP中の痛み、不安、バイタルサインに対する仮想現実の効果を調査する文献に実験的研究がないという事実は、研究の強力で独創的な側面を構成します。
この研究の目的は、腰椎穿刺を受けている患者の痛み、不安、バイタルサインに対する仮想現実の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
腰椎穿刺(LP)は、診断と治療のために腰椎3-4または腰椎4-5椎骨空間を介してくも膜下腔に入ることにより行われる手順です。
LPは、良性頭蓋内高血圧、下顎血出血、発作障害、認知障害、運動障害、異常な放射線障害、癌関連疾患、発熱、発熱、脳炎、細菌性脳炎、または硬化症などの硬化症などの硬化症などの硬化症のための症状のために、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患、癌関連疾患など、多くの疾患の診断に示されています。
ただし、患者は不快で、時には痛みを伴うものとして手順を経験する場合があります。
麻酔中の痛み、患者は位置(胎児の位置)を固定しなければならず、CSFで針を作る波、針が脚または腰に行く神経に触れると痛みは、LP中に患者に不快感を与える状況の1つです。
診断目的であろうと治療目的であろうと、LPの手順は患者の痛み、恐怖、不安を引き起こす可能性があります。
バーチャルリアリティの最初の登場以来、さまざまな定義がありました。
Zhangは、仮想現実を、コンピューターソフトウェアとハードウェアを組み合わせることにより、異なる感覚刺激からなる仮想環境として定義しました。
ヘルスサービスで使用される仮想現実は、インタラクティブで面白く、3次元の視覚的フィードバック治療および教育ツールとして定義されています。
バーチャルリアリティ研究には、健康分野で使用するための目的と目標が異なります。
開発されたアプリケーションと研究を検討すると、仮想現実は、医療従事者のトレーニング、外科シミュレーション、治療法の補助ツール、理学療法シミュレーションなどのさまざまな目的に使用されています。
文献では、医療処置のために発生する可能性のある痛み、不安、恐怖など、患者に悪影響を与える可能性のある状況に対処するために仮想現実が使用される研究に出会います。
バーチャルリアリティアプリケーションが正常に適用され、気を散らす注意を払って肯定的な結果が得られました。これは、疼痛管理における非薬理学的方法の1つです。
患者が腰椎穿刺処置中に遭遇する可能性のある問題に関する文献には十分な研究はありません。
術後の合併症に焦点を当てた研究に対する研究者の関心は、処置中に患者が経験した否定的な経験を無視することにつながる可能性があります。
麻酔中の痛み、処置に関連する恐怖、および処置に関連する不安は、腰椎穿刺中に患者が経験する否定的な経験の1つです。
このプロセスをより適切に管理するために、看護師は患者をそらすことにより、処置中に痛みと不安を制御下に保ち、バイタルサインの劣化を防ぐことができます。
テクノロジーの急速な進歩と並行して、看護科学はそれ自体を更新し、現在のアプローチへの関心を示しています。
仮想現実技術により、患者は感覚環境から隔離され、準備された新しい環境に輸送されます。
この気晴らし方法により、現在実行中の手順に対する患者の認識が減少し、手順に関連する否定的な経験に対する耐性が増加します。
この研究は、仮想現実アプリケーションが、シンプルで信頼性が高く、安価であるため、腰椎穿刺中に発生する可能性のある問題を解決するのに効果的であることを考慮して計画されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加するためのボランティア
- 18歳以上
- 精神医学的問題はありません
- ビジョンや聴覚の問題はありません
- トルコ語でコミュニケーションをとることができます
- 適用が行われる地域では、開いた傷、蜂巣炎、感染、出血はありません
- てんかん、頭頸部がん、またはめまいの診断はありません
- 急性または慢性の痛みはありません
除外基準:
- 処置前に痛みを抱えて鎮痛薬を使用する個人、
- 慢性疼痛または不安障害のある人、
- 抗不安溶解および/または鎮静薬を使用する人、
- この研究に参加することに同意しない人は、研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルリアリティ実験グループ
手順の前に、患者のバイタルサインがチェックされ、痛みと不安が評価されます。
このグループには、腰椎穿刺手順中に仮想現実メガネを使用したビデオが表示されます。
介入後、患者のバイタルサインが再びチェックされ、痛みと不安が評価されます。
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処置の前に、患者のバイタルサインがチェックされ、痛みと不安が評価されます。
このグループには、腰椎穿刺手順中に仮想現実メガネを使用したビデオが表示されます。
介入後、患者のバイタルサインが再びチェックされ、痛みと不安が評価されます。
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介入なし:コントロールグループ
処置の前に、患者のバイタルサインがチェックされ、痛みと不安が評価されます。
このグループの腰椎穿刺手順中に介入は行われません。
処置後、患者のバイタルサインが再度チェックされ、痛みと不安が評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスカラ
時間枠:スケールは、手順の15分後に適用されます
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患者の痛みの強さを測定します。
VASは、長さ10 cmの垂直または水平線に2つの異なる名前を持つスケールです(0 =痛みなし、10 =最も激しい痛み)。
患者は、彼が感じる痛みの強さに対応するこの線のポイントをマークするように求められます。
マークされたポイントとラインの最下端(0 =痛みなし)の間の距離はセンチメートルで測定され、見つかった数値は患者の痛みの強度を示します。
評価でスケールから得られたスコアの増加は、痛みの増加を示しています。
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スケールは、手順の15分後に適用されます
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州の不安スケール
時間枠:スケールは、手順の15分後に適用されます
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スケールは、個人が特定の瞬間と状態でどのように感じるかを決定する状態不安尺度と、状況や状態に関係なく個人がどのように感じるかを決定する特性不安スケールで構成されています。
この研究では、その時点で感じられるものを測定するために構成されている状態不安尺度が使用されます。
状態不安尺度は、4点のリッカートタイプに関する20の質問で構成されています。
州の不安尺度の表現は、1ポイント、2ポイント、多くの3ポイント、完全に4ポイントとして、まったく1ポイント、完全に4ポイントとして評価されます。
スケールスコアは20〜80の間で異なり、スケールから得られたスコアの増加は、不安のレベルの増加を示します。
個人からの合計0〜19ポイントは不安がないことを示し、20〜39ポイントは軽度の不安を示し、40-59ポイントは中程度の不安を示し、60-79ポイントは重度の不安を示します。
州の不安スケールで60を超えるスコアを獲得した個人は専門家の助けが必要であると述べられています
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スケールは、手順の15分後に適用されます
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バイタルサインフォーム
時間枠:スケールは、手順の15分後に適用されます
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研究者が文献をスキャンすることで作成したバイタルサインフォームは、患者のバイタルサイン(血圧、脈拍、呼吸、酸素飽和)が採取され、処置の前後に記録される形式です。
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スケールは、手順の15分後に適用されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャルリアリティグラスアプリケーションの満足度フォーム
時間枠:スケールは、手順の15分後に適用されます
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このフォームは、文献をスキャンして研究者によって作成されたもので、介入後に実験グループに適用されるように計画された3つの質問で構成されています。
質問1:VASの助けを借りて、介入グループの満足度は長さ10 cmの水平線で測定されます。
(0 =満足していない、10 =非常に満足)。
スコアが高いほど、満足度が高くなります。
質問2は、腰椎穿刺が再び実行される場合、介入グループが仮想現実を好むかどうかを尋ねます。
答えはイエスかノーです。
3番目の質問は、介入グループの質問です。「腰椎穿刺を受ける他の患者にバーチャルリアリティをお勧めしますか?」
答えは、はいまたはいいえとして与えられます。
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スケールは、手順の15分後に適用されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月21日
最初の投稿 (推定)
2025年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月21日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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