Asociación entre la prueba de sentada a pie y el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca
13 de julio de 2026 actualizado por: Centro Universitário Augusto Motta
Asociación entre el rendimiento en la prueba de sentación de 1 minuto y los resultados clínicos y funcionales de los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca-Estudio observacional prospectivo
Introducción: la insuficiencia cardíaca (HF), entre las enfermedades cardiovasculares, es la enfermedad que ha aumentado su incidencia y prevalencia en los últimos años en la población mundial, debido al envejecimiento de la población.
Además, HF es el diagnóstico hospitalario más frecuente en los ancianos, y es la principal causa de hospitalización, con un gasto significativo en atención médica pública y privada en todo el mundo.
Algunas pruebas funcionales se han utilizado para predecir el pronóstico en pacientes con IC, sin embargo, el uso de la prueba de sentada a puesto de 1 minuto (SST1) para predecir el pronóstico en la insuficiencia cardíaca tiene poca evidencia científica, debido a la falta de estudios encontrados en la literatura para esta población.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre SST1 al alta de la unidad de cuidados intensivos cardiovasos (UCI) y el resultado clínico después de 90 días en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca descompensada (DHF).
Métodos: Este es un estudio de cohorte prospectivo que analiza la asociación entre el rendimiento en el TSL1 y el resultado clínico en pacientes hospitalizados para DHF desde junio de 2025 hasta octubre de 2025.
Los datos sociodemográficos, familiares, sociales y clínicos se recopilarán de los participantes, después de lo cual se realizará el TSL1.
El resultado de la muerte y la readmisión del hospital dentro de los 90 días posteriores al alta de la UCI se identificará a través del contacto telefónico, que el investigador llevará a cabo.
Resultados esperados: se espera que a partir de los resultados de este estudio sea posible comprender si el rendimiento en el TSL1 predice el resultado clínico para los pacientes hospitalizados para DHF e incluso será posible determinar un punto de corte capaz de predecir los resultados de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo que analiza la asociación entre el rendimiento de TSL1 y los resultados clínicos y funcionales dentro de los 90 días posteriores al alta de pacientes que fueron hospitalizados para CDI entre junio de 2025 y octubre de 2025.
Los datos serán recopilados por el investigador y el equipo senior de fisioterapeuta de la institución, y el equipo recibirá capacitación para reducir el riesgo de sesgo.
Un formulario de documento estará disponible para su finalización durante la evaluación, y los datos sociodemográficos también se recopilarán del registro médico electrónico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con CDI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con CDI;
- Más de 18 años de edad;
- Con una escala de movilidad de la unidad de cuidados intensivos (IMS)> 4 al descargar de la UCI;
- Capaz de sentarse y ponerse de pie de una silla sin apoyo de las extremidades superiores (ULS) se incluirá en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alteraciones cognitivas;
- Nivel de conciencia, con [Rass (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 o <-2 y Glasgow <13 (escala de coma)], neurológica y ortopédica, que comprometerán la comprensión y el rendimiento de la evaluación;
- Pacientes con apoyo ventilatorio y circulatorio invasivo avanzado o en shock cardiogénico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba de 1 minuto de sentada
La prueba de sentada a pie de 1 minuto se evaluará al alta de la unidad de cuidados intensivos cardíacos.
Se puede evaluar hasta 48 horas después del alta de la unidad.
Se realizará en una silla estandarizada de 46.0 cm sin reposabrazos, colocados contra la pared.
Los participantes estarán sentados en la silla, sin apoyo, con sus rodillas y caderas a una flexión de 90 °, con los pies paralelos al piso y los brazos cruzados sobre su pecho.
Los participantes recibirán instrucciones de ponerse de pie y sentarse lo más rápido posible sin usar sus brazos durante 1 minuto y se les indicará que se detenga cuando lo deseen.
Sin embargo, deben regresar lo más rápido posible, ya que el objetivo es completar tantas repeticiones como sea posible en 1 minuto.
Los signos vitales y la disnea y la fatiga de las piernas se evaluarán utilizando la escala BORG modificada antes y después de la prueba.
Se identificará una repetición como de pie completamente recta y regresando a la posición sentada.
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La prueba de sentada a pie de 1 minuto se evaluará al alta de la unidad de cuidados intensivos cardíacos.
Se puede evaluar hasta 48 horas después del alta de la unidad.
Se realizará en una silla estandarizada de 46.0 cm sin reposabrazos, colocados contra la pared.
Los participantes estarán sentados en la silla, sin apoyo, con sus rodillas y caderas a una flexión de 90 °, con los pies paralelos al piso y los brazos cruzados sobre su pecho.
Los participantes recibirán instrucciones de ponerse de pie y sentarse lo más rápido posible sin usar sus brazos durante 1 minuto y se les indicará que se detenga cuando lo deseen.
Sin embargo, deben regresar lo más rápido posible, ya que el objetivo es completar tantas repeticiones como sea posible en 1 minuto.
Los signos vitales y la disnea y la fatiga de las piernas se evaluarán utilizando la escala BORG modificada antes y después de la prueba.
Se identificará una repetición como de pie completamente recta y regresando a la posición sentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aparición de mortalidad por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores al alta de la unidad de cuidados intensivos cardíacos (UCI) en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca descompensada (DHF).
Periodo de tiempo: 90 días después del alta de la UCI
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90 días después del alta de la UCI
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Número de readmisión para cualquier causa dentro de los 90 días posteriores al alta de la unidad de cuidados intensivos cardíacos (UCI) en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca descompensada (DHF).
Periodo de tiempo: 90 días después del alta de la UCI
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90 días después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por todas las causas dentro de los 90 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 90 días después del alta de la UCI
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90 días después del alta de la UCI
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Readmisión debido a HF dentro de los 90 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 90 días después del alta de la UCI
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90 días después del alta de la UCI
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Número total de días vivos fuera del hospital (días vivos después del alta por tiempo desde el hecho hasta el evento) en los primeros 90 días después del alta
Periodo de tiempo: 90 días después del alta de la UCI
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90 días después del alta de la UCI
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Rendimiento funcional en el momento de la descarga de la UCI de acuerdo con la escala de movilidad de la unidad de cuidados intensivos IMS
Periodo de tiempo: En las 48 horas anteriores a la descarga de la UCI
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En las 48 horas anteriores a la descarga de la UCI
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Correlación entre el rendimiento de TSL-1 y otros marcadores funcionales en la descarga (FSS-ICU, IMS y resistencia a la mano)
Periodo de tiempo: En las 48 horas anteriores al alta de la UCI
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En las 48 horas anteriores al alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87791825.8.0000.5235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .