Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozptylování virtuální reality na bolest, úzkost, vitální příznaky u pacientů podstupujících bederní punkci

21. června 2025 aktualizováno: Nazan Tasan, Inonu University

Účinek rozptylování pomocí virtuální reality na bolest, úzkost a vitální příznaky u pacientů podstupujících bederní punkci

Bederní punkci (LP) je jedním z nejčastěji aplikovaných intervenčních postupů v klinické oblasti. U některých infekčních a neinfekčních nemocí se stále používá jako zlatý standardní diagnostický nástroj. Jeho použití v léčbě také zvyšuje klinický význam bederní punkci. Díky široké škále indikací je LP postup, který vyžaduje profesionální přístup v ošetřovatelské péči. Pacienti se mohou cítit úzkostně v každé fázi postupu. Bolest a strach mohou být vyskytovány v důsledku postupu anestezie a pohybů jehly během postupu. Během procedury může být nutné udržovat polohu plodu způsobit úzkost. Tato situace může mít za následek zhoršení vitálních příznaků později. S ohledem na všechny tyto problémy byla tato studie plánována vzhledem k tomu, že rozptýlení s pomocí virtuální reality v ošetřovatelské péči o pacienty podstupující LP bude mít pozitivní vliv na bolest, úzkost a vitální příznaky. Skutečnost, že v literatuře neexistuje žádná experimentální studie zkoumající účinek virtuální reality na bolest, úzkost a vitální příznaky během LP, představuje silný a původní aspekt studie. Cílem studie bylo vyhodnotit účinky virtuální reality na bolest, úzkost a vitální příznaky u pacientů podstupujících bederní punkci.

Přehled studie

Detailní popis

Bederní punkci (LP) je postup prováděný vstupem do subarachnoidního prostoru bederními 3-4 nebo bederními 4-5 obratlovými prostory pro diagnostiku a léčbu. LP je indikován pro diagnostiku mnoha onemocnění, jako je benigní intrakraniální hypertenze, subarachnoidní krvácení, poruchy záchvatů, kognitivní poruchy, poruchy pohybu, abnormální radiologické zobrazování, jako je intrakrinární a montérická tlačná léčba. Pacienti však mohou zažít postup jako nepříjemný a někdy bolestivý. Bolest během anestezie, pacient, který musí mít svou polohu (poloha plodu) fixována, jehla vlny v CSF a bolest, když se jehla dotkne nervů, které chodí na nohu nebo kyčle, patří mezi situace, které během LP způsobují nepohodlí pacientovi. Ať už pro diagnostické nebo terapeutické účely, může postup LP způsobit bolest, strach a úzkost u pacientů. Od prvního vzhledu existují různé definice virtuální reality. Zhang definoval virtuální realitu jako virtuální prostředí sestávající z různých smyslových podnětů kombinací počítačového softwaru a hardwaru. Virtuální realita používaná ve zdravotnických službách byla definována jako interaktivní, zábavná a trojrozměrný nástroj pro ošetření a vzdělávání vizuální zpětné vazby. Studie virtuální reality měly různé účely a cíle pro jejich použití v oblasti zdraví. Když jsou vypracovány rozvinuté aplikace a studie, virtuální realita byla použita pro různé účely, jako je školení zdravotnického personálu, chirurgické simulace, pomocné nástroje pro metody léčby a simulace fyzikální terapie. V literatuře narazíme na studie, kde se používá virtuální realita k řešení situací, které mohou mít negativní účinky na pacienta, jako je bolest, úzkost a strach, které se mohou vyskytnout v důsledku lékařských postupů. Aplikace virtuální reality byly úspěšně použity a byly získány pozitivní výsledky v rušivé pozornosti, což je jedna z nefarmakologických metod při léčbě bolesti. V literatuře neexistují dostatečné studie týkající se problémů, s nimiž se pacient může setkat během postupu bederní destičky. Zájem vědců o studie zaměřené více na post-procedurální komplikace může vést k zanedbávání negativních zkušeností s pacienty během postupu. Bolest během anestezie, strach související s postupem a úzkost související s postupem patří mezi negativní zkušenosti pacientů během bederní punkce. Za účelem lepšího řízení tohoto procesu mohou sestry udržet bolest a úzkost pod kontrolou během postupu tím, že odvrátí pacienty a zabrání zhoršení jejich vitálních znaků. Souběžně s rychlým rozvojem technologie se ošetřovatelská věda také obnovuje a projevuje zájem o současné přístupy. S technologií virtuální reality jsou pacienti izolováni z jejich smyslového prostředí a přepravováni do nového prostředí připraveného pro ně. S touto metodou rozptýlení se vnímání aktuálně prováděného postupu pacienta snižuje a jejich tolerance k negativním zkušenostem souvisejícím s postupem se zvyšuje. Tato studie byla plánována vzhledem k tomu, že aplikace virtuální reality by byla účinná při řešení problémů, které se mohou během bederní punkce rozvíjet, protože je jednoduchá, spolehlivá a levná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnictví k účasti na studii
  • 18 let a starší
  • Žádné psychiatrické problémy
  • Žádná vize nebo sluchové problémy
  • Schopen komunikovat v turečtině
  • Žádné otevřené rány, celulitida, infekce nebo krvácení v oblasti, kde bude podána aplikace
  • Žádná diagnóza epilepsie, rakoviny hlavy a krku nebo závratě
  • Žádná akutní nebo chronická bolest

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří mají bolest před postupem a používají jakékoli analgetické léky,
  • Ti, kteří mají chronickou bolest nebo úzkostnou poruchu,
  • Ti, kteří používají anxiolytické a/nebo sedativní léky,
  • Ti, kteří nesouhlasí s účastí na studii, nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina virtuální reality
Před postupem budou zkontrolovány vitální příznaky pacienta a bude hodnocena bolest a úzkost. Tato skupina bude zobrazena video pomocí brýlí virtuální reality během bederního postupu vpichu. Po zásahu budou znovu zkontrolovány vitální příznaky pacienta a bude hodnocena bolest a úzkost.
Před postupem budou zkontrolovány vitální příznaky pacienta a bude hodnocena bolest a úzkost. Tato skupina bude zobrazena video pomocí brýlí virtuální reality během bederního postupu vpichu. Po zásahu budou znovu zkontrolovány vitální příznaky pacienta a bude hodnocena bolest a úzkost.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Před postupem budou zkontrolovány vitální příznaky pacienta a bude hodnocena bolest a úzkost. Během postupu bederní vpichu v této skupině nebude proveden žádný zásah. Po postupu budou znovu zkontrolovány vitální znaky pacienta a bude hodnocena bolest a úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová skala
Časové okno: Měřítko bude použito 15 minut po zákroku
Měří intenzitu bolesti u pacienta. VAS je stupnice se dvěma různými jmény na 10 cm dlouhé vertikální nebo vodorovné čáře (0 = bez bolesti, 10 = nejzávažnější bolest). Pacient je požádán, aby označil bod na tomto řádku, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou cítí. V centimetrech se měří vzdálenost mezi výrazným bodem a nejnižším koncem linie (0 = žádná bolest) a zjištěná numerická hodnota ukazuje na intenzitu bolesti u pacienta. Zvýšení skóre získaného z stupnice v hodnocení naznačuje zvýšení bolesti.
Měřítko bude použito 15 minut po zákroku
Stavová stupnice úzkosti
Časové okno: Měřítko bude použito 15 minut po zákroku
Měřítko se skládá ze stupnice státní úzkosti, která určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a stavu, a stupnice úzkosti, která určuje, jak se jednotlivec cítí bez ohledu na situaci a stav, ve kterém jsou. V této studii bude použita stupnice státní úzkosti, která je strukturována tak, aby měřila to, co se v tomto okamžiku cítí. Stavová stupnice úzkosti se skládá z 20 otázek o čtyřbodovém Likertově typu. Výrazy ve stupnici úzkosti ve státní úzkosti jsou hodnoceny jako žádný vůbec 1 bod, malé 2 body, hodně 3 body a zcela 4 body. Skóre měřítka se pohybuje mezi 20-80 a zvýšení skóre získaného ze stupnice naznačuje zvýšení úrovně úzkosti. Celkem 0-19 bodů od jednotlivce naznačuje žádnou úzkost, 20-39 bodů naznačuje mírnou úzkost, 40-59 bodů naznačuje mírnou úzkost a 60-79 bodů naznačuje závažnou úzkost. Uvádí se, že jednotlivci, kteří skóre nad 60 ve stupnici úzkosti, potřebují odbornou pomoc
Měřítko bude použito 15 minut po zákroku
Forma vitálních znaků
Časové okno: Měřítko bude použito 15 minut po zákroku
Forma vitálních příznaků, připravených výzkumným pracovníkem skenováním literatury, je forma, ve které budou vitální příznaky pacienta (krevní tlak, puls, dýchání, nasycení kyslíkem) odebrány a zaznamenány před a po zákroku.
Měřítko bude použito 15 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář spokojenosti aplikací virtuální reality
Časové okno: Měřítko bude použito 15 minut po zákroku
Tato forma, kterou připravil výzkumný pracovník skenováním literatury, sestává ze 3 otázek, které se plánují být aplikovány na experimentální skupinu po zásahu. Otázka 1: Spokojenost intervenční skupiny bude měřena na 10 cm dlouhé vodorovné linii pomocí VAS. (0 = vůbec není spokojen, 10 = velmi spokojený). Čím vyšší je skóre, tím vyšší je spokojenost. Otázka 2 se ptá, zda by intervenční skupina preferovala virtuální realitu, pokud by se měla znovu provést bederní punkci. Odpověď zní ano nebo ne. Třetí otázkou je otázka intervenční skupiny „Doporučili byste virtuální realitu jiným pacientům, kteří podstoupí bederní punkci?“ Odpověď je dána jako ano nebo ne.
Měřítko bude použito 15 minut po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IU-HEM-NT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rozptýlení s virtuální realitou

Předplatit