- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07044856
- Оригинальное испытание
Влияние отвлечения виртуальной реальности на боль, беспокойство, жизненно важные признаки у пациентов, перенесших поясничный пункт
21 июня 2025 г. обновлено: Nazan Tasan, Inonu University
Влияние отвлечения с помощью виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненно важные признаки у пациентов, перенесших поясничный пункт
Лумбарная пункция (LP) является одной из наиболее часто применяемых интервенционных процедур в клинической области.
Он все еще используется в качестве диагностического инструмента золотого стандарта при некоторых инфекционных и неинфекционных заболеваниях.
Его использование в лечении также увеличивает клиническую важность поясничного пункта.
Из -за широкого спектра показаний LP - это процедура, которая требует профессионального подхода в сестринском уходе.
Пациенты могут испытывать беспокойство на каждом этапе процедуры.
Боль и страх могут возникнуть из -за процедуры анестезии и движений иглы во время процедуры.
Необходимость поддерживать положение плода во время процедуры может вызвать беспокойство.
Эта ситуация может привести к ухудшению в жизненно важных признаках позже.
Учитывая все эти проблемы, это исследование было запланировано, учитывая, что отвлечение с помощью виртуальной реальности в уходе за больными пациентами, перенесшими LP, окажет положительное влияние на боль, беспокойство и жизненно важные признаки.
Тот факт, что в литературе нет экспериментального исследования, исследующего влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненно важные признаки во время LP, представляет собой сильный и первоначальный аспект исследования.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненно важные признаки у пациентов, перенесших поясничный пункс.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничная пункция (LP)-это процедура, выполняемая путем входа в субарахноидальное пространство через Lumbar 3-4 или поясничный 4-5 позвоночных пространств для диагностики и лечения.
LP показан для диагностики многих заболеваний, таких как доброкачественная внутричерепная гипертония, субарахноидальное кровоизлияние, судороги, когнитивные расстройства, расстройства движения, аномальная рентгенологическая визуализация, заболевания, связанные с раком, лихорадку, энцефалит, бактериальный менингит или множественное склероз и для лечения терапевтического применения.
Тем не менее, пациенты могут воспринимать процедуру как неудобную и иногда болезненную.
Боль во время анестезии, пациент, должен удерживать свое положение (положение плода), фиксирована, игла, вызывающая волны в CSF, и боль, когда игла касается нервов, идущих к ноге или бедру, являются одними из ситуаций, которые вызывают дискомфорт у пациента во время LP.
Будь то для диагностических или терапевтических целей, процедура LP может вызвать боль, страх и беспокойство у пациентов.
С момента ее первого появления были разные определения виртуальной реальности.
Чжан определил виртуальную реальность как виртуальную среду, состоящую из разных сенсорных стимулов, путем объединения компьютерного программного обеспечения и аппаратного обеспечения.
Виртуальная реальность, используемая в службах здравоохранения, была определена как интерактивный, развлекательный и трехмерный инструмент лечения обратной связи и образования.
Исследования виртуальной реальности имели разные цели и цели для их использования в области здравоохранения.
Когда изучаются разработанные приложения и исследования, виртуальная реальность использовалась для различных целей, таких как обучение медицинского персонала, хирургическое моделирование, вспомогательные инструменты для методов лечения и моделирование физиотерапии.
В литературе мы сталкиваемся с исследованиями, в которых виртуальная реальность используется для справки с ситуациями, которые могут оказывать негативное влияние на пациента, такие как боль, беспокойство и страх, которые могут возникнуть из -за медицинских процедур.
Приложения виртуальной реальности были успешно применены, и положительные результаты были получены в отвлекании внимания, которое является одним из нефармакологических методов в управлении боли.
В литературе нет достаточных исследований, касающихся проблем, с которыми пациент может столкнуться во время процедуры поясничного пункта.
Заинтересованность исследователей к исследованиям, уделяющим больше внимания постпроцедурным осложнениям, может привести к пренебрежению негативного опыта, испытываемого пациентами во время процедуры.
Боль во время анестезии, страх, связанных с процедурой, и беспокойства, связанной с процедурой, являются одними из негативных опытов, испытываемых пациентами во время поясничной пункции.
Чтобы лучше справиться с этим процессом, медсестры могут контролировать боль и тревогу во время процедуры, отвлекая пациентов и предотвратить ухудшение их жизненно важных признаков.
Параллельно с быстрым развитием технологий, наука сестринского дела также обновляется и проявляет интерес к текущим подходам.
Благодаря технологии виртуальной реальности пациенты изолированы из своей сенсорной среды и транспортируются в новую среду, подготовленную для них.
С помощью этого метода отвлечения восприятие пациентом в настоящее время выполняется процедура, уменьшается, и его допустимость к негативному опыту, связанного с увеличением процедуры.
Это исследование было запланировано с учетом того, что применение виртуальной реальности будет эффективным в решении проблем, которые могут развиваться во время люмбальной пункции, потому что оно просто, надежно и недорого.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Волонтерство для участия в исследовании
- 18 лет и старше
- Нет психиатрических проблем
- Нет проблем со зрением или слухом
- Способен общаться на турецком
- Нет открытых ран, целлюлит, инфекция или кровотечение в той области, где будет сделано применение
- Нет диагноза эпилепсии, рака головы и шеи или головокружения
- Нет острой или хронической боли
Критерии исключения:
- Люди, которые испытывают боль перед процедурой и используют какое -либо анальгетическое лекарство,
- Те, у кого хроническая боль или тревожное расстройство,
- Те, кто использует анксиолитические и/или седативные лекарства,
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа виртуальной реальности
Перед процедурой будут проверены жизненно важные признаки пациента, а боль и беспокойство будут оценены.
В этой группе будет показана видео с использованием очков виртуальной реальности во время процедуры поясничного пункта.
После вмешательства жизненно важные признаки пациента снова будут проверены, а боль и беспокойство будут оценены.
|
Перед процедурой будут проверены жизненно важные признаки пациента, а боль и беспокойство будут оцениваться.
В этой группе будет показана видео с использованием очков виртуальной реальности во время процедуры поясничного пункта.
После вмешательства жизненно важные признаки пациента будут проверены снова, а боль и беспокойство будут оценены.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Перед процедурой будут проверены жизненно важные признаки пациента, а боль и беспокойство будут оцениваться.
В этой группе в этой группе не будет сделано никакого вмешательства.
После процедуры жизненно важные признаки пациента будут снова проверены, а боль и беспокойство будут оценены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналоговый скала
Временное ограничение: Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
Он измеряет интенсивность боли у пациента.
VAS - это шкала с двумя разными именами на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см (0 = нет боли, 10 = наиболее сильная боль).
Пациента просят отметить точку на этой линии, которая соответствует интенсивности боли, которую он чувствует.
Расстояние между отмеченной точкой и самой низкой конец линии (0 = боль) измеряется в сантиметрах, а обнаруженное числовое значение указывает на интенсивность боли у пациента.
Увеличение показателя, полученного по шкале в оценке, указывает на увеличение боли.
|
Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
|
Шкала состояния тревоги
Временное ограничение: Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
Шкала состоит из шкалы тревожности состояния, которая определяет, как человек чувствует себя в определенный момент и состояние, и шкалы тревожности признака, которая определяет, как человек чувствует себя независимо от ситуации и состояния, в котором они находятся.
Шкала тревоги состояния, которая структурирована для измерения того, что ощущается в этот момент, будет использоваться в этом исследовании.
Шкала тревоги государства состоит из 20 вопросов на четырехточечном типе Лайкерта.
Выражения в шкале тревожности состояния оцениваются как ни один из которых во всех 1 точках, немного 2 баллов, много 3 баллов и полностью 4 балла.
Оценка масштаба варьируется от 20-80, и увеличение показателя, полученного по шкале, указывает на повышение уровня тревоги.
В общей сложности 0-19 баллов от человека указывает на беспокойство, 20-39 баллов указывают на легкую тревогу, 40-59 баллов указывают на умеренное беспокойство, а 60-79 баллов указывают на серьезное беспокойство.
Утверждается, что людям, которые набирают более 60 по шкале тревоги штата, нуждается в профессиональной помощи
|
Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
|
Жизненно важные знаки формы
Временное ограничение: Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
Форма жизненно важных знаков, приготовленная исследователем путем сканирования литературы, представляет собой форму, в которой будут приняты жизненные признаки пациента (артериальное давление, пульс, дыхание, насыщение кислородом), записанные и записаны до и после процедуры.
|
Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма удовлетворения применения виртуальной реальности.
Временное ограничение: Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
Эта форма, подготовленная исследователем путем сканирования литературы, состоит из 3 вопросов, которые планируются применить к экспериментальной группе после вмешательства.
Вопрос 1: Удовлетворение группы вмешательства будет измерено на горизонтальной линии длиной 10 см с помощью VAS.
(0 = совсем не удовлетворен, 10 = очень удовлетворен).
Чем выше оценка, тем выше удовлетворение.
Вопрос 2 спрашивает, будет ли группа вмешательства предпочтеть виртуальную реальность, если будет выполнена поясничная пункция снова.
Ответ да или нет.
Третий вопрос - вопрос группы вмешательства: «Вы бы порекомендовали виртуальную реальность другим пациентам, которые будут подвергаться поясничному пункту?»
Ответ дан как да или нет.
|
Шкала будет применена через 15 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IU-HEM-NT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .