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Associação entre o teste Sit-to-Stand e o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca

13 de julho de 2026 atualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Associação entre o desempenho no teste de 1 minuto e os resultados clínicos e funcionais dos pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca-estudo observacional prospectivo

INTRODUÇÃO: A insuficiência cardíaca (IC), entre doenças cardiovasculares, é a doença que tem aumentado sua incidência e prevalência mais nos últimos anos na população mundial, devido ao envelhecimento da população. Além disso, a IC é o diagnóstico hospitalar mais frequente em idosos e é a principal causa de hospitalização, com despesas significativas em assistência médica pública e privada em todo o mundo. Alguns testes funcionais foram usados ​​para prever o prognóstico em pacientes com IC; no entanto, o uso do teste de 1 minuto (SST1) para prever o prognóstico na IC tem pouca evidência científica, devido à falta de estudos encontrados na literatura para essa população. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar a associação entre SST1 na alta da Unidade de Terapia Cardio Intensiva (UTI) e o resultado clínico após 90 dias em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca descompensada (DHF). Métodos: Este é um estudo de coorte prospectivo que analisa a associação entre desempenho no TSL1 e resultado clínico em pacientes hospitalizados para DHF de junho de 2025 a outubro de 2025. Os dados sociodemográficos, familiares, sociais e clínicos serão coletados dos participantes, após o que o TSL1 será realizado. O resultado da readmissão de morte e hospital dentro de 90 dias após a alta da UTI será identificado por meio de contato telefônico, que será realizado pelo pesquisador. Resultados esperados: Espera -se que, a partir dos resultados deste estudo, seja possível entender se o desempenho no TSL1 prevê o resultado clínico dos pacientes hospitalizados para DHF e que até será possível determinar um ponto de corte capaz de prever os resultados de interesse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo que analisa a associação entre o desempenho do TSL1 e os resultados clínicos e funcionais dentro de 90 dias após a alta de pacientes hospitalizados para CDI entre junho de 2025 e outubro de 2025. Os dados serão coletados pelo pesquisador e pela equipe fisioterapeuta sênior da instituição, e a equipe será treinada para reduzir o risco de viés. Um formulário de documento será disponibilizado para conclusão durante a avaliação e os dados sociodemográficos também serão coletados do prontuário eletrônico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com CDI

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com CDI;
  • Com mais de 18 anos de idade;
  • Com uma escala de mobilidade da unidade de terapia intensiva (IMS)> 4 na descarga da UTI;
  • Capaz de sentar e se levantar de uma cadeira sem apoio dos membros superiores (ULS) será incluído no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alterações cognitivas;
  • Nível de consciência, com [RASS (escala de agitação e sedação de Richmond)> +1 ​​ou <-2 e Glasgow <13 (escala de coma)], neurológica e ortopédica, que comprometem o entendimento e o desempenho da avaliação serão excluídos;
  • Pacientes com apoio ventilatório e circulatório invasivo avançado ou em choque cardiogênico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste de 1 minuto Sit-to-Stand
O teste de 1 minuto de sentar-sta-stand será avaliado após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca. Pode ser avaliado até 48 horas após a alta da unidade. Ele será realizado em uma cadeira padronizada de 46,0 cm sem apoios de braços, colocada contra a parede. Os participantes estarão sentados na cadeira, sem apoio, com os joelhos e os quadris a 90 ° de flexão, com os pés paralelos ao chão e os braços cruzados sobre o peito. Os participantes serão instruídos a se levantar e se sentar o mais rápido possível sem usar os braços por 1 minuto e serão instruídos a parar quando desejarem. No entanto, eles devem retornar o mais rápido possível, pois o objetivo é concluir o maior número possível de repetições em 1 minuto. Os sinais vitais e a dispnéia e a fadiga das pernas serão avaliados usando a escala BORG modificada antes e depois do teste. Uma repetição será identificada como se levantar completamente e retornar à posição sentada.
O teste de 1 minuto de sentar-sta-stand será avaliado após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca. Pode ser avaliado até 48 horas após a alta da unidade. Ele será realizado em uma cadeira padronizada de 46,0 cm sem apoios de braços, colocada contra a parede. Os participantes estarão sentados na cadeira, sem apoio, com os joelhos e os quadris a 90 ° de flexão, com os pés paralelos ao chão e os braços cruzados sobre o peito. Os participantes serão instruídos a se levantar e se sentar o mais rápido possível sem usar os braços por 1 minuto e serão instruídos a parar quando desejarem. No entanto, eles devem retornar o mais rápido possível, pois o objetivo é concluir o maior número possível de repetições em 1 minuto. Os sinais vitais e a dispnéia e a fadiga das pernas serão avaliados usando a escala BORG modificada antes e depois do teste. Uma repetição será identificada como se levantar completamente e retornar à posição sentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência da mortalidade por qualquer causa dentro de 90 dias após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca (UTI) em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca descompensada (DHF).
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Número de readmissão por qualquer causa dentro de 90 dias após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca (UTI) em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca descompensada (DHF).
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas dentro de 90 dias após a descarga
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Readmissão devido a HF dentro de 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Número total de dias vivos fora do hospital (dias vivos após a alta no tempo da ocorrência ao evento) nos primeiros 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Desempenho funcional no momento da descarga da UTI de acordo com o IMS - Escala de Mobilidade da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Nas 48 horas antes da descarga da UTI
Nas 48 horas antes da descarga da UTI
Correlação entre o desempenho do TSL-1 e outros marcadores funcionais na descarga (FSS-ICU, IMS e Força de Grip Hand)
Prazo: Nas 48 horas antes da descarga da UTI
Nas 48 horas antes da descarga da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 87791825.8.0000.5235

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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