A szívelégtelenségben szenvedő betegek ülés-stand-teszt és a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisának összefüggése
2026. július 13. frissítette: Centro Universitário Augusto Motta
Összefüggés az 1 perces ülés-stand teszt és a szívelégtelenség miatt kórházba került betegek klinikai és funkcionális eredményei között-prospektív megfigyelési vizsgálat
BEVEZETÉS: A szívelégtelenség (HF), a szív- és érrendszeri betegségek körében, az a betegség, amely a népesség elöregedése miatt az elmúlt években az elmúlt években az előfordulás előfordulását és prevalenciáját növelte.
Ezenkívül a HF a leggyakoribb kórházi diagnózis az időskorúakban, és a kórházi ápolás fő oka, jelentős kiadásokkal az állami és magán egészségügyi ellátásban világszerte.
Néhány funkcionális tesztet alkalmaztak a HF-ben szenvedő betegek prognózisának előrejelzésére, azonban az 1-perces ülés-stand-teszt (SST1) alkalmazását a HF-ben a prognózis előrejelzésére kevés tudományos bizonyítékkal rendelkezik, mivel az irodalomban nem találtak tanulmányok ezen populációban.
Így a jelen tanulmány célja az SST1 kapcsolatának felmérése a kardio -intenzív osztályból (ICU) és a klinikai eredmény között 90 nap elteltével a dekompenzált szívelégtelenség (DHF) kórházba kerülő betegekben.
Módszerek: Ez egy prospektív kohorsz -vizsgálat, amely a TSL1 teljesítménye és a klinikai eredmény közötti összefüggést elemzi a DHF -be kórházba kerülő betegekben, 2025 júniusától 2025 októberétől.
A szociodemográfiai, a családi, a társadalmi és a klinikai adatokat a résztvevőktől gyűjtik, majd a TSL1 -et elvégzik.
A halál és a kórházi visszafogadás kimenetelét az ICU -ból való mentesítés utáni 90 napon belül telefonos kapcsolaton keresztül azonosítják, amelyet a kutató végez.
Várható eredmények: Várható, hogy a tanulmány eredményei alapján megérthetjük, hogy a TSL1 teljesítménye megjósolja -e a DHF -re kórházba küzdő betegek klinikai eredményét, és hogy meghatározzuk egy olyan küszöbértéket, amely képes megjósolni az érdeklődésre számot tartó eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorsz -tanulmány, amely a TSL1 teljesítménye és a klinikai és funkcionális eredmények közötti összefüggést elemzi a CDI -re kórházba kerülő betegek kiürítését követő 90 napon belül, 2025. június és 2025 október között.
Az adatokat a kutató és az intézmény vezető gyógytornász csapata gyűjti, és a csapatot kiképzik az elfogultság kockázatának csökkentése érdekében.
Az értékelés során egy dokumentum űrlapot kapnak a befejezéshez, és a szociodemográfiai adatokat az elektronikus orvosi nyilvántartásból is összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CDI -vel diagnosztizált betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- CDI -vel diagnosztizált betegek;
- 18 évesnél idősebb;
- Intenzív osztályos mobilitási skála (IMS)> 4 az ICU -ból történő kibocsátáskor;
- A vizsgálatba belefoglaljuk a felső végtagok (ULS) támogatása nélkül egy székből való ülést és felállni.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív változásokkal rendelkező betegek;
- A tudatosság szintje, a [Rass (Richmond agitációs és szedációs skála)> +1 vagy <-2 és Glasgow <13 (kóma skála)], a neurológiai és ortopédia segítségével, amelyek veszélyeztetik az értékelés megértését és teljesítményét;
- Fejlett invazív szellőztető és keringési támogatással vagy kardiogén sokkban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1 perces ültetési teszt
Az 1 perces ülés-stand tesztet a szívintenzív osztályból történő kiszállításkor értékelik.
Az egységből történő kibocsátás után akár 48 órával lehet értékelni.
Ezt egy szabványosított, 46,0 cm -es széken hajtják végre, kartámaszok nélkül, a falnak helyezve.
A résztvevőket támogatás nélkül, térdükkel és csípőjével 90 ° -os hajlítással, a padlóval párhuzamosan és a mellkasuk fölé keresztezték a széken, térdükkel és csípőjével.
A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel és üljenek le a lehető leggyorsabban anélkül, hogy 1 percig karjukat használnák, és arra utasítják, hogy álljanak le, amikor csak akarják.
Ugyanakkor a lehető leggyorsabban vissza kell térniük, mivel a cél az, hogy a lehető legtöbb ismétlést elvégezzék 1 perc alatt.
Az életképes jeleket, valamint a dyspnea és a lábfáradást a módosított BORG -skála segítségével a teszt előtt és után értékelik.
Az ismétlést úgy kell azonosítani, hogy teljesen egyenesen álljon fel, és visszatérjen az ülő helyzetbe.
|
Az 1 perces ülés-stand tesztet a szívintenzív osztályból történő kiszállításkor értékelik.
Az egységből történő kibocsátás után akár 48 órával lehet értékelni.
Ezt egy szabványosított, 46,0 cm -es széken hajtják végre, kartámaszok nélkül, a falnak helyezve.
A résztvevőket támogatás nélkül, térdükkel és csípőjével 90 ° -os hajlítással, a padlóval párhuzamosan és a mellkasuk fölé keresztezték a széken, térdükkel és csípőjével.
A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel és üljenek le a lehető leggyorsabban anélkül, hogy 1 percig karjukat használnák, és arra utasítják, hogy álljanak le, amikor csak akarják.
Ugyanakkor a lehető leggyorsabban vissza kell térniük, mivel a cél az, hogy a lehető legtöbb ismétlést elvégezzék 1 perc alatt.
Az életképes jeleket, valamint a dyspnea és a lábfáradást a módosított BORG -skála segítségével a teszt előtt és után értékelik.
Az ismétlést úgy kell azonosítani, hogy teljesen egyenesen álljon fel, és visszatérjen az ülő helyzetbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A halandóság előfordulása bármilyen okból 90 napon belül a szívintenzív osztályból (ICU) a dekompenzált szívelégtelenségben (DHF) kórházban kórházba kerülő betegekben.
Időkeret: 90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
|
A szívintenzív osztályból (ICU) a dekompenzált szívelégtelenség (DHF) miatt kórházba kórházba kerülő betegeknél a szívintenzív osztályból (ICU) a szívintenzív osztályból (DHF) történő kiszállítástól számított 90 napon belül a visszafogadás száma.
Időkeret: 90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okból származó halálozás a mentesítéstől számított 90 napon belül
Időkeret: 90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
|
A HF miatt a mentesítéstől számított 90 napon belüli visszafogadás
Időkeret: 90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
|
A kórházon kívüli napok teljes száma (napok életben vannak a mentesítés után az eseményektől az eseményig) a mentesítés utáni első 90 napban
Időkeret: 90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
90 nappal az ICU -ból való mentesítés után
|
|
Funkcionális teljesítmény az ICU -ból való mentesítés időpontjában az IMS - intenzív osztályos mobilitási skála szerint
Időkeret: Az ICU -ból való mentesítés előtti 48 órában
|
Az ICU -ból való mentesítés előtti 48 órában
|
|
Kapcsolat a TSL-1 teljesítmény és más funkcionális markerek között a kisülésnél (FSS-ICU, IMS és kézi GRIP szilárdság)
Időkeret: Az ICU -ból való mentesítés előtti 48 órában
|
Az ICU -ból való mentesítés előtti 48 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87791825.8.0000.5235
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .