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Effetto della distrazione della realtà virtuale su dolore, ansia, segni vitali nei pazienti sottoposti a puntura lombare

21 giugno 2025 aggiornato da: Nazan Tasan, Inonu University

L'effetto della distrazione con l'aiuto della realtà virtuale su dolore, ansia e segni vitali nei pazienti sottoposti a foratura lombare

La puntura lombare (LP) è una delle procedure interventistiche più frequentemente applicate nel campo clinico. È ancora usato come strumento diagnostico di gold standard in alcune malattie infettive e non infettive. Il suo uso nel trattamento aumenta anche l'importanza clinica della puntura lombare. Grazie alla sua vasta gamma di indicazioni, LP è una procedura che richiede un approccio professionale nelle cure infermieristiche. I pazienti possono sentirsi ansiosi in ogni fase della procedura. Il dolore e la paura possono essere vissuti a causa della procedura di anestesia e dei movimenti dell'ago durante la procedura. Dover mantenere la posizione fetale durante la procedura può causare ansia. Questa situazione può comportare un deterioramento dei segni vitali in seguito. Considerando tutti questi problemi, questo studio è stato pianificato considerando che la distrazione con l'aiuto della realtà virtuale nelle cure infermieristiche dei pazienti sottoposti a LP avrà un effetto positivo su dolore, ansia e segni vitali. Il fatto che non esista uno studio sperimentale nella letteratura che studia l'effetto della realtà virtuale su dolore, ansia e segni vitali durante LP costituisce l'aspetto forte e originale dello studio. Lo scopo dello studio era di valutare gli effetti della realtà virtuale su dolore, ansia e segni vitali nei pazienti sottoposti a puntura lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La puntura lombare (LP) è una procedura eseguita entrando nello spazio subaracnoideo attraverso gli spazi vertebrali lombari 3-4 o lombari 4-5 per la diagnosi e il trattamento. LP è indicato per la diagnosi di molte malattie come ipertensione intracranica benigna, emorragia subaracnoidea, disturbi convulsiva, disturbi cognitivi, disturbi del movimento, imaging radiologico anormale, gestione della pressione per il cancro, fever per il cancro. Tuttavia, i pazienti possono sperimentare la procedura come scomoda e talvolta dolorosa. Dolore Durante l'anestesia, il paziente che deve mantenere la loro posizione (posizione fetale) fissa, l'ago che fa onde nel CSF e il dolore quando l'ago tocca i nervi che vanno alla gamba o all'anca sono tra le situazioni che causano disagio al paziente durante LP. Sia per scopi diagnostici o terapeutici, la procedura LP può causare dolore, paura e ansia nei pazienti. Ci sono state diverse definizioni di realtà virtuale dalla sua prima apparizione. Zhang ha definito la realtà virtuale come un ambiente virtuale costituito da diversi stimoli sensoriali combinando software e hardware per computer. La realtà virtuale utilizzata nei servizi sanitari è stata definita come uno strumento di trattamento e istruzione di feedback visivo interattivo, divertente e tridimensionale. Gli studi di realtà virtuale hanno avuto scopi e obiettivi diversi per il loro uso nel campo della salute. Quando vengono esaminate le applicazioni e gli studi sviluppati, la realtà virtuale è stata utilizzata per scopi diversi come la formazione del personale sanitario, simulazioni chirurgiche, strumenti ausiliari per metodi di trattamento e simulazioni di terapia fisica. In letteratura, ci imbattiamo in studi in cui la realtà virtuale viene utilizzata per far fronte a situazioni che possono avere effetti negativi sul paziente come dolore, ansia e paura che possono verificarsi a causa di procedure mediche. Le applicazioni di realtà virtuale sono state applicate con successo e sono stati ottenuti risultati positivi per distrarre l'attenzione, che è uno dei metodi non farmacologici nella gestione del dolore. Non ci sono studi sufficienti in letteratura sui problemi che il paziente può incontrare durante la procedura di puntura lombare. L'interesse dei ricercatori per gli studi concentrati maggiormente sulle complicanze post-procedurali può portare a trascurare le esperienze negative vissute dai pazienti durante la procedura. Il dolore durante l'anestesia, la paura legata alla procedura e l'ansia legata alla procedura sono tra le esperienze negative vissute dai pazienti durante la puntura lombare. Al fine di gestire meglio questo processo, gli infermieri possono tenere sotto controllo il dolore e l'ansia durante la procedura distraggendo i pazienti e prevenire il deterioramento dei loro segni vitali. Parallelamente al rapido progresso della tecnologia, anche la scienza infermieristica si sta rinnovando e mostrando interesse per gli approcci attuali. Con la tecnologia della realtà virtuale, i pazienti sono isolati dal loro ambiente sensoriale e trasportati in un nuovo ambiente preparato per loro. Con questo metodo di distrazione, la percezione del paziente della procedura attualmente eseguita diminuisce e la loro tolleranza per le esperienze negative relative agli aumenti della procedura. Questo studio è stato pianificato considerando che l'applicazione della realtà virtuale sarebbe efficace nel risolvere i problemi che potrebbero svilupparsi durante la foratura lombare perché è semplice, affidabile ed economica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • 18 anni e più
  • Nessun problema psichiatrico
  • Nessuna visione o problemi di udito
  • In grado di comunicare in turco
  • Nessuna ferita aperta, cellulite, infezione o sanguinamento nell'area in cui verrà effettuata l'applicazione
  • Nessuna diagnosi di epilessia, cancro alla testa e al collo o vertigini
  • Nessun dolore acuto o cronico

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno dolore prima della procedura e usano qualsiasi farmaco analgesico,
  • Coloro che hanno dolore cronico o disturbo d'ansia,
  • Coloro che usano farmaci ansiolitici e/o sedativi,
  • Coloro che non accettano di partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale di realtà virtuale
Prima della procedura, i segni vitali del paziente verranno controllati e il dolore e l'ansia saranno valutati. A questo gruppo verrà mostrato un video usando gli occhiali di realtà virtuale durante la procedura di puntura lombare. Dopo l'intervento, i segni vitali del paziente verranno nuovamente controllati e il dolore e l'ansia saranno valutati.
Prima della procedura, i segni vitali del paziente verranno controllati e l'ansia verrà valutato. A questo gruppo verrà mostrato un video usando gli occhiali di realtà virtuale durante la procedura di puntura lombare. Dopo l'intervento, i segni vitali del paziente verranno nuovamente controllati e il dolore e l'ansia saranno valutati.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Prima della procedura, i segni vitali del paziente verranno controllati e l'ansia verrà valutato. Non verrà effettuato alcun intervento durante la procedura di puntura lombare in questo gruppo. Dopo la procedura, i segni vitali del paziente verranno nuovamente controllati e il dolore e l'ansia saranno valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skala analogica visiva
Lasso di tempo: La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura
Misura l'intensità del dolore nel paziente. VAS è una scala con due nomi diversi su una linea verticale o orizzontale lunga 10 cm (0 = nessun dolore, 10 = dolore più grave). Al paziente viene chiesto di contrassegnare il punto su questa linea che corrisponde all'intensità del dolore che prova. La distanza tra il punto marcato e l'estremità più bassa della linea (0 = nessun dolore) viene misurata in centimetri e il valore numerico riscontrato indica l'intensità del dolore nel paziente. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala nella valutazione indica un aumento del dolore.
La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura
Scala di ansia di stato
Lasso di tempo: La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura
La scala è costituita dalla scala di ansia di stato, che determina come si sente un individuo in un determinato momento e condizione, e la scala di ansia del tratto, che determina come si sente un individuo indipendentemente dalla situazione e dalla condizione in cui si trovano. La scala di ansia di stato, che è strutturata per misurare ciò che si avverte in quel momento, verrà utilizzata in questo studio. La scala di ansia statale è composta da 20 domande su un tipo Likert a quattro punti. Le espressioni nella scala di ansia dello stato sono valutate come nessuno in tutti 1 punto, pochi 2 punti, un lotto 3 punti e completamente 4 punti. Il punteggio della scala varia tra 20-80 e un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di ansia. Un totale di 0-19 punti dall'individuo non indica ansia, 20-39 punti indicano un'ansia lieve, 40-59 punti indicano un'ansia moderata e 60-79 punti indicano una grave ansia. Si afferma che gli individui che hanno un punteggio superiore a 60 sulla scala dell'ansia statale hanno bisogno di un aiuto professionale
La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura
Forma di segni vitali
Lasso di tempo: La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura
La forma dei segni vitali, preparata dal ricercatore scansionando la letteratura, è una forma in cui i segni vitali del paziente (pressione sanguigna, impulso, respirazione, saturazione di ossigeno) saranno presi e registrati prima e dopo la procedura.
La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Virtual Reality Glasses Application Soddisfazione del modulo
Lasso di tempo: La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura
Questa forma, preparata dal ricercatore scansionando la letteratura, è costituita da 3 domande previste per essere applicate al gruppo sperimentale dopo l'intervento. Domanda 1: la soddisfazione del gruppo di intervento sarà misurata su una linea orizzontale lunga 10 cm con l'aiuto di VAS. (0 = non soddisfatto affatto, 10 = molto soddisfatto). Maggiore è il punteggio, maggiore è la soddisfazione. La domanda 2 chiede se il gruppo di intervento preferirebbe la realtà virtuale se una puntura lombare dovesse essere eseguita di nuovo. La risposta è sì o no. La terza domanda è la domanda del gruppo di intervento "Consiglieresti la realtà virtuale ad altri pazienti che subiranno puntura lombare?" La risposta è data come sì o no.
La scala verrà applicata 15 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IU-HEM-NT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su distrazione con la realtà virtuale

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