Sisustan vajaatoimintapotilaiden ennusteen välinen yhteys
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta
Yhteys suorituskyvyn välillä 1 minuutin istunnon testien ja potilaiden kliinisten ja toiminnallisten tulosten välillä sairaalahoitoon-tulevaisuuden havainnointitutkimukseen
Johdanto: Sydämen vajaatoiminta (HF), sydän- ja verisuonisairauksien joukossa, on tauti, joka on kasvanut sen esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä viime vuosina maailman väestössä väestön ikääntymisen vuoksi.
Lisäksi HF on yleisin sairaalan diagnoosi vanhuksilla, ja se on pääasiallinen sairaalahoitoon liittyvä syy, jolla on merkittäviä menoja julkiseen ja yksityiseen terveydenhuoltoon maailmanlaajuisesti.
Joitakin funktionaalisia testejä on käytetty ennusteen ennustamiseen HF-potilailla, mutta 1 minuutin istunnon testin (SST1) käyttö HF: n ennusteen ennustamiseksi on vain vähän tieteellistä näyttöä, koska tämän populaation kirjallisuudessa löydettyjen tutkimusten puuttuminen.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SST1: n välistä yhteyttä vastuuvapauden aikana sydänintensiivisestä hoitoyksiköstä (ICU) ja kliinisen lopputuloksen välillä 90 päivän kuluttua potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (DHF).
Menetelmät: Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, jossa analysoivat TSL1: n suorituskyvyn ja DHF: n sairaalahoidossa olevien potilaiden välistä yhteyttä kesäkuusta 2025 lokakuuhun 2025.
Osallistujilta kerätään sosiodemografisia, perhe-, sosiaalisia ja kliinisiä tietoja, minkä jälkeen TSL1 suoritetaan.
Kuoleman ja sairaalan takaisinoton tulokset 90 päivän kuluessa ICU: sta vastuuvapauden jälkeen tunnistetaan tutkija.
Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tuloksista odotetaan, että on mahdollista ymmärtää, ennustaako TSL1: n suorituskyky DHF: n sairaalahoidossa oleville potilaille ja että on mahdollista määrittää rajapiste, joka pystyy ennustamaan kiinnostavia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, jossa analysoidaan TSL1 -suorituskyvyn ja kliinisten ja funktionaalisten tulosten välistä yhteyttä 90 päivän kuluessa CDI: n sairaalahoidossa olevien potilaiden purkamisesta kesäkuun 2025 ja lokakuun 2025 välillä.
Tiedot keräävät tutkija ja laitoksen vanhempi fysioterapeuttitiimi, ja ryhmä koulutetaan vähentämään puolueellisuusriskiä.
Asiakirjan lomake asetetaan saataville arvioinnin aikana, ja sosiodemografiset tiedot kerätään myös sähköisestä sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on diagnosoitu CDI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CDI;
- Yli 18 -vuotiaat;
- Tehohoitoyksikön liikkuvuusasteikolla (IMS)> 4 purkautuessa ICU: sta;
- Pystyy istumaan ja seisomaan tuolista ilman yläraajojen (ULS) tukea, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia muutoksia;
- Tietoisuuden taso, [RASS (Richmond Agnation and Sedaation asteikko)> +1 tai <-2 ja Glasgow <13 (kooma-asteikko)], neurologinen ja ortopedinen, mikä vaarantaa arvioinnin ymmärtämisen ja suorituskyvyn suljetaan pois;
- Potilaat, joilla on edistyksellinen invasiivinen hengitys- ja verenkiertotuki tai kardiogeeninen sokki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 minuutin sijainti-testi
1 minuutin istunnon testi arvioidaan purkautuessaan sydämen tehohoitoyksiköstä.
Sitä voidaan arvioida jopa 48 tuntia päästöstä yksiköstä.
Se suoritetaan standardisoidulla 46,0 cm: n tuolilla ilman käsinojaa, asetettu seinää vasten.
Osallistujat istuvat tuolissa ilman tukea polvillaan ja lantiollaan 90 °: n taipumisessa, jalat lattian kanssa ja kätensä ristit rintaansa.
Osallistujia kehotetaan seisomaan ja istumaan niin nopeasti kuin mahdollista käyttämättä käsiään 1 minuutin ajan, ja heitä kehotetaan lopettamaan aina haluamallaan tavalla.
Niiden on kuitenkin palattava mahdollisimman nopeasti, koska tavoitteena on suorittaa mahdollisimman monta toistoa minuutissa.
Elämättömät merkit ja hengenahdistus ja jalkaväsymys arvioidaan käyttämällä modifioitua BORG -asteikkoa ennen testiä ja sen jälkeen.
Toisto tunnistetaan seisovan täysin suorana ja palaavan istuma -asentoon.
|
1 minuutin istunnon testi arvioidaan purkautuessaan sydämen tehohoitoyksiköstä.
Sitä voidaan arvioida jopa 48 tuntia päästöstä yksiköstä.
Se suoritetaan standardisoidulla 46,0 cm: n tuolilla ilman käsinojaa, asetettu seinää vasten.
Osallistujat istuvat tuolissa ilman tukea polvillaan ja lantiollaan 90 °: n taipumisessa, jalat lattian kanssa ja kätensä ristit rintaansa.
Osallistujia kehotetaan seisomaan ja istumaan niin nopeasti kuin mahdollista käyttämättä käsiään 1 minuutin ajan, ja heitä kehotetaan lopettamaan aina haluamallaan tavalla.
Niiden on kuitenkin palattava mahdollisimman nopeasti, koska tavoitteena on suorittaa mahdollisimman monta toistoa minuutissa.
Elämättömät merkit ja hengenahdistus ja jalkaväsymys arvioidaan käyttämällä modifioitua BORG -asteikkoa ennen testiä ja sen jälkeen.
Toisto tunnistetaan seisovan täysin suorana ja palaavan istuma -asentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuuden esiintyminen minkä tahansa syyn vuoksi 90 päivän kuluessa sydämen tehohoitoyksiköstä (ICU) potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi (DHF).
Aikaikkuna: 90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
|
Kääntöjen lukumäärä minkä tahansa syyn vuoksi 90 päivän kuluessa sydämen tehohoitoyksikön (ICU) vastuuvapauden jälkeen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi (DHF).
Aikaikkuna: 90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus 90 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
Aikaikkuna: 90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
|
Takaisinotto HF: stä 90 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
Aikaikkuna: 90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
|
Sairaalan ulkopuolella elossa olevien päivien kokonaismäärä (päivät elossa vapautuksen jälkeen tapahtumaan tapahtumaan) ensimmäisten 90 päivän kuluessa vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
90 päivää ICU: sta purkautumisen jälkeen
|
|
Funktionaalinen suorituskyky ICU: n purkautumishetkellä IMS - tehohoitoyksikön liikkuvuusasteikkojen mukaan
Aikaikkuna: 48 tunnissa ennen purkautumista ICU: sta
|
48 tunnissa ennen purkautumista ICU: sta
|
|
Korrelaatio TSL-1-suorituskyvyn ja muiden funktionaalisten markkereiden välillä purkautuessa (FSS-ICU, IMS ja kädensijan lujuus)
Aikaikkuna: 48 tunnissa ennen purkautumista ICU: sta
|
48 tunnissa ennen purkautumista ICU: sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87791825.8.0000.5235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .