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注入監視システムによる静脈炎、浸潤、および拡大の予防

2025年11月14日 更新者:Fatma Aksoy、Ordu University

静脈炎、浸潤、拡大、および集中治療室でのその適用を防ぐための注入監視システムの開発

末梢静脈カテーテル合併症は、集中治療クリニックで頻繁に見られる状態であり、看護ケアを必要とする状態です。 最も一般的な合併症は、静脈炎、浸潤、および血管外拡張です。 看護師は、これらの合併症が発生するのを防ぐために必要な予防策を講じなければなりません。したがって、この計画された論文研究は、注入監視システムを確立し、末梢静脈カテーテルに関連する合併症の早期発見における有効性を評価することを目的としています。 この研究は、ランダム化比較の実験研究として計画されています。 この研究は、Ordu State Hospital General Intensive Care Unit 1および一般的な集中治療室3クリニックで実施されます。 この研究の宇宙は、一般的な集中治療室1および一般的な集中治療室3の診療所で入院患者の治療を受けている患者で構成されます。 サンプルサイズは、2か月の予備追跡後のG-Power分析によって決定されます。 データは、「臨床フォローアップフォーム」、「患者情報フォーム」、および「合併症フォローアップフォーム」で収集されます。 この研究に含まれる診療所は、実験グループと対照群として2つのグループに分けられます。 まず、合併症の頻度は実験グループと対照群で決定されます。 その後、コントロールグループは日常的なプロトコルとアプリケーションを継続しますが、輸液のフォローアップシステムが実験グループで開発され、患者ケアの看護師が使用します。 最終段階では、末梢静脈カテーテル合併症の頻度が再び決定されます。 データは、P <0.05の有意レベルでSPSS 22.0パッケージプログラムと95%の信頼区間で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

電子監視システムは、看護師が効果的なケアと応用技術を獲得し、患者に発生する可能性のある合併症を予防できるようにすることにより、ケアと患者の安全性を向上させることができます。 さらに、このような技術を臨床診療に統合することで、看護師がより意識的に行動することができます。 この研究は、科学文献における患者ケアと合併症管理における電子監視システムの効果を示すことにより、医療サービスにおける技術ベースのソリューションのより広範な適用につながる可能性があります。 静脈炎、浸潤、および血管外拡張率の減少は、患者の安全性を高め、患者の生活の質を高めることにより、臨床転帰を改善します。 医療サービスの質の向上とともにコストが減少することが予想され、看護師のワークロードを減らすことを目的としています。 合併症率の低下は、患者がより速く回復し、入院期間を短縮できるようにすることで、個人の福祉を高める可能性があります。 さらに、健康関連の合併症の減少は、医療費を削減し、州と個人の財政的負担を緩和するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 末梢静脈カテーテルを介して薬を投与され、
  • 静脈炎、浸潤、および血管外拡張の兆候について毎日監視されています。
  • 話すことができる患者

除外基準:

  • 無意識の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
介入が適用されないグループ
実験グループでは、合併症の頻度が最初に決定され、患者ケアの看護師が注入監視システムが開発および使用されます。
実験的:実験グループ
介入が適用されるグループ
実験グループでは、合併症の頻度が最初に決定され、患者ケアの看護師が注入監視システムが開発および使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症のフォローアップフォーム
時間枠:登録から10モンの治療の終わりまで
この形式は、静脈炎、浸潤、および血管外拡張合併症の特定と評価を可能にするために、調査員によって開発されました。 このフォームには、最小スコアと最大スコアはありません。
登録から10モンの治療の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢浮腫スケール
時間枠:登録から10モンの治療の終わりまで
患者に発生する浮腫を診断するのに役立ちます。 浮腫スケールから最小スコア1と最大スコア4が得られます。 スコアの増加は、浮腫の程度の増加とより不利な結果を示しています。
登録から10モンの治療の終わりまで
グラスゴーコマスケール
時間枠:登録から10モンの治療の終わりまで
このスケールにより、患者の意識レベルを評価することができます。 このスケールから最小3ポイントと最大15ポイントを取得できます。 スコアの増加は、意識のレベルが優れていることを示していますが、スコアの減少は意識のレベルが悪化していることを示しています。
登録から10モンの治療の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Şule Bıyık Bayram, PhD、Karadeniz Technical University
  • 主任研究者:Fatma Aksoy, MscN、Ordu university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月8日

一次修了 (推定)

2026年6月8日

研究の完了 (推定)

2026年7月8日

試験登録日

最初に提出

2025年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月23日

最初の投稿 (実際)

2025年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査のタイトルを共有したいだけです。 研究が完了していないので、今のところ研究の方法を秘密にしておくことを望んでいます。

IPD 共有時間枠

結果が公開されてから3か月後に開始および公開できます。

IPD 共有アクセス基準

研究から得られたデータは、適切な統計プログラムと結果を共有して分析した後にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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