Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między testem SIT-Stand a rokowaniem pacjentów z niewydolnością serca

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centro Universitário Augusto Motta

Związek między wydajnością w 1-minutowym teście SIT-Stand a wyniki kliniczne i funkcjonalne pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca-prospektywne badanie obserwacyjne

WPROWADZENIE: Brak serca (HF), wśród chorób sercowo -naczyniowych, jest choroba, która najczęściej zwiększa jej występowanie i rozpowszechnienie w ostatnich latach w populacji światowej, ze względu na starzenie się populacji. Ponadto HF jest najczęstszą diagnozą szpitala u osób starszych i jest główną przyczyną hospitalizacji, ze znacznymi wydatkami w publicznej i prywatnej opiece zdrowotnej na całym świecie. Niektóre testy funkcjonalne zostały wykorzystane do przewidywania prognozy u pacjentów z HF, jednak zastosowanie 1-minutowego testu SIT-Stand (SST1) w celu przewidywania prognozy w HF ma niewielkie dowody naukowe, ze względu na brak badań w literaturze dla tej populacji. Zatem niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między SST1 przy wypisie z oddziału intensywnej terapii kardio (OIOM) a wynikiem klinicznym po 90 dniach u pacjentów hospitalizowanych z powodu uzupełnionej niewydolności serca (DHF). Metody: Jest to prospektywne badanie kohortowe analizujące związek między wydajnością TSL1 a wynikiem klinicznym u pacjentów hospitalizowanych z powodu DHF od czerwca 2025 do października 2025 r. Dane socjodemograficzne, rodzinne, społeczne i kliniczne zostaną zebrane od uczestników, po czym zostaną wykonane TSL1. Wynik śmierci i readmisji szpitala w ciągu 90 dni po wypisie z OIOM zostanie zidentyfikowany za pomocą kontaktu telefonicznego, który zostanie przeprowadzony przez badacza. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że na podstawie wyników tego badania można zrozumieć, czy wydajność w TSL1 przewiduje wyniki kliniczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu DHF i że możliwe będzie nawet ustalenie punktu odcięcia zdolnego do przewidzenia wyników zainteresowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe analizujące związek między wydajnością TSL1 a wynikami klinicznymi i funkcjonalnymi w ciągu 90 dni po wypisie pacjentów, którzy zostali hospitalizowani z powodu CDI między czerwcem 2025 r. Do października 2025 r. Dane zostaną zebrane przez badacza i starszego zespołu fizjoterapii instytucji, a zespół zostanie przeszkolony w celu zmniejszenia ryzyka stronniczości. Formularz dokumentu zostanie udostępniony do zakończenia podczas oceny, a dane socjodemograficzne zostaną również zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowano CDI

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano CDI;
  • Ponad 18 lat;
  • Z intensywną skalą mobilności jednostek opieki (IMS)> 4 przy rozładowaniu z OIOM;
  • W badaniu będzie w stanie usiąść i wstać z krzesła bez wsparcia kończyn górnych (ULS).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze zmianami poznawczymi;
  • Poziom świadomości z [Rass (Richmond Aucitation and Seal Scacing)> +1 ​​lub <-2 i Glasgow <13 (skala śpiączki)], neurologiczne i ortopedyczne, które zagrażają zrozumieniu i wydajności oceny, zostaną wykluczone;
  • Pacjenci z zaawansowanym wsparciem wentylacyjnym i krążenia lub w szoku kardiogennym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1-minutowy test SIT-Stand
1-minutowy test SIT-Stand zostanie oceniony po zwolnieniu z oddziału intensywnej terapii serca. Można go ocenić do 48 godzin po zwolnieniu z urządzenia. Zostanie wykonywany na znormalizowanym krześle 46,0 cm bez podłokietników, umieszczonych pod ścianą. Uczestnicy będą siedzieć na krześle, bez wsparcia, z kolanami i biodrami przy zgięciu 90 °, z stopami równolegle do podłogi i ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać i usiąść tak szybko, jak to możliwe, bez użycia ramion przez 1 minutę i będą poinstruowani, aby zatrzymać się, gdy tylko chcą. Muszą jednak powrócić tak szybko, jak to możliwe, ponieważ celem jest wykonanie jak największej liczby powtórzeń w ciągu 1 minuty. Znaki życiowe oraz duszność i zmęczenie nóg zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga przed i po teście. Powtarzanie zostanie zidentyfikowane jako całkowicie proste i powracające do pozycji siedzącej.
Test diagnostyczny: 1-minutowy test SIT-Stand
1-minutowy test SIT-Stand zostanie oceniony po zwolnieniu z oddziału intensywnej terapii serca. Można go ocenić do 48 godzin po zwolnieniu z urządzenia. Zostanie wykonywany na znormalizowanym krześle 46,0 cm bez podłokietników, umieszczonych pod ścianą. Uczestnicy będą siedzieć na krześle, bez wsparcia, z kolanami i biodrami przy zgięciu 90 °, z stopami równolegle do podłogi i ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać i usiąść tak szybko, jak to możliwe, bez użycia ramion przez 1 minutę i będą poinstruowani, aby zatrzymać się, gdy tylko chcą. Muszą jednak powrócić tak szybko, jak to możliwe, ponieważ celem jest wykonanie jak największej liczby powtórzeń w ciągu 1 minuty. Znaki życiowe oraz duszność i zmęczenie nóg zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga przed i po teście. Powtarzanie zostanie zidentyfikowane jako całkowicie proste i powracające do pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie śmiertelności z dowolnej przyczyny w ciągu 90 dni po wypisie z oddziału intensywnej terapii serca (OIOM) u pacjentów hospitalizowanych z powodu uzupełnionej niewydolności serca (DHF).
Ramy czasowe: 90 dni po zwolnieniu z OIOM
90 dni po zwolnieniu z OIOM
Liczba readmisji z dowolnej przyczyny w ciągu 90 dni po wypisie z oddziału intensywnej terapii serca (OIOM) u pacjentów hospitalizowanych z powodu uzupełnionej niewydolności serca (DHF).
Ramy czasowe: 90 dni po zwolnieniu z OIOM
90 dni po zwolnieniu z OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni od wypisu
Ramy czasowe: 90 dni po zwolnieniu z OIOM
90 dni po zwolnieniu z OIOM
Readmission z powodu HF w ciągu 90 dni po zwolnieniu
Ramy czasowe: 90 dni po zwolnieniu z OIOM
90 dni po zwolnieniu z OIOM
Całkowita liczba dni żyjących poza szpitalem (dni żywy po wypisie według czasu od zdarzenia do zdarzenia) w pierwszych 90 dniach po wypisie
Ramy czasowe: 90 dni po zwolnieniu z OIOM
90 dni po zwolnieniu z OIOM
Wydajność funkcjonalna w momencie rozładowania z OIOM według skali mobilności IMS - Intensywnej opieki
Ramy czasowe: W 48 godzinach przed zwolnieniem z OIOM
W 48 godzinach przed zwolnieniem z OIOM
Korelacja między wydajnością TSL-1 a innymi markerami funkcjonalnymi przy rozładowaniu (FSS-ICU, IMS i Handgrip Siła)
Ramy czasowe: W 48 godzinach przed zwolnieniem z OIOM
W 48 godzinach przed zwolnieniem z OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87791825.8.0000.5235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na 1-minutowy test SIT-Stand

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj