Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi testem sit-to-stand a prognózou pacientů se srdečním selháním

18. července 2025 aktualizováno: Centro Universitário Augusto Motta

Asociace mezi výkonem v 1minutovém testu sit-to-stánek a klinickými a funkčními výsledky pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání-prospektivní observační studie

Úvod: Srdeční selhání (HF), mezi kardiovaskulárními chorobami, je onemocnění, která zvyšuje jeho výskyt a prevalenci nejvíce v posledních letech ve světové populaci v důsledku stárnutí populace. Kromě toho je HF nejčastější diagnóza nemocnice u starších osob a je hlavní příčinou hospitalizace s významnými výdaji na veřejné a soukromé zdravotní péči po celém světě. Některé funkční testy byly použity k predikci prognózy u pacientů s HF, ale použití 1minutového testu SIT-to-Stand (SST1) k predikci prognózy v HF má jen málo vědeckých důkazů v důsledku nedostatku studií nalezených v literatuře pro tuto populaci. Cílem této studie je tedy vyhodnotit souvislost mezi SST1 při propouštění z jednotky intenzivní péče o kardio (ICU) a klinickým výsledkem po 90 dnech u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání (DHF). Metody: Jedná se o prospektivní kohortovou studii analyzující spojení mezi výkonem na TSL1 a klinickým výsledkem u pacientů hospitalizovaných pro DHF od června 2025 do října 2025. Sociodemografické, rodinné, sociální a klinické údaje budou shromažďovány od účastníků, po kterých bude provedeno TSL1. Výsledek úmrtí a převzetí nemocnice do 90 dnů po propuštění z JIP bude identifikován prostřednictvím telefonického kontaktu, který bude provádět výzkumný pracovník. Očekávané výsledky: Očekává se, že z výsledků této studie bude možné pochopit, zda výkon na TSL1 předpovídá klinický výsledek u pacientů hospitalizovaných pro DHF a že bude dokonce možné určit mezní bod schopný předpovídat výsledky zájmu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní kohortovou studii analyzující souvislost mezi výkonností TSL1 a klinickými a funkčními výsledky do 90 dnů po propuštění pacientů, kteří byli hospitalizováni pro CDI od června 2025 do října 2025. Údaje budou shromažďovány výzkumným pracovníkem a týmem fyzioterapeuta instituce a tým bude vyškolen ke snížení rizika zaujatosti. Během hodnocení bude k dispozici formulář dokumentu k dokončení a sociodemografická data budou také shromažďována z elektronického lékařského záznamu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • Nábor
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou CDI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CDI;
  • Starší 18 let;
  • S měřítkem mobility jednotky intenzivní péče (IMS)> 4 při vypouštění z ICU;
  • Do studie bude zahrnut schopen sedět a postavit se z židle bez podpory z horních končetin (ULS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kognitivními změnami;
  • Úroveň vědomí, s [Rass (Richmond Agitation Scale a Sedation Scale)> +1 ​​nebo <-2 a Glasgow <13 (škála kómatu)], neurologické a ortopedické, které ohrožují porozumění a výkon hodnocení, budou vyloučeny;
  • Pacienti s pokročilým invazivním ventilačním a oběhovým podporou nebo kardiogenním šokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 minutový test sit-to-stánek
1 minutový test sit-to-stánek bude hodnocen po propuštění z jednotky srdeční intenzivní péče. Může být posouzen až 48 hodin po propuštění z jednotky. Provede se na standardizované židle 46,0 cm bez loketních loketních loket, umístěných proti zdi. Účastníci budou sedět v židli bez podpory, s koleny a boky při 90 ° flexe, s nohama rovnoběžně s podlahou a jejich paže zkřížené přes jejich hruď. Účastníci budou mít pokyn, aby se postavili a posadili se co nejrychleji, aniž by používali ruce po dobu 1 minuty a budou pořízeni, aby se zastavili, kdykoli si to přejí. Musí se však vrátit co nejrychleji, protože cílem je dokončit co nejvíce opakování za 1 minutu. Vitální příznaky a únava dušnosti a nohou budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy stupnice před a po zkoušce. Opakování bude identifikováno jako vstávání zcela rovně a vrátí se do sedu.
Diagnostický test: 1 minutový test sit-to-stánek
1 minutový test sit-to-stánek bude hodnocen po propuštění z jednotky srdeční intenzivní péče. Může být posouzen až 48 hodin po propuštění z jednotky. Provede se na standardizované židle 46,0 cm bez loketních loketních loket, umístěných proti zdi. Účastníci budou sedět v židli bez podpory, s koleny a boky při 90 ° flexe, s nohama rovnoběžně s podlahou a jejich paže zkřížené přes jejich hruď. Účastníci budou mít pokyn, aby se postavili a posadili se co nejrychleji, aniž by používali ruce po dobu 1 minuty a budou pořízeni, aby se zastavili, kdykoli si to přejí. Musí se však vrátit co nejrychleji, protože cílem je dokončit co nejvíce opakování za 1 minutu. Vitální příznaky a únava dušnosti a nohou budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy stupnice před a po zkoušce. Opakování bude identifikováno jako vstávání zcela rovně a vrátí se do sedu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt úmrtnosti z jakékoli příčiny do 90 dnů po propuštění z jednotky srdeční intenzivní péče (ICU) u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání (DHF).
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Počet zpětného převzetí z jakékoli příčiny do 90 dnů po propuštění z jednotky intenzivní péče o srdeční (ICU) u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání (DHF).
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost všech příčin do 90 dnů po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Readmise v důsledku HF do 90 dnů po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Celkový počet dnů živých mimo nemocnici (živé dny po propuštění od času od výskytu do události) v prvních 90 dnech po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Funkční výkon v době propuštění z ICU podle stupnice mobility IMS - intenzivní péče
Časové okno: Za 48 hodin před propuštěním z ICU
Za 48 hodin před propuštěním z ICU
Korelace mezi výkonem TSL-1 a dalšími funkčními markery při výboji (FSS-ICU, IMS a síla držadla)
Časové okno: Za 48 hodin před propuštěním z ICU
Za 48 hodin před propuštěním z ICU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87791825.8.0000.5235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na 1 minutový test sit-to-stánek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit