座り込み標準検査と心不全患者の予後との関連
2026年7月13日 更新者：Centro Universitário Augusto Motta
心不全のために入院した患者の1分間のシットツースタンド検査でのパフォーマンスと臨床的および機能的結果 - 前向き観察研究
はじめに：心血管疾患の中で、心不全（HF）は、人口の老化により、世界人口で最近で最も発生率と有病率が最も増加している病気です。
さらに、HFは高齢者で最も頻繁な病院の診断であり、世界中で公共および民間のヘルスケアに多大な費用をかけて、入院の主な原因です。
いくつかの機能的検査は、HF患者の予後を予測するために使用されていますが、HFの予後を予測するために1分間の座り込み検査（SST1）の使用は、この集団の文献で見つかった研究の欠如のために科学的証拠がほとんどありません。
したがって、本研究の目的は、補償性心不全（DHF）のために入院した患者の90日後の心臓集中治療室（ICU）からの排出時のSST1と臨床結果との関連を評価することを目的としています。
方法：これは、2025年6月から2025年10月までDHF入院した患者のTSL1でのパフォーマンスと臨床結果との関連を分析する前向きコホート研究です。
社会人口統計学、家族、社会、および臨床データは、参加者から収集され、その後TSL1が実行されます。
ICUからの退院後90日以内の死亡と病院の再入院の結果は、研究者によって行われる電話連絡を通じて特定されます。
予想される結果：この研究の結果から、TSL1のパフォーマンスがDHFに入院した患者の臨床結果を予測するかどうかを理解することができると予想され、関心のある結果を予測できるカットオフポイントを決定することさえ可能です。
調査の概要
詳細な説明
これは、2025年6月から2025年10月にCDIに入院した患者の退院後90日以内にTSL1のパフォーマンスと臨床的および機能的結果との関連を分析する前向きコホート研究です。
データは研究者と機関の上級理学療法士チームによって収集され、チームはバイアスのリスクを減らすためにトレーニングを受けます。
文書フォームは、評価中に完了するために利用可能になり、社会人口統計データも電子医療記録から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CDIと診断された患者
説明
包含基準：
- CDIと診断された患者。
- 18歳以上。
- ICUからの退院時に集中治療室のモビリティスケール（IMS）> 4があります。
- 上肢（ULS）からのサポートなしで椅子から座って立ち上がることができることが研究に含まれます。
除外基準：
- 認知的変化のある患者;
- [Rass（Richmond Agitation and Sedation Scale）> +1または<-2およびGlasgow <13（com com coma scale）]、神経学的および整形外科での意識のレベル。評価の理解とパフォーマンスを損なう神経学的および整形外科。
- 高度な侵襲的換気および循環支援または心原性ショックを受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1分間の座り込みテスト
1分間のSIT-STANDテストは、心臓集中治療室からの退院時に評価されます。
ユニットからの排出から最大48時間後に評価される場合があります。
それは、壁に配置されたアームレストなしの標準化された46.0 cmの椅子で実行されます。
参加者は、膝と腰が床に平行に平行で、腕を胸に交差させた状態で、膝と腰で椅子に座って椅子に座っています。
参加者は、腕を1分間使用せずに立ち上がってできるだけ早く座るように指示され、いつでも停止するように指示されます。
ただし、目標は1分でできるだけ多くの繰り返しを完了することであるため、できるだけ早く戻る必要があります。
バイタルサインと呼吸困難および脚の疲労は、テストの前後に修正されたボルグスケールを使用して評価されます。
繰り返しは完全にまっすぐに立ち、座り位置に戻っていると特定されます。
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1分間のSIT-STANDテストは、心臓集中治療室からの退院時に評価されます。
ユニットからの排出から最大48時間後に評価される場合があります。
それは、壁に配置されたアームレストなしの標準化された46.0 cmの椅子で実行されます。
参加者は、膝と腰が床に平行に平行で、腕を胸に交差させた状態で、膝と腰で椅子に座って椅子に座っています。
参加者は、腕を1分間使用せずに立ち上がってできるだけ早く座るように指示され、いつでも停止するように指示されます。
ただし、目標は1分でできるだけ多くの繰り返しを完了することであるため、できるだけ早く戻る必要があります。
バイタルサインと呼吸困難および脚の疲労は、テストの前後に修正されたボルグスケールを使用して評価されます。
繰り返しは完全にまっすぐに立ち、座り位置に戻っていると特定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非補償性心不全（DHF）のために入院した患者の心臓集中治療室（ICU）からの退院後90日以内のあらゆる原因の死亡率の発生。
時間枠：ICUからの退院の90日後
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ICUからの退院の90日後
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非難された心不全（DHF）のために入院した患者の心臓集中治療室（ICU）からの退院後90日以内のあらゆる原因の再入院数。
時間枠：ICUからの退院の90日後
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ICUからの退院の90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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退院から90日以内の全死因死亡
時間枠：ICUからの退院の90日後
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ICUからの退院の90日後
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退院後90日以内のHFによる再入院
時間枠：ICUからの退院の90日後
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ICUからの退院の90日後
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退院後最初の90日間の病院の外で生きている日数（発生からイベントまでの時間ごとに生きた日）
時間枠：ICUからの退院の90日後
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ICUからの退院の90日後
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IMSによるICUからの退院時の機能性能 - 集中治療室モビリティスケール
時間枠：ICUからの退院の48時間前
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ICUからの退院の48時間前
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TSL-1パフォーマンスと放電時の他の機能マーカーとの相関（FSS-ICU、IMS、およびハンドグリップ強度）
時間枠：ICUからの退院の48時間前
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ICUからの退院の48時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月16日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月22日
最初の投稿 (実際)
2025年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。