- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07044856
- Ursprunglig rättegång
Effekt av virtuell verklighetsdistraktion på smärta, ångest, vitala tecken hos patienter som genomgår ländryggen punktering
21 juni 2025 uppdaterad av: Nazan Tasan, Inonu University
Effekten av distraktion med hjälp av virtuell verklighet på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter som genomgår ländryggen punktering
Lumbal Puncture (LP) är en av de oftast tillämpade interventionsförfarandena inom det kliniska området.
Det används fortfarande som Gold Standard Diagnostic Tool i vissa infektiösa och icke-infektiösa sjukdomar.
Dess användning i behandlingen ökar också den kliniska betydelsen av ländryggen.
På grund av dess breda utbud av indikationer är LP ett förfarande som kräver en professionell strategi inom omvårdnad.
Patienter kan känna sig oroliga i varje skede i förfarandet.
Smärta och rädsla kan upplevas på grund av anestesiproceduren och nålrörelserna under proceduren.
Att behöva behålla fostrets position under förfarandet kan orsaka ångest.
Denna situation kan leda till försämring av vitala tecken senare.
Med tanke på alla dessa problem planerades denna studie med tanke på att distraktion med hjälp av virtuell verklighet i sjuksköterskan av patienter som genomgår LP kommer att ha en positiv effekt på smärta, ångest och vitala tecken.
Det faktum att det inte finns någon experimentell studie i litteraturen som undersöker effekten av virtuell verklighet på smärta, ångest och vitala tecken under LP utgör den starka och ursprungliga aspekten av studien.
Syftet med studien var att utvärdera effekterna av virtuell verklighet på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter som genomgår ländryggen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal Puncture (LP) är en procedur som utförs genom att komma in i subaraknoidutrymmet genom ländryggen 3-4 eller lumbal 4-5 ryggradsutrymmen för diagnos och behandling.
LP är indicerat för diagnos av många sjukdomar såsom godartad intrakraniell hypertoni, subaraknoidblödning, anfallsstörningar, kognitiva störningar, rörelsestörningar, onormal radiologisk avbildning, cancerrelaterade sjukdomar, feber, encefalit, bakteriell meningit eller multipel skleros och terapeutikrestationer.
Patienter kan dock uppleva proceduren som obekväm och ibland smärtsam.
Smärta under anestesi, patienten måste hålla sin position (fosterposition) fixerad, nålen som gör vågor i CSF och smärta när nålen berör nerverna som går till benet eller höften är bland de situationer som orsakar obehag för patienten under LP.
Oavsett om det är diagnostiska eller terapeutiska ändamål kan LP -förfarandet orsaka smärta, rädsla och ångest hos patienter.
Det har varit olika definitioner av virtual reality sedan det första utseendet.
Zhang definierade virtuell verklighet som en virtuell miljö som består av olika sensoriska stimuli genom att kombinera datorprogramvara och hårdvara.
Den virtuella verkligheten som används i hälsovårdstjänster har definierats som ett interaktiv, underhållande och tredimensionell visuell feedbackbehandling och utbildningsverktyg.
Virtual Reality Studies har haft olika syften och mål för deras användning inom hälsoområdet.
När de utvecklade applikationerna och studierna undersöks har virtuell verklighet använts för olika ändamål såsom utbildning av sjukvårdspersonal, kirurgiska simuleringar, hjälpverktyg för behandlingsmetoder och simuleringar av fysioterapi.
I litteraturen stöter vi på studier där virtuell verklighet används för att hantera situationer som kan ha negativa effekter på patienten som smärta, ångest och rädsla som kan uppstå på grund av medicinska procedurer.
Virtuella verklighetsapplikationer har framgångsrikt tillämpats och positiva resultat har erhållits för att distrahera uppmärksamhet, vilket är en av de icke-farmakologiska metoderna i smärtbehandling.
Det finns inga tillräckliga studier i litteraturen om de problem som patienten kan stöta på under ländryggen punktering.
Forskarnas intresse för studier som fokuserar mer på komplikationer efter procedurella kan leda till att de negativa erfarenheterna som patienter upplever under proceduren.
Smärta under anestesi, rädsla relaterad till proceduren och ångest relaterad till proceduren är bland de negativa upplevelser som patienter upplever under ländryggen.
För att bättre hantera denna process kan sjuksköterskor hålla smärta och ångest under kontroll under proceduren genom att distrahera patienterna och förhindra försämring av deras vitala tecken.
Parallellt med den snabba utvecklingen av teknik förnyar vårdvetenskap också sig själv och visar intresse för nuvarande tillvägagångssätt.
Med virtuell verklighetsteknologi isoleras patienterna från sin sensoriska miljö och transporteras till en ny miljö förberedd för dem.
Med denna distraktionsmetod minskar patientens uppfattning om proceduren som för närvarande utförs och deras tolerans för negativa upplevelser relaterade till proceduren ökar.
Denna studie planerades med tanke på att Virtual Reality -applikationen skulle vara effektiv för att lösa problem som kan utvecklas under ländryggen eftersom den är enkel, pålitlig och billig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- 18 år och äldre
- Inga psykiatriska problem
- Inga syn- eller hörselproblem
- Kunna kommunicera på turkiska
- Inga öppna sår, cellulit, infektion eller blödning i det område där applikationen kommer att göras
- Ingen diagnos av epilepsi, huvud och nackcancer eller svindel
- Ingen akut eller kronisk smärta
Uteslutningskriterier:
- Individer som har smärta före proceduren och använder smärtstillande medel,
- De som har kronisk smärta eller ångest,
- De som använder ångest- och/eller lugnande medel,
- De som inte går med på att delta i studien kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Experimental Group
Innan proceduren kommer patientens vitala tecken att kontrolleras och smärta och ångest kommer att bedömas.
Denna grupp kommer att visas en video som använder virtual reality -glasögon under ländryggen punkteringsprocedur.
Efter interventionen kommer patientens vitala tecken att kontrolleras igen och smärta och ångest kommer att bedömas.
|
Innan proceduren kommer patientens vitala tecken att kontrolleras och smärta och ångest kommer att bedömas.
Denna grupp kommer att visas en video som använder virtual reality -glasögon under ländryggen punkteringsprocedur.
Efter interventionen kommer patientens vitala tecken att kontrolleras igen och smärta och ångest kommer att bedömas.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Innan proceduren kommer patientens vitala tecken att kontrolleras och smärta och ångest kommer att bedömas.
Inget ingripande kommer att göras under lumbal punkteringsförfarandet i denna grupp.
Efter proceduren kommer patientens vitala tecken att kontrolleras igen och smärta och ångest kommer att bedömas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala
Tidsram: Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
Den mäter intensiteten av smärta hos patienten.
VAS är en skala med två olika namn på en 10 cm lång vertikal eller horisontell linje (0 = ingen smärta, 10 = mest allvarlig smärta).
Patienten uppmanas att markera punkten på denna linje som motsvarar den smärta som han känner.
Avståndet mellan den markerade punkten och den lägsta änden av linjen (0 = ingen smärta) mäts i centimeter och det numeriska värdet som hittas indikerar intensiteten av smärta hos patienten.
En ökning av poängen som erhållits från skalan i utvärderingen indikerar en ökning av smärta.
|
Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
|
Statens ångestskala
Tidsram: Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
Skalan består av den statliga ångestskalan, som avgör hur en individ känns vid ett visst ögonblick och tillstånd, och egenskapsskalan, som avgör hur en individ känner oavsett situation och tillstånd de befinner sig i.
Den statliga ångestskalan, som är strukturerad för att mäta vad som känns i det ögonblicket, kommer att användas i denna studie.
Den statliga ångestskalan består av 20 frågor på en fyrpunkts Likert-typ.
Uttryck i den statliga ångestskalan utvärderas som ingen alls 1 poäng, lite 2 poäng, mycket 3 poäng och helt 4 poäng.
Skalpoängen varierar mellan 20-80 och en ökning av poängen som erhållits från skalan indikerar en ökning av ångestnivån.
Totalt 0-19 poäng från individen indikerar ingen ångest, 20-39 poäng indikerar mild ångest, 40-59 poäng indikerar måttlig ångest och 60-79 poäng indikerar allvarlig ångest.
Det anges att individer som gör poäng över 60 år på den statliga ångestskalan behöver professionell hjälp
|
Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
|
Vital Signs Form
Tidsram: Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
De vitala tecknen, utarbetade av forskaren genom att skanna litteraturen, är en form där patientens vitala tecken (blodtryck, puls, andning, syremättnad) kommer att tas och registreras före och efter proceduren.
|
Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Virtual Reality Glasses Application Nöjdhetsformulär
Tidsram: Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
Denna form, utarbetad av forskaren genom att skanna litteraturen, består av tre frågor som planeras tillämpas på den experimentella gruppen efter interventionen.
Fråga 1: Tillfredsställelsen av interventionsgruppen kommer att mätas på en 10 cm lång horisontell linje med hjälp av VAS.
(0 = inte nöjd alls, 10 = mycket nöjd).
Ju högre poäng, desto högre är tillfredsställelse.
Fråga 2 frågar om interventionsgruppen föredrar virtuell verklighet om en ländryggen skulle utföras igen.
Svaret är ja eller nej.
Den tredje frågan är interventionsgruppens fråga "Skulle du rekommendera virtuell verklighet till andra patienter som kommer att genomgå ländryggen?"
Svaret ges som ja eller nej.
|
Skalan tillämpas 15 minuter efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2025
Första postat (Beräknad)
1 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IU-HEM-NT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .