- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07045649
- Ursprunglig rättegång
Förening mellan sit-to-stand-testet och prognosen för patienter med hjärtsvikt
13 juli 2026 uppdaterad av: Centro Universitário Augusto Motta
Förening mellan prestanda i 1-minuters sit-to-stand-test och kliniska och funktionella resultat från patienter som är inlagda för hjärtsvikt-Prospektiv observationsstudie
Introduktion: Hjärtsvikt (HF), bland hjärt -kärlsjukdomar, är sjukdomen som har ökat dess förekomst och prevalens mest under de senaste åren i världsbefolkningen på grund av befolkningens åldrande.
Dessutom är HF den vanligaste sjukhusdiagnosen hos äldre och är den främsta orsaken till sjukhusvistelse, med betydande utgifter inom offentlig och privat hälsovård över hela världen.
Vissa funktionella tester har använts för att förutsäga prognosen hos patienter med HF, men användningen av 1-minuters sit-to-stand-test (SST1) för att förutsäga prognosen i HF har lite vetenskapliga bevis på grund av bristen på studier som finns i litteraturen för denna population.
Således syftar den aktuella studien till att utvärdera sambandet mellan SST1 vid utskrivning från Cardio Intensive Care Unit (ICU) och det kliniska resultatet efter 90 dagar hos patienter som är inlagda för dekompenserad hjärtsvikt (DHF).
Metoder: Detta är en prospektiv kohortstudie som analyserar sambandet mellan prestanda på TSL1 och kliniskt resultat hos patienter som är inlagda för DHF från juni 2025 till oktober 2025.
Sociodemografiska, familj, sociala och kliniska data kommer att samlas in från deltagarna, varefter TSL1 kommer att utföras.
Resultatet av döds- och sjukhusåterföring inom 90 dagar efter utskrivning från ICU kommer att identifieras genom telefonkontakt, som kommer att genomföras av forskaren.
Förväntade resultat: Det förväntas att från resultaten från denna studie kommer det att vara möjligt att förstå om prestanda på TSL1 förutsäger kliniskt resultat för patienter som är inlagda för DHF och att det till och med kommer att vara möjligt att bestämma en avgränsningspunkt som kan förutsäga resultatens resultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie som analyserar sambandet mellan TSL1 -prestanda och kliniska och funktionella resultat inom 90 dagar efter utskrivning av patienter som var inlagda för CDI mellan juni 2025 och oktober 2025.
Data kommer att samlas in av forskaren och institutionens äldre fysioterapeutteam, och teamet kommer att utbildas för att minska risken för partiskhet.
Ett dokumentformulär kommer att göras tillgängligt för genomförande under utvärderingen, och sociodemografiska data kommer också att samlas in från den elektroniska medicinska posten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med CDI
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med CDI;
- Över 18 år;
- Med en intensivvårdsenhetsmobilitetsskala (IMS)> 4 vid urladdning från ICU;
- Kunna sitta och stå upp från en stol utan stöd från de övre extremiteterna (UL) kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kognitiva förändringar;
- Medvetenhetsnivå, med [RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 eller <-2 och Glasgow <13 (Coma Scale)], neurologiska och ortopediska, som äventyrar förståelsen och prestandan för bedömningen kommer att uteslutas;
- Patienter med avancerad invasiv ventilations- och cirkulationsstöd eller i kardiogen chock.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1-minuters sit-to-stand-test
Det 1-minuters sit-to-stand-testet kommer att utvärderas efter utsläpp från hjärtintensivvården.
Det kan bedömas upp till 48 timmar efter utsläpp från enheten.
Den kommer att utföras på en standardiserad 46,0 cm stol utan armstöd, placerad mot väggen.
Deltagarna kommer att sitta i stolen, utan stöd, med knän och höfter vid 90 ° flexion, med fötterna parallella med golvet och armarna korsade över bröstet.
Deltagarna kommer att instrueras att stå upp och sitta så snabbt som möjligt utan att använda armarna i 1 minut och kommer att instrueras att sluta när de vill.
De måste dock återvända så snabbt som möjligt, eftersom målet är att slutföra så många repetitioner som möjligt på 1 minut.
Vitala tecken och dyspné och bentrötthet kommer att utvärderas med hjälp av den modifierade Borg -skalan före och efter testet.
En upprepning kommer att identifieras som att stå helt rak och återvända till sittpositionen.
|
Det 1-minuters sit-to-stand-testet kommer att utvärderas efter utsläpp från hjärtintensivvården.
Det kan bedömas upp till 48 timmar efter utsläpp från enheten.
Den kommer att utföras på en standardiserad 46,0 cm stol utan armstöd, placerad mot väggen.
Deltagarna kommer att sitta i stolen, utan stöd, med knän och höfter vid 90 ° flexion, med fötterna parallella med golvet och armarna korsade över bröstet.
Deltagarna kommer att instrueras att stå upp och sitta så snabbt som möjligt utan att använda armarna i 1 minut och kommer att instrueras att sluta när de vill.
De måste dock återvända så snabbt som möjligt, eftersom målet är att slutföra så många repetitioner som möjligt på 1 minut.
Vitala tecken och dyspné och bentrötthet kommer att utvärderas med hjälp av den modifierade Borg -skalan före och efter testet.
En upprepning kommer att identifieras som att stå helt rak och återvända till sittpositionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av dödlighet för alla orsaker inom 90 dagar efter utskrivning från hjärtintensivvårdsavdelningen (ICU) hos patienter som är inlagda för dekompenserad hjärtsvikt (DHF).
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från ICU
|
90 dagar efter utskrivning från ICU
|
|
Antal återtagande för alla orsaker inom 90 dagar efter utskrivning från hjärtintensivvårdsenheten (ICU) hos patienter som är inlagda för dekompenserad hjärtsvikt (DHF).
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från ICU
|
90 dagar efter utskrivning från ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker inom 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från ICU
|
90 dagar efter utskrivning från ICU
|
|
Återtagande på grund av HF inom 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från ICU
|
90 dagar efter utskrivning från ICU
|
|
Totalt antal dagar levande utanför sjukhuset (dagar levande efter utskrivning med tid från händelse till händelse) under de första 90 dagarna efter utskrivning
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från ICU
|
90 dagar efter utskrivning från ICU
|
|
Funktionell prestanda vid tidpunkten för urladdning från ICU enligt IMS - intensivvårdsenhetens rörlighetsskala
Tidsram: På 48 timmar före utskrivning från ICU
|
På 48 timmar före utskrivning från ICU
|
|
Korrelation mellan TSL-1-prestanda och andra funktionella markörer vid urladdning (FSS-ICU, IMS och handgreppstyrka)
Tidsram: På 48 timmar före utskrivning från ICU
|
På 48 timmar före utskrivning från ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2025
Första postat (Faktisk)
1 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87791825.8.0000.5235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .