- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07045649
- Procès original
Association entre le test sit-to-stand et le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
13 juillet 2026 mis à jour par: Centro Universitário Augusto Motta
Association entre la performance dans le test de sit-to-stand d'une minute et les résultats cliniques et fonctionnels des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque - Étude d'observation prospective
Introduction: l'insuffisance cardiaque (HF), parmi les maladies cardiovasculaires, est la maladie qui a augmenté son incidence et sa prévalence le plus ces dernières années dans la population mondiale, en raison du vieillissement de la population.
De plus, HF est le diagnostic de l'hôpital le plus fréquent chez les personnes âgées et est la principale cause de l'hospitalisation, avec des dépenses importantes dans les soins de santé publics et privés dans le monde.
Certains tests fonctionnels ont été utilisés pour prédire le pronostic chez les patients atteints de HF, cependant, l'utilisation du test SIT-To-stand d'une minute (SST1) pour prédire le pronostic dans HF a peu de preuves scientifiques, en raison du manque d'études trouvées dans la littérature pour cette population.
Ainsi, la présente étude vise à évaluer l'association entre SST1 à la sortie de l'unité de soins de soins cardio (USI) et les résultats cliniques après 90 jours chez les patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque décompensée (DHF).
Méthodes: Il s'agit d'une étude de cohorte prospective analysant l'association entre les performances sur le TSL1 et les résultats cliniques chez les patients hospitalisés pour le DHF de juin 2025 à octobre 2025.
Les données sociodémographiques, familiales, sociales et cliniques seront collectées auprès des participants, après quoi le TSL1 sera effectué.
Le résultat de la mort et de la réadmission à l'hôpital dans les 90 jours suivant la libération de l'USI sera identifié par contact téléphonique, qui sera effectué par le chercheur.
Résultats attendus: Il est prévu que, d'après les résultats de cette étude, il sera possible de comprendre si les performances du TSL1 prédisent les résultats cliniques pour les patients hospitalisés pour le DHF et qu'il sera même possible de déterminer un point de coupure capable de prédire les résultats d'intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective analysant l'association entre la performance TSL1 et les résultats cliniques et fonctionnels dans les 90 jours suivant la libération de patients hospitalisés pour CDI entre juin 2025 et octobre 2025.
Les données seront collectées par le chercheur et l'équipe de physiothérapeute senior de l'institution, et l'équipe sera formée pour réduire le risque de biais.
Un formulaire de document sera mis à disposition pour l'achèvement lors de l'évaluation, et les données sociodémographiques seront également collectées dans le dossier médical électronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec CDI
La description
Critères d'inclusion:
- Patients diagnostiqués avec CDI;
- Plus de 18 ans;
- Avec une échelle de mobilité de l'unité de soins intensifs (IMS)> 4 à la sortie de l'USI;
- Capable de s'asseoir et de se tenir debout d'une chaise sans soutien des membres supérieurs (ULS) sera inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Patients avec des altérations cognitives;
- Niveau de conscience, avec [RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 ou <-2 et Glasgow <13 (échelle de coma)], neurologique et orthopédique, qui compromette la compréhension et les performances de l'évaluation seront exclues;
- Patients atteints de soutien ventilatoire et circulatoire invasif avancé ou sous un choc cardiogénique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Test de sit-to-stand d'une minute
Le test SIT-to-stand d'une minute sera évalué lors de la sortie de l'unité de soins intensifs cardiaques.
Il peut être évalué jusqu'à 48 heures après la sortie de l'unité.
Il sera effectué sur une chaise standardisée de 46,0 cm sans accoudoirs, placée contre le mur.
Les participants seront assis sur la chaise, sans soutien, avec leurs genoux et leurs hanches à une flexion de 90 °, les pieds parallèles au sol et leurs bras croisés sur leur poitrine.
Les participants seront invités à se lever et à s'asseoir le plus rapidement possible sans utiliser leurs bras pendant 1 minute et seront invités à s'arrêter chaque fois qu'ils le souhaitent.
Cependant, ils doivent revenir le plus rapidement possible, car l'objectif est de terminer autant de répétitions que possible en 1 minute.
Les signes vitaux et la dyspnée et la fatigue des jambes seront évalués à l'aide de l'échelle Borg modifiée avant et après le test.
Une répétition sera identifiée comme étant debout complètement droite et reviendra en position assise.
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Le test SIT-to-stand d'une minute sera évalué lors de la sortie de l'unité de soins intensifs cardiaques.
Il peut être évalué jusqu'à 48 heures après la sortie de l'unité.
Il sera effectué sur une chaise standardisée de 46,0 cm sans accoudoirs, placée contre le mur.
Les participants seront assis sur la chaise, sans soutien, avec leurs genoux et leurs hanches à une flexion de 90 °, les pieds parallèles au sol et leurs bras croisés sur leur poitrine.
Les participants seront invités à se lever et à s'asseoir le plus rapidement possible sans utiliser leurs bras pendant 1 minute et seront invités à s'arrêter chaque fois qu'ils le souhaitent.
Cependant, ils doivent revenir le plus rapidement possible, car l'objectif est de terminer autant de répétitions que possible en 1 minute.
Les signes vitaux et la dyspnée et la fatigue des jambes seront évalués à l'aide de l'échelle Borg modifiée avant et après le test.
Une répétition sera identifiée comme étant debout complètement droite et reviendra en position assise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présentation de la mortalité pour toute cause dans les 90 jours suivant la sortie de l'unité de soins intensifs cardiaques (USI) chez les patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque décompensée (DHF).
Délai: 90 jours après la sortie de l'USI
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90 jours après la sortie de l'USI
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Nombre de réadmission pour toute cause dans les 90 jours suivant la sortie de l'unité de soins intensifs cardiaques (USI) chez les patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque décompensée (DHF).
Délai: 90 jours après la sortie de l'USI
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90 jours après la sortie de l'USI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes causées dans les 90 jours suivant la libération
Délai: 90 jours après la sortie de l'USI
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90 jours après la sortie de l'USI
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Réadmission due à HF dans les 90 jours suivant la décharge
Délai: 90 jours après la sortie de l'USI
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90 jours après la sortie de l'USI
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Nombre total de jours vivants en dehors de l'hôpital (jours vivants après la sortie par le temps de l'occurrence à l'événement) dans les 90 premiers jours après la sortie
Délai: 90 jours après la sortie de l'USI
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90 jours après la sortie de l'USI
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Performance fonctionnelle au moment de la sortie de l'USI Selon l'IMS - Échelle de mobilité de l'unité de soins intensifs
Délai: Dans les 48 heures avant la sortie de l'USI
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Dans les 48 heures avant la sortie de l'USI
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Corrélation entre les performances TSL-1 et d'autres marqueurs fonctionnels à la décharge (FSS-ICU, IMS et force de poignée)
Délai: Dans les 48 heures avant la sortie de l'USI
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Dans les 48 heures avant la sortie de l'USI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2025
Première publication (Réel)
1 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87791825.8.0000.5235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .