- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07045649
- Original rettssak
Assosiasjon mellom sit-to-stand-testen og prognosen for pasienter med hjertesvikt
13. juli 2026 oppdatert av: Centro Universitário Augusto Motta
Assosiasjon mellom ytelse i 1-minutter
Innledning: Hjertesvikt (HF), blant kardiovaskulære sykdommer, er sykdommen som har økt forekomsten og utbredelsen mest de siste årene i verdensbefolkningen, på grunn av aldring av befolkningen.
I tillegg er HF den hyppigste sykehusdiagnosen hos eldre, og er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse, med betydelige utgifter i offentlig og privat helsehjelp over hele verden.
Noen funksjonelle tester har blitt brukt for å forutsi prognosen hos pasienter med HF, men bruken av 1-minutters sit-to-stand-test (SST1) for å forutsi prognose i HF har lite vitenskapelig bevis, på grunn av mangelen på studier som er funnet i litteraturen for denne populasjonen.
Dermed tar den nåværende studien som mål å evaluere assosiasjonen mellom SST1 ved utskrivning fra Cardio Intensive Care Unit (ICU) og det kliniske utfallet etter 90 dager hos pasienter som er innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt (DHF).
Metoder: Dette er en prospektiv kohortstudie som analyserer sammenhengen mellom ytelse på TSL1 og klinisk utfall hos pasienter som er innlagt på DHF fra juni 2025 til oktober 2025.
Sosiodemografiske, familie-, sosiale og kliniske data vil bli samlet inn fra deltakerne, hvoretter TSL1 vil bli utført.
Resultatet av død og sykehusinnleggelse innen 90 dager etter utskrivning fra ICU vil bli identifisert gjennom telefonkontakt, som vil bli utført av forskeren.
Forventede resultater: Det forventes at fra resultatene fra denne studien vil det være mulig å forstå om ytelse på TSL1 forutsier klinisk utfall for pasienter som er innlagt på sykehus for DHF, og at det til og med vil være mulig å bestemme et avskjæringspunkt som er i stand til å forutsi resultatene av interesse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortstudie som analyserer assosiasjonen mellom TSL1 -ytelse og kliniske og funksjonelle utfall innen 90 dager etter utskrivning av pasienter som ble innlagt på sykehus for CDI mellom juni 2025 og oktober 2025.
Data vil bli samlet inn av forskeren og institusjonens senior fysioterapeutteam, og teamet vil bli opplært til å redusere risikoen for skjevhet.
Et dokumentskjema vil bli gjort tilgjengelig for fullføring under evalueringen, og sosiodemografiske data vil også bli samlet inn fra den elektroniske medisinske journalen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med CDI
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med CDI;
- Over 18 år;
- Med en intensivavdelingens mobilitetsskala (IMS)> 4 ved utskrivning fra ICU;
- I stand til å sitte og stå opp fra en stol uten støtte fra overekstremitetene (UL) vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kognitive endringer;
- Bevissthetsnivå, med [RASS (Richmond agitation and Sedation Scale)> +1 eller <-2 og Glasgow <13 (Coma Scale)], nevrologisk og ortopedisk, som kompromitterer forståelsen og ytelsen til vurderingen vil bli ekskludert;
- Pasienter med avansert invasiv ventilasjons- og sirkulasjonsstøtte eller i kardiogent sjokk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1-minutters sit-to-stand test
Den 1-minutters sitte-til-stand-testen vil bli vurdert ved utskrivning fra hjertets intensivavdeling.
Det kan vurderes opptil 48 timer etter utslipp fra enheten.
Det vil bli utført på en standardisert 46,0 cm stol uten armlener, plassert mot veggen.
Deltakerne vil sitte i stolen, uten støtte, med knærne og hoftene ved 90 ° fleksjon, med føttene parallelt med gulvet og armene krysset over brystet.
Deltakerne vil bli instruert om å stå opp og sette seg ned så raskt som mulig uten å bruke armene i 1 minutt og vil bli instruert om å stoppe når de ønsker det.
Imidlertid må de komme tilbake så raskt som mulig, siden målet er å fullføre så mange repetisjoner som mulig på 1 minutt.
Vitale tegn og dyspné- og benutmattelse vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg -skalaen før og etter testen.
En repetisjon vil bli identifisert som å stille opp helt rett og returnere til sittende stilling.
|
Den 1-minutters sitte-til-stand-testen vil bli vurdert ved utskrivning fra hjertets intensivavdeling.
Det kan vurderes opptil 48 timer etter utslipp fra enheten.
Det vil bli utført på en standardisert 46,0 cm stol uten armlener, plassert mot veggen.
Deltakerne vil sitte i stolen, uten støtte, med knærne og hoftene ved 90 ° fleksjon, med føttene parallelt med gulvet og armene krysset over brystet.
Deltakerne vil bli instruert om å stå opp og sette seg ned så raskt som mulig uten å bruke armene i 1 minutt og vil bli instruert om å stoppe når de ønsker det.
Imidlertid må de komme tilbake så raskt som mulig, siden målet er å fullføre så mange repetisjoner som mulig på 1 minutt.
Vitale tegn og dyspné- og benutmattelse vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg -skalaen før og etter testen.
En repetisjon vil bli identifisert som å stille opp helt rett og returnere til sittende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av dødelighet av enhver årsak innen 90 dager etter utskrivning fra hjertekrevende omsorgsenhet (ICU) hos pasienter som er innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt (DHF).
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Antall tilbaketaking av enhver årsak innen 90 dager etter utskrivning fra hjertekrevende enhet (ICU) hos pasienter som er innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt (DHF).
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker innen 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Gjenopplæring på grunn av HF innen 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Totalt antall dager i live utenfor sykehuset (dagene i live etter utskrivning av tid fra forekomst til hendelse) de første 90 dagene etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Funksjonell ytelse på utskrivningstidspunktet fra ICU i henhold til IMS - Intensive Care Unit Mobility Scale
Tidsramme: I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
|
Korrelasjon mellom TSL-1-ytelse og andre funksjonelle markører ved utslipp (FSS-ICU, IMS og håndgripestyrke)
Tidsramme: I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87791825.8.0000.5235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .