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Associazione tra il test Sit-to-Stand e la prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca

18 luglio 2025 aggiornato da: Centro Universitário Augusto Motta

Associazione tra le prestazioni nel test da sit-to-stand di 1 minuto e risultati clinici e funzionali dei pazienti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca-Studio osservazionale prospettico

Introduzione: l'insufficienza cardiaca (HF), tra le malattie cardiovascolari, è la malattia che ha aumentato la sua incidenza e prevalenza il più negli ultimi anni nella popolazione mondiale, a causa dell'invecchiamento della popolazione. Inoltre, HF è la diagnosi ospedaliera più frequente negli anziani ed è la principale causa di ricovero in ospedale, con spese significative in assistenza sanitaria pubblica e privata in tutto il mondo. Alcuni test funzionali sono stati usati per prevedere la prognosi nei pazienti con HF, tuttavia, l'uso del test Sit-to-Stand di 1 minuto (SST1) per prevedere la prognosi nell'HF ha poche prove scientifiche, a causa della mancanza di studi riscontrati nella letteratura per questa popolazione. Pertanto, il presente studio mira a valutare l'associazione tra SST1 alla dimissione dall'unità di terapia intensiva cardio (ICU) e il risultato clinico dopo 90 giorni in pazienti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca (DHF). Metodi: si tratta di uno studio di coorte prospettico che analizza l'associazione tra le prestazioni sul TSL1 ed esito clinico nei pazienti ricoverati in ospedale per DHF da giugno 2025 a ottobre 2025. I dati sociodemografici, familiari, sociali e clinici saranno raccolti dai partecipanti, dopo di che verrà eseguito il TSL1. L'esito della morte e della riammissione dell'ospedale entro 90 giorni dalla dimissione dalla terapia intensiva sarà identificato tramite il contatto telefonico, che verrà effettuato dal ricercatore. Risultati previsti: si prevede che dai risultati di questo studio sarà possibile capire se le prestazioni sul TSL1 prevedono l'esito clinico per i pazienti ricoverati in ospedale per DHF e che sarà persino possibile determinare un punto di interruzione in grado di prevedere i risultati di interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di coorte prospettico che analizza l'associazione tra prestazioni TSL1 e risultati clinici e funzionali entro 90 giorni dalla dimissione di pazienti che sono stati ricoverati in ospedale per CDI tra giugno 2025 e ottobre 2025. I dati saranno raccolti dal ricercatore e dal team di fisioterapista senior dell'istituzione e il team sarà addestrato per ridurre il rischio di pregiudizi. Verrà reso disponibile un modulo di documento per il completamento durante la valutazione e i dati sociodemografici saranno anche raccolti dalla cartella clinica elettronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile, 20551-030
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di CDI

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di CDI;
  • Oltre 18 anni;
  • Con una scala di mobilità dell'unità di terapia intensiva (IMS)> 4 a scarica dall'ICU;
  • In grado di sedersi e alzarsi da una sedia senza supporto degli arti superiori (ULS) sarà incluso nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con alterazioni cognitive;
  • Livello di coscienza, con [RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 ​​o <-2 e Glasgow <13 (scala di coma)], neurologico e ortopedico, che compromettono la comprensione e le prestazioni della valutazione saranno esclusi;
  • Pazienti con supporto ventilatorio e circolatorio invasivo avanzato o nello shock cardiogenico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test da sit-to-stand di 1 minuto
Il test di sit-to-stand da 1 minuto sarà valutato al momento della dimissione dall'unità di terapia intensiva cardiaca. Può essere valutato fino a 48 ore dopo la dimissione dall'unità. Sarà eseguito su una sedia standardizzata da 46,0 cm senza braccioli, posizionata contro il muro. I partecipanti saranno seduti sulla sedia, senza supporto, con le ginocchia e i fianchi a una flessione di 90 °, con i piedi paralleli al pavimento e le braccia incrociate sul petto. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi il più rapidamente possibile senza usare le braccia per 1 minuto e verrà chiesto di fermarsi ogni volta che lo desiderano. Tuttavia, devono tornare il più rapidamente possibile, poiché l'obiettivo è quello di completare quante più ripetizioni possibile in 1 minuto. I segni vitali e la dispnea e la fatica delle gambe saranno valutati utilizzando la scala Borg modificata prima e dopo il test. Una ripetizione sarà identificata come completamente dritta e tornando in posizione seduta.
Test diagnostico: Test da sit-to-stand di 1 minuto
Il test di sit-to-stand da 1 minuto sarà valutato al momento della dimissione dall'unità di terapia intensiva cardiaca. Può essere valutato fino a 48 ore dopo la dimissione dall'unità. Sarà eseguito su una sedia standardizzata da 46,0 cm senza braccioli, posizionata contro il muro. I partecipanti saranno seduti sulla sedia, senza supporto, con le ginocchia e i fianchi a una flessione di 90 °, con i piedi paralleli al pavimento e le braccia incrociate sul petto. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi il più rapidamente possibile senza usare le braccia per 1 minuto e verrà chiesto di fermarsi ogni volta che lo desiderano. Tuttavia, devono tornare il più rapidamente possibile, poiché l'obiettivo è quello di completare quante più ripetizioni possibile in 1 minuto. I segni vitali e la dispnea e la fatica delle gambe saranno valutati utilizzando la scala Borg modificata prima e dopo il test. Una ripetizione sarà identificata come completamente dritta e tornando in posizione seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di mortalità per qualsiasi causa entro 90 giorni dalla dimissione dall'unità di terapia intensiva cardiaca (ICU) nei pazienti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca (DHF).
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
Numero di riammissione per qualsiasi causa entro 90 giorni dalla dimissione dall'unità di terapia intensiva cardiaca (ICU) nei pazienti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca scomparsa (DHF).
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
90 giorni dopo la dimissione dall'ICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause entro 90 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
Readmission A causa di HF entro 90 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
Numero totale di giorni vivi fuori dall'ospedale (giorni vivi dopo la dimissione dal tempo da un evento a evento) nei primi 90 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
90 giorni dopo la dimissione dall'ICU
Prestazioni funzionali al momento della dimissione dalla terapia intensiva secondo la scala della mobilità dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Nelle 48 ore precedenti la scarica dall'ICU
Nelle 48 ore precedenti la scarica dall'ICU
Correlazione tra le prestazioni TSL-1 e altri marcatori funzionali alla scarica (FSS-ICU, IMS e forza di impugnatura)
Lasso di tempo: Nelle 48 ore precedenti la scarica dall'ICU
Nelle 48 ore precedenti la scarica dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87791825.8.0000.5235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Test da sit-to-stand di 1 minuto

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