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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07044856
- Procès original
Effet de la distraction de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété, les signes vitaux chez les patients subissant une perforation lombaire
21 juin 2025 mis à jour par: Nazan Tasan, Inonu University
L'effet de la distraction à l'aide de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients subissant une perforation lombaire
La ponction lombaire (LP) est l'une des procédures interventionnelles les plus fréquemment appliquées dans le domaine clinique.
Il est toujours utilisé comme outil de diagnostic des étalons de or dans certaines maladies infectieuses et non infectieuses.
Son utilisation dans le traitement augmente également l'importance clinique de la ponction lombaire.
En raison de son large éventail d'indications, LP est une procédure qui nécessite une approche professionnelle en soins infirmiers.
Les patients peuvent se sentir anxieux à chaque étape de la procédure.
La douleur et la peur peuvent être ressenties en raison de la procédure d'anesthésie et des mouvements d'aiguille pendant la procédure.
Le fait de maintenir la position fœtale pendant la procédure peut provoquer de l'anxiété.
Cette situation peut entraîner une détérioration des signes vitaux plus tard.
Compte tenu de tous ces problèmes, cette étude a été planifiée étant donné que la distraction à l'aide de la réalité virtuelle dans les soins infirmiers des patients subissant une LP aura un effet positif sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux.
Le fait qu'il n'y ait pas d'étude expérimentale dans la littérature étudiant l'effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux pendant la LP constitue l'aspect fort et original de l'étude.
Le but de l'étude était d'évaluer les effets de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients subissant une ponction lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ponction lombaire (LP) est une procédure effectuée en entrant dans l'espace sous-arachnoïdien à travers les espaces vertébraux lombaires 3-4 ou lombaires 4-5 pour le diagnostic et le traitement.
La LP est indiquée pour le diagnostic de nombreuses maladies telles que l'hypertension intracrânienne bénigne, l'hémorragie sous-arachnoïdienne, les troubles de la crise, les troubles cognitifs, les troubles du mouvement, l'imagerie radiologique anormale, les maladies liées au cancer, la fièvre, la rééphalite, la méningite bactérienne ou la gestion des multiples applications thérapeutiques.
Cependant, les patients peuvent ressentir la procédure comme inconfortable et parfois douloureuse.
Douleur pendant l'anesthésie, le patient devant tenir sa position (position fœtale) fixé, l'aiguille faisant des vagues dans le LCR et la douleur lorsque l'aiguille touche les nerfs qui vont à la jambe ou à la hanche font partie des situations qui provoquent un inconfort au patient pendant la LP.
Que ce soit à des fins diagnostiques ou thérapeutiques, la procédure LP peut provoquer de la douleur, de la peur et de l'anxiété chez les patients.
Il y a eu différentes définitions de la réalité virtuelle depuis sa première apparition.
Zhang a défini la réalité virtuelle comme un environnement virtuel composé de différents stimuli sensoriels en combinant des logiciels et du matériel informatiques.
La réalité virtuelle utilisée dans les services de santé a été définie comme un outil de traitement et d'éducation de rétroaction visuelle interactifs, divertissants et tridimensionnels.
Les études de réalité virtuelle ont eu des objectifs et des objectifs différents pour leur utilisation dans le domaine de la santé.
Lorsque les applications et les études développées sont examinées, la réalité virtuelle a été utilisée à différentes fins telles que la formation du personnel de santé, des simulations chirurgicales, des outils auxiliaires pour les méthodes de traitement et des simulations de physiothérapie.
Dans la littérature, nous rencontrons des études où la réalité virtuelle est utilisée pour faire face à des situations qui peuvent avoir des effets négatifs sur le patient tel que la douleur, l'anxiété et la peur qui peuvent survenir en raison de procédures médicales.
Des applications de réalité virtuelle ont été appliquées avec succès et des résultats positifs ont été obtenus dans l'attention distrayante, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques de la gestion de la douleur.
Il n'y a pas d'études suffisantes dans la littérature concernant les problèmes que le patient peut rencontrer pendant la procédure de ponction lombaire.
L'intérêt des chercheurs pour les études axé sur davantage sur les complications post-procédurales peut conduire à négliger les expériences négatives vécues par les patients pendant la procédure.
La douleur pendant l'anesthésie, la peur liée à la procédure et l'anxiété liés à la procédure sont parmi les expériences négatives vécues par les patients pendant la ponction lombaire.
Afin de mieux gérer ce processus, les infirmières peuvent garder la douleur et l'anxiété sous contrôle pendant la procédure en distrayant les patients et empêcher la détérioration de leurs signes vitaux.
Parallèlement à l'avancement rapide de la technologie, les sciences infirmières se renouvellent également et manifestent l'intérêt pour les approches actuelles.
Avec la technologie de la réalité virtuelle, les patients sont isolés de leur environnement sensoriel et transportés dans un nouvel environnement préparé pour eux.
Avec cette méthode de distraction, la perception du patient de la procédure actuellement effectuée diminue et sa tolérance pour les expériences négatives liées à la procédure augmente.
Cette étude a été planifiée étant donné que l'application de réalité virtuelle serait efficace pour résoudre des problèmes qui peuvent se développer pendant la ponction lombaire, car il est simple, fiable et peu coûteux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
- 18 ans et plus
- Pas de problèmes psychiatriques
- Aucune vision ou problème d'audition
- Capable de communiquer en turc
- Pas de plaies ouvertes, de cellulite, d'infection ou de saignement dans la zone où l'application sera faite
- Aucun diagnostic d'épilepsie, de cancer de la tête et du cou ou des vertiges
- Pas de douleur aiguë ou chronique
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui souffrent avant la procédure et utilisent tout médicament analgésique,
- Ceux qui souffrent de douleur chronique ou d'anxiété,
- Ceux qui utilisent des médicaments anxiolytiques et / ou sédatifs,
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental de réalité virtuelle
Avant la procédure, les signes vitaux du patient seront vérifiés et la douleur et l'anxiété seront évaluées.
Ce groupe sera montré une vidéo utilisant des lunettes de réalité virtuelle pendant la procédure de ponction lombaire.
Après l'intervention, les signes vitaux du patient seront à nouveau vérifiés et la douleur et l'anxiété seront évaluées.
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Avant la procédure, les signes vitaux du patient seront vérifiés et la douleur et l'anxiété seront évaluées.
Ce groupe sera montré une vidéo utilisant des lunettes de réalité virtuelle pendant la procédure de ponction lombaire.
Après l'intervention, les signes vitaux du patient seront à nouveau vérifiés et la douleur et l'anxiété seront évaluées.
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Aucune intervention: groupe témoin
Avant la procédure, les signes vitaux du patient seront vérifiés et la douleur et l'anxiété seront évaluées.
Aucune intervention ne sera effectuée lors de la procédure de ponction lombaire dans ce groupe.
Après la procédure, les signes vitaux du patient seront à nouveau vérifiés et la douleur et l'anxiété seront évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Skala visuel analogique
Délai: L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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Il mesure l'intensité de la douleur chez le patient.
L'EVA est une échelle avec deux noms différents sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm de long (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus sévère).
Le patient est invité à marquer le point sur cette ligne qui correspond à l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La distance entre le point marqué et l'extrémité la plus basse de la ligne (0 = pas de douleur) est mesurée en centimètres et la valeur numérique trouvée indique l'intensité de la douleur chez le patient.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle de l'évaluation indique une augmentation de la douleur.
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L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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Échelle d'anxiété d'État
Délai: L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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L'échelle se compose de l'échelle d'anxiété de l'État, qui détermine comment un individu se sent à un certain moment et à un certain moment, et à l'échelle d'anxiété des traits, qui détermine comment un individu ressent quelle que soit la situation et la condition dans laquelle il se trouve.
L'échelle d'anxiété de l'État, qui est structurée pour mesurer ce qui se fait sentir à ce moment, sera utilisée dans cette étude.
L'échelle d'anxiété de l'État se compose de 20 questions sur un type de Likert à quatre points.
Les expressions de l'échelle d'anxiété de l'État sont évaluées comme aucun du tout 1 point, un peu 2 points, beaucoup de 3 points et complètement 4 points.
Le score d'échelle varie entre 20 et 80, et une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation du niveau d'anxiété.
Un total de 0 à 19 points de l'individu n'indique aucune anxiété, 20 à 39 points indiquent une légère anxiété, 40 à 59 points indiquent une anxiété modérée et 60-79 points indiquent une anxiété sévère.
Il est indiqué que les individus qui obtiennent un score supérieur à 60 sur l'échelle d'anxiété de l'État ont besoin d'une aide professionnelle
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L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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Formulaire de signes vitaux
Délai: L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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La forme des signes vitaux, préparée par le chercheur en balayant la littérature, est une forme dans laquelle les signes vitaux du patient (pression artérielle, pouls, respiration, saturation en oxygène) seront pris et enregistrés avant et après la procédure.
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L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de satisfaction des lunettes de réalité virtuelle
Délai: L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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Cette forme, préparée par le chercheur en numérisant la littérature, se compose de 3 questions prévues pour être appliquées au groupe expérimental après l'intervention.
Question 1: La satisfaction du groupe d'intervention sera mesurée sur une ligne horizontale de 10 cm de long à l'aide de l'EVA.
(0 = non satisfait du tout, 10 = très satisfait).
Plus le score est élevé, plus la satisfaction est élevée.
La question 2 demande si le groupe d'intervention préférerait la réalité virtuelle si une ponction lombaire devait être réalisée.
La réponse est oui ou non.
La troisième question est la question du groupe d'intervention «recommanderiez-vous la réalité virtuelle à d'autres patients qui subiront une perforation lombaire?
La réponse est donnée comme oui ou non.
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L'échelle sera appliquée 15 minutes après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2025
Première publication (Estimé)
1 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU-HEM-NT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .