Associatie tussen de Sit-to-Stand-test en de prognose van patiënten met hartfalen
13 juli 2026 bijgewerkt door: Centro Universitário Augusto Motta
Associatie tussen prestaties in de 1-minuten sit-to-stand-test en klinische en functionele resultaten van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartfalen-prospectieve observationele studie
INLEIDING: Hartfalen (HF), bij hart- en vaatziekten, is de ziekte die de incidentie en prevalentie de afgelopen jaren in de wereldbevolking heeft vergroot, vanwege de veroudering van de bevolking.
Bovendien is HF de meest voorkomende ziekenhuisdiagnose bij ouderen en is het de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname, met aanzienlijke uitgaven in openbare en particuliere gezondheidszorg wereldwijd.
Sommige functionele tests zijn gebruikt om de prognose bij patiënten met HF te voorspellen, maar het gebruik van de 1-minuten Sit-to-Stand-test (SST1) om de prognose in HF te voorspellen, heeft weinig wetenschappelijk bewijs, vanwege het gebrek aan studies die in de literatuur voor deze populatie zijn gevonden.
De huidige studie beoogt dus de associatie tussen SST1 te evalueren bij ontslag uit de cardio -intensive care -afdeling (ICU) en de klinische uitkomst na 90 dagen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor gedecompenseerd hartfalen (DHF).
Methoden: Dit is een prospectieve cohortstudie die de associatie tussen prestaties op de TSL1 en de klinische uitkomst analyseert bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor DHF van juni 2025 tot oktober 2025.
Sociodemografische, gezins-, sociale en klinische gegevens zullen worden verzameld van de deelnemers, waarna de TSL1 zal worden uitgevoerd.
De uitkomst van overlijden en ziekenhuisopname binnen 90 dagen na ontslag uit de ICU zal worden geïdentificeerd via telefooncontact, dat door de onderzoeker zal worden uitgevoerd.
Verwachte resultaten: er wordt verwacht dat het uit de resultaten van deze studie mogelijk zal zijn om te begrijpen of de prestaties op de TSL1 de klinische uitkomst voorspelt voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor DHF en dat het zelfs mogelijk zal zijn om een cutoff -punt te bepalen dat in staat is om de belangenuitkomsten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve cohortstudie die de associatie tussen TSL1 -prestaties en klinische en functionele resultaten analyseert binnen 90 dagen na ontslag van patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen voor CDI tussen juni 2025 en oktober 2025.
Gegevens worden verzameld door de onderzoeker en het senior fysiotherapeutteam van de instelling, en het team zal worden getraind om het risico op bias te verminderen.
Een documentformulier wordt beschikbaar gesteld voor voltooiing tijdens de evaluatie en sociodemografische gegevens worden ook verzameld uit het elektronische medische dossier.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose CDI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose CDI;
- Ouder dan 18 jaar;
- Met een Mobility Scale (IMS) van intensive care (IMS)> 4 bij ontslag uit de ICU;
- In staat om te zitten en op te staan vanuit een stoel zonder steun van de bovenste ledematen (ULS) zal in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve veranderingen;
- Niveau van bewustzijn, met [RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 of <-2 en Glasgow <13 (Coma Scale)], neurologisch en orthopedisch, die het begrip en de prestaties van de beoordeling in gevaar brengen zullen worden uitgesloten;
- Patiënten met geavanceerde invasieve beademings- en bloedsomloopondersteuning of in cardiogene shock.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1-minuten sit-to-stand test
De Sit-to-Stand-test van 1 minuten zal worden beoordeeld bij ontslag uit de cardiale intensive care-eenheid.
Het kan worden beoordeeld tot 48 uur na ontslag uit de eenheid.
Het wordt uitgevoerd op een gestandaardiseerde stoel van 46,0 cm zonder armleuningen, geplaatst tegen de muur.
Deelnemers zullen in de stoel zitten, zonder steun, met hun knieën en heupen op 90 ° flexie, met hun voeten parallel aan de vloer en hun armen over hun borst gekruist.
Deelnemers worden geïnstrueerd om op te staan en zo snel mogelijk te gaan zitten zonder hun armen gedurende 1 minuut te gebruiken en zullen worden geïnstrueerd om te stoppen wanneer ze maar willen.
Ze moeten echter zo snel mogelijk terugkeren, omdat het doel is om zoveel mogelijk herhalingen in 1 minuut te voltooien.
Vitale tekenen en dyspneu en beenvermoeidheid worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Borg -schaal voor en na de test.
Een herhaling zal worden geïdentificeerd als volledig rechtop staan en terugkeren naar de zittende positie.
|
De Sit-to-Stand-test van 1 minuten zal worden beoordeeld bij ontslag uit de cardiale intensive care-eenheid.
Het kan worden beoordeeld tot 48 uur na ontslag uit de eenheid.
Het wordt uitgevoerd op een gestandaardiseerde stoel van 46,0 cm zonder armleuningen, geplaatst tegen de muur.
Deelnemers zullen in de stoel zitten, zonder steun, met hun knieën en heupen op 90 ° flexie, met hun voeten parallel aan de vloer en hun armen over hun borst gekruist.
Deelnemers worden geïnstrueerd om op te staan en zo snel mogelijk te gaan zitten zonder hun armen gedurende 1 minuut te gebruiken en zullen worden geïnstrueerd om te stoppen wanneer ze maar willen.
Ze moeten echter zo snel mogelijk terugkeren, omdat het doel is om zoveel mogelijk herhalingen in 1 minuut te voltooien.
Vitale tekenen en dyspneu en beenvermoeidheid worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Borg -schaal voor en na de test.
Een herhaling zal worden geïdentificeerd als volledig rechtop staan en terugkeren naar de zittende positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van mortaliteit voor enige oorzaak binnen 90 dagen na ontslag uit de cardiale intensive care -afdeling (ICU) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor gedecompenseerd hartfalen (DHF).
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de ICU
|
90 dagen na ontslag uit de ICU
|
|
Aantal overname voor enige oorzaak binnen 90 dagen na ontslag uit de cardiale intensive care -afdeling (ICU) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor gedecompenseerd hartfalen (DHF).
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de ICU
|
90 dagen na ontslag uit de ICU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mortaliteit van alle oorzaken binnen 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de ICU
|
90 dagen na ontslag uit de ICU
|
|
Overname door HF binnen 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de ICU
|
90 dagen na ontslag uit de ICU
|
|
Totaal aantal dagen dat in leven is buiten het ziekenhuis (dagen levend na ontslag door de tijd van optreden tot gebeurtenis) in de eerste 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de ICU
|
90 dagen na ontslag uit de ICU
|
|
Functionele prestaties op het moment van ontslag uit de ICU volgens de IMS - Intensive Care Unit Mobility Scale
Tijdsspanne: In de 48 uur voorafgaand aan ontslag uit de ICU
|
In de 48 uur voorafgaand aan ontslag uit de ICU
|
|
Correlatie tussen TSL-1-prestaties en andere functionele markers bij ontlading (FSS-ICU, IMS en handgripsterkte)
Tijdsspanne: In de 48 uur voorafgaand aan ontslag uit de ICU
|
In de 48 uur voorafgaand aan ontslag uit de ICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87791825.8.0000.5235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .