- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07044856
- Original retssag
Effekt af virtual reality -distraktion på smerter, angst, vitale tegn hos patienter, der gennemgår lumbale punktering
21. juni 2025 opdateret af: Nazan Tasan, Inonu University
Effekten af distraktion ved hjælp af virtual reality på smerte, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår lumbale punktering
Lumbal punktering (LP) er en af de hyppigst anvendte interventionsprocedurer inden for det kliniske område.
Det bruges stadig som guldstandarddiagnostisk værktøj i nogle infektiøse og ikke-infektiøse sygdomme.
Dets anvendelse i behandlingen øger også den kliniske betydning af lumbale punktering.
På grund af sin brede vifte af indikationer er LP en procedure, der kræver en professionel tilgang til sygepleje.
Patienter kan føle sig ængstelige på alle faser af proceduren.
Smerter og frygt kan opleves på grund af anæstesiproceduren og nålbevægelser under proceduren.
At skulle opretholde fosterets position under proceduren kan forårsage angst.
Denne situation kan resultere i forringelse af vitale tegn senere.
I betragtning af alle disse problemer var denne undersøgelse planlagt i betragtning af, at distraktion ved hjælp af virtual reality i sygepleje af patienter, der gennemgår LP, vil have en positiv effekt på smerter, angst og vitale tegn.
Det faktum, at der ikke er nogen eksperimentel undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningen af virtual reality på smerter, angst og vitale tegn under LP, udgør det stærke og originale aspekt af undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere virkningerne af virtual reality på smerter, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgik lumbale punktering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbale-punktering (LP) er en procedure udført ved at komme ind i det subarachnoide rum gennem lumbale 3-4 eller lænde 4-5 ryghvirvler til diagnose og behandling.
LP er indikeret til diagnose af mange sygdomme, såsom godartet intrakraniel hypertension, subarachnoid blødning, anfaldsforstyrrelser, kognitive lidelser, bevægelsesforstyrrelser, unormal radiologisk billeddannelse, kræftrelaterede sygdomme, feber, encephalitis, bakteriel meningitis eller multiple sklerose og til terapeutiske anvendelser, såsom intracranialtryk.
Imidlertid kan patienter opleve proceduren som ubehagelig og undertiden smertefuld.
Smerter under anæstesi, hvor patienten skal have deres position (føtal position) fast, nålen, der gør bølger i CSF, og smerter, når nålen berører nerverne, der går til benet eller hoften, er blandt de situationer, der forårsager ubehag for patienten under LP.
Uanset om det er til diagnostiske eller terapeutiske formål, kan LP -proceduren forårsage smerter, frygt og angst hos patienter.
Der har været forskellige definitioner af virtual reality siden dens første optræden.
Zhang definerede virtual reality som et virtuelt miljø bestående af forskellige sensoriske stimuli ved at kombinere computersoftware og hardware.
Virtual Reality, der bruges i sundhedsydelser, er blevet defineret som en interaktiv, underholdende og tredimensionel visuel feedback-behandling og uddannelsesværktøj.
Virtual reality -undersøgelser har haft forskellige formål og mål for deres anvendelse inden for sundhedsområdet.
Når de udviklede applikationer og undersøgelser undersøges, er virtual reality blevet brugt til forskellige formål, såsom uddannelse af sundhedspersonale, kirurgiske simuleringer, hjælpeværktøjer til behandlingsmetoder og fysioterapisimuleringer.
I litteraturen støder vi på undersøgelser, hvor virtual reality bruges til at tackle situationer, der kan have negative effekter på patienten, såsom smerte, angst og frygt, der kan forekomme på grund af medicinske procedurer.
Virtual reality-applikationer er blevet anvendt med succes, og positive resultater er opnået i distraherende opmærksomhed, som er en af de ikke-farmakologiske metoder til smertehåndtering.
Der er ingen tilstrækkelige undersøgelser i litteraturen om de problemer, som patienten kan støde på under lumbale punkteringsproceduren.
Forskerenes interesse for studier, der fokuserer mere på post-procedurel komplikationer, kan føre til at forsømme de negative oplevelser, som patienter oplever under proceduren.
Smerter under anæstesi, frygt relateret til proceduren og angst relateret til proceduren er blandt de negative oplevelser, som patienter oplever under lumbale punktering.
For bedre at styre denne proces kan sygeplejersker holde smerter og angst under kontrol under proceduren ved at distrahere patienterne og forhindre forringelse af deres vitale tegn.
Parallelt med den hurtige fremskridt inden for teknologi fornyer sygeplejevidenskab også sig selv og viser interesse for aktuelle tilgange.
Med virtual reality -teknologi isoleres patienter fra deres sensoriske miljø og transporteres til et nyt miljø, der er forberedt til dem.
Med denne distraktionsmetode falder patientens opfattelse af proceduren, der i øjeblikket udføres, og deres tolerance for negative oplevelser relateret til proceduren øges.
Denne undersøgelse var planlagt i betragtning af, at virtual reality -applikation ville være effektiv til at løse problemer, der kan udvikle sig under lumbale punktering, fordi den er enkel, pålidelig og billig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- 18 år gammel og ældre
- Ingen psykiatriske problemer
- Ingen vision eller høreproblemer
- I stand til at kommunikere på tyrkisk
- Ingen åbne sår, cellulitis, infektion eller blødning i det område, hvor applikationen vil blive indgivet
- Ingen diagnose af epilepsi, hoved- og halskræft eller svimmelhed
- Ingen akut eller kronisk smerte
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har smerter inden proceduren og bruger smertestillende medicin,
- Dem, der har kronisk smerte eller angstlidelse,
- De, der bruger angstdæmpende og/eller beroligende medicin,
- De, der ikke er enige om at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Experimental Group
Før proceduren kontrolleres patientens vitale tegn, og smerter og angst vurderes.
Denne gruppe vises en video ved hjælp af virtual reality -briller under lumbale punkteringsprocedure.
Efter interventionen kontrolleres patientens vitale tegn igen, og smerter og angst vurderes.
|
Før proceduren kontrolleres patientens vitale tegn, og smerter og angst vurderes.
Denne gruppe vises en video ved hjælp af virtual reality -briller under lumbale punkteringsprocedure.
Efter interventionen kontrolleres patientens vitale tegn igen, og smerter og angst vurderes.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Før proceduren kontrolleres patientens vitale tegn, og smerter og angst vurderes.
Der vil ikke blive foretaget nogen intervention under lumbale punkteringsproceduren i denne gruppe.
Efter proceduren kontrolleres patientens vitale tegn igen, og smerter og angst vurderes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala
Tidsramme: Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
Det måler intensiteten af smerter hos patienten.
VAS er en skala med to forskellige navne på en 10 cm lang lodret eller vandret linje (0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlige smerter).
Patienten bliver bedt om at markere punktet på denne linje, der svarer til intensiteten af smerte, han føler.
Afstanden mellem det markante punkt og den laveste ende af linjen (0 = ingen smerter) måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi indikerer intensiteten af smerter hos patienten.
En stigning i scoringen opnået fra skalaen i evalueringen indikerer en stigning i smerter.
|
Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
|
Statens angstskala
Tidsramme: Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
Skalaen består af den statslige angstskala, der bestemmer, hvordan et individ føles på et bestemt øjeblik og tilstand, og egenskabsangstens skala, der bestemmer, hvordan et individ føler uanset den situation og den tilstand, de er i.
Den statlige angstskala, der er struktureret til at måle, hvad der føles i det øjeblik, vil blive brugt i denne undersøgelse.
Statens angstskala består af 20 spørgsmål på en fire-punkts Likert-type.
Udtrykkene i statens angstskala evalueres som ingen overhovedet 1 point, lidt 2 point, meget 3 point og helt 4 point.
Skala score varierer mellem 20-80, og en stigning i score opnået fra skalaen indikerer en stigning i angstniveauet.
I alt 0-19 point fra individet angiver ingen angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, og 60-79 point indikerer alvorlig angst.
Det anføres, at personer, der scorer over 60 på den statslige angstskala, har brug for professionel hjælp
|
Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
|
Vitalskilte formular
Tidsramme: Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
De vitale tegn, der er udarbejdet af forskeren ved at scanne litteraturen, er en form, hvor patientens vitale tegn (blodtryk, puls, respiration, iltmætning) vil blive taget og registreret før og efter proceduren.
|
Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuel reality -briller Anvendelsestilfredshedsformular
Tidsramme: Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
Denne form, der er udarbejdet af forskeren ved at scanne litteraturen, består af 3 spørgsmål, der er planlagt til at blive anvendt til den eksperimentelle gruppe efter interventionen.
Spørgsmål 1: Tilfredshed med interventionsgruppen måles på en 10 cm lang vandret linje med hjælp fra VAS.
(0 = overhovedet ikke tilfreds, 10 = meget tilfreds).
Jo højere score, jo højere er tilfredsheden.
Spørgsmål 2 spørger, om interventionsgruppen foretrækker virtual reality, om der skulle udføres en lændepunktion igen.
Svaret er ja eller nej.
Det tredje spørgsmål er interventionsgruppens spørgsmål 'Vil du anbefale virtual reality til andre patienter, der vil gennemgå lumbale punktering?'
Svaret er givet som ja eller nej.
|
Skalaen anvendes 15 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2025
Først opslået (Anslået)
1. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IU-HEM-NT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Distraktion med virtual reality
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Hysteroskopi
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringForbrændinger | Brændsår | Procedurel smerte | Akut angstEgypten
-
Oasi Research Institute-IRCCSAfsluttetGrænsetilfælde af intellektuel funktion (BIF)Italien
-
Oasi Research Institute-IRCCSAfsluttetIntellektuelle handicap (F70-F79)Italien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering