Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem sit-to-stand-testen og prognosen for patienter med hjertesvigt

18. juli 2025 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Forbindelse mellem præstation i 1-minuts sit-to-stand-test og kliniske og funktionelle resultater af patienter, der er indlagt på hospitalet for hjertesvigt-potentiel observationsundersøgelse

Introduktion: Hjertesvigt (HF), blandt hjerte -kar -sygdomme, er sygdommen, der har øget sin forekomst og udbredelse mest i de senere år i verdensbefolkningen på grund af befolkningens aldring. Derudover er HF den hyppigste diagnose af hospitalet hos ældre og er den vigtigste årsag til hospitalisering med betydelige udgifter til offentlige og private sundhedsvæsen over hele verden. Nogle funktionelle tests er blevet anvendt til at forudsige prognosen hos patienter med HF, men brugen af ​​1-minuts sit-to-stand-test (SST1) til at forudsige prognose i HF har lidt videnskabelig bevis på grund af manglen på undersøgelser, der findes i litteraturen for denne population. Den nuværende undersøgelse har således til formål at evaluere sammenhængen mellem SST1 ved udskrivning fra Cardio Intensive Care Unit (ICU) og det kliniske resultat efter 90 dage hos patienter, der er indlagt for dekompenseret hjertesvigt (DHF). Metoder: Dette er en potentiel kohortundersøgelse, der analyserer sammenhængen mellem ydeevne på TSL1 og det kliniske resultat hos patienter, der er indlagt for DHF fra juni 2025 til oktober 2025. Sociodemografiske, familie-, sociale og kliniske data indsamles fra deltagerne, hvorefter TSL1 udføres. Resultatet af dødsfald og tilbagetagelse af hospitalet inden for 90 dage efter udskrivning fra ICU vil blive identificeret via telefonkontakt, som forskeren udføres. Forventede resultater: Det forventes, at det fra resultaterne af denne undersøgelse vil være muligt at forstå, om ydeevne på TSL1 forudsiger klinisk resultat for patienter, der er indlagt for DHF, og at det endda vil være muligt at bestemme et cutoff -punkt, der er i stand til at forudsige resultaterne af interesse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en potentiel kohortundersøgelse, der analyserer sammenhængen mellem TSL1 -ydeevne og kliniske og funktionelle resultater inden for 90 dage efter udskrivning af patienter, der blev indlagt på hospitalet for CDI mellem juni 2025 og oktober 2025. Data indsamles af forskeren og institutionens senior fysioterapeutteam, og teamet vil blive uddannet til at reducere risikoen for bias. En dokumentformular vil blive stillet til rådighed til udfyldelse under evalueringen, og sociodemografiske data indsamles også fra den elektroniske medicinske registrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med CDI

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med CDI;
  • Over 18 år;
  • Med en Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS)> 4 ved udskrivning fra ICU;
  • I stand til at sidde og stå op fra en stol uden støtte fra de øvre lemmer (ULS) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitive ændringer;
  • Bevidsthedsniveau med [Rass (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 ​​eller <-2 og Glasgow <13 (COMA skala)], neurologisk og ortopædisk, som kompromitterer forståelsen og udførelsen af ​​vurderingen vil blive udelukket;
  • Patienter med avanceret invasiv ventilations- og kredsløbsstøtte eller i kardiogent chok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 minuts sit-to-stand-test
Den 1-minuts sit-to-stand-test vurderes ved udskrivning fra hjerteintensivplejeenheden. Det kan vurderes op til 48 timer efter udskrivning fra enheden. Det udføres på en standardiseret 46,0 cm stol uden armlæn, placeret mod væggen. Deltagerne sidder i stolen uden støtte med knæ og hofter ved 90 ° flexion, med fødderne parallelt med gulvet og deres arme krydsede over brystet. Deltagerne vil blive bedt om at stå op og sætte sig så hurtigt som muligt uden at bruge deres arme i 1 minut og vil blive bedt om at stoppe, når de ønsker det. De skal dog vende tilbage så hurtigt som muligt, da målet er at gennemføre så mange gentagelser som muligt på 1 minut. Vituationstegn og dyspnø og ben træthed vurderes ved hjælp af den modificerede Borg -skala før og efter testen. En gentagelse identificeres som at stå helt lige og vende tilbage til siddepositionen.
Diagnostisk test: 1 minuts sit-to-stand-test
Den 1-minuts sit-to-stand-test vurderes ved udskrivning fra hjerteintensivplejeenheden. Det kan vurderes op til 48 timer efter udskrivning fra enheden. Det udføres på en standardiseret 46,0 cm stol uden armlæn, placeret mod væggen. Deltagerne sidder i stolen uden støtte med knæ og hofter ved 90 ° flexion, med fødderne parallelt med gulvet og deres arme krydsede over brystet. Deltagerne vil blive bedt om at stå op og sætte sig så hurtigt som muligt uden at bruge deres arme i 1 minut og vil blive bedt om at stoppe, når de ønsker det. De skal dog vende tilbage så hurtigt som muligt, da målet er at gennemføre så mange gentagelser som muligt på 1 minut. Vituationstegn og dyspnø og ben træthed vurderes ved hjælp af den modificerede Borg -skala før og efter testen. En gentagelse identificeres som at stå helt lige og vende tilbage til siddepositionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af dødelighed for enhver årsag inden for 90 dage efter udskrivning fra Cardiac Intensive Care Unit (ICU) hos patienter, der er indlagt for dekompenseret hjertesvigt (DHF).
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Antal tilbagetagelse af enhver årsag inden for 90 dage efter udskrivning fra hjerteintensivplejen (ICU) hos patienter, der er indlagt på hospitaliseret for dekompenseret hjertesvigt (DHF).
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af al årsagen inden for 90 dage efter udskrivning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Tilbagetagelse på grund af HF inden for 90 dage efter udskrivning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Samlet antal dage i live uden for hospitalet (dage i live efter udskrivning efter tid fra forekomst til begivenhed) i de første 90 dage efter udskrivning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Funktionel ydeevne på udskrivningstidspunktet fra ICU i henhold til IMS - Intensive Care Unit Mobility Scale
Tidsramme: I de 48 timer før udskrivning fra ICU
I de 48 timer før udskrivning fra ICU
Korrelation mellem TSL-1-ydeevne og andre funktionelle markører ved udskrivning (FSS-ICU, IMS og håndtagstyrke)
Tidsramme: I de 48 timer før udskrivning fra ICU
I de 48 timer før udskrivning fra ICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87791825.8.0000.5235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med 1 minuts sit-to-stand-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner