- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07046624
- Original retssag
Forebyggelse af phlebitis, infiltration og ekstravasation med infusionsovervågningssystem
14. november 2025 opdateret af: Fatma Aksoy, Ordu University
Udvikling af et infusionsovervågningssystem for at forhindre phlebitis, infiltration og ekstravasation og dens anvendelse på intensivafdelingen
Perifere venekateterkomplikationer er forhold, der ofte ses i intensivplejeklinikker og kræver sygepleje.
De mest almindelige komplikationer er phlebitis, infiltration og ekstravasation.
Sygeplejersker bør tage de nødvendige forholdsregler for at forhindre, at disse komplikationer udvikler sig. Derfor har denne planlagte afhandlingsundersøgelse sigte mod at etablere et infusionsovervågningssystem og evaluere dets effektivitet i tidlig påvisning af komplikationer relateret til perifere intravenøse katetre.
Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Undersøgelsen vil blive gennemført i Ordu State Hospital General Intensive Care Unit 1 og General Intensive Care Unit 3 klinikker.
Undersøgelsens univers vil bestå af patienter, der modtager ambulant behandling i generel intensivafdeling 1 og Generel Intensive Care Unit 3 klinikker.
Prøvestørrelsen bestemmes ved G-Power-analyse efter en to-måneders foreløbig opfølgning.
Data indsamles med "klinisk opfølgningsformular", "patientinformationsformular" og "komplikationsopfølgningsformular".
Klinikkerne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper som eksperimentelle og kontrolgrupper.
For det første bestemmes hyppigheden af komplikationer i de eksperimentelle og kontrolgrupper.
Mens kontrolgruppen fortsætter sin rutinemæssige protokol og applikationer, udvikles et infusionsopfølgningssystem i den eksperimentelle gruppe og vil blive brugt af sygeplejersker i patientpleje.
I den sidste fase bestemmes hyppigheden af perifere venekateterkomplikationer igen.
Data evalueres ved hjælp af SPSS 22.0 -pakningsprogrammet på et signifikansniveau på P <0,05 og et konfidensinterval på 95%.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektroniske overvågningssystemer kan øge kvaliteten af pleje og patientsikkerhed ved at gøre det muligt for sygeplejersker at få effektiv pleje og applikationsteknikker og forhindre komplikationer, der kan udvikle sig hos patienter.
Derudover kan integrationen af sådanne teknologier i klinisk praksis gøre det muligt for sygeplejersker at handle mere bevidst.
Denne undersøgelse kan føre til den bredere anvendelse af teknologibaserede løsninger i sundhedsydelser ved at vise virkningerne af elektroniske overvågningssystemer i patientpleje og komplikationsstyring i den videnskabelige litteratur.
Reduktioner i phlebitis, infiltration og ekstravasationshastigheder forbedrer kliniske resultater ved at øge patientsikkerheden og øge livskvaliteten for patienter.
Det forventes, at omkostningerne vil falde med stigningen i kvaliteten af sundhedsydelser, og det har til formål at reducere arbejdsbyrden for sygeplejersker.
Reduktioner i komplikationshastigheder kan øge individers velfærd ved at give patienter mulighed for at komme sig hurtigere og forkorte varigheden af hospitalets ophold.
Derudover kan reduktioner i sundhedsrelaterede komplikationer hjælpe med at reducere udgifter til sundhedsydelser og lette statens økonomiske byrde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Aksoy, MScN
- Telefonnummer: +905389529328
- E-mail: fatma.aksoyy96@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel og ældre
- Modtagelse af medicin via perifer intravenøs kateter,
- Overvåget dagligt for tegn på phlebitis, infiltration og ekstravasation,
- Patienter, der kan tale
Ekskluderingskriterier:
- Ubevidste patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe, hvor der ikke vil blive anvendt nogen indgriben
|
I den eksperimentelle gruppe bestemmes hyppigheden af komplikationer først, og et infusionsovervågningssystem vil blive udviklet og brugt af sygeplejersker i patientpleje.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den gruppe, som interventionen vil blive anvendt på
|
I den eksperimentelle gruppe bestemmes hyppigheden af komplikationer først, og et infusionsovervågningssystem vil blive udviklet og brugt af sygeplejersker i patientpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsopfølgningsformular
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
|
Denne form blev udviklet af efterforskerne for at muliggøre identifikation og evaluering af phlebitis, infiltration og ekstravasationskomplikationer.
Denne formular har ingen minimum og maksimal score.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer ødemskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
|
Det hjælper med at diagnosticere ødemet, der udvikler sig hos patienten.
En minimum score på 1 og en maksimal score på 4 opnås fra ødemskalaen.
Stigningen i scoringen indikerer en stigning i graden af ødemer og mere ugunstige resultater.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
|
Denne skala gør det muligt at vurdere patienternes bevidsthedsniveau.
Minimum 3 point og maksimale 15 point kan opnås fra denne skala.
En stigning i scoringen indikerer, at bevidsthedsniveauet er bedre, mens et fald i scoringen indikerer, at bevidsthedsniveauet er forværret.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Ledende efterforsker: Fatma Aksoy, MscN, Ordu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
8. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil bare dele titlen på undersøgelsen.
Jeg vil have, at metoden til undersøgelsen forbliver hemmelig for nu, da undersøgelsen ikke er afsluttet.
IPD-delingstidsramme
Det kan starte og offentliggøres 3 måneder efter, at resultaterne er offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
De data, der er opnået fra forskningen, kan fås adgang til, efter at de blev analyseret med et passende statistisk program og resultaterne deles.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phlebitis
-
University of BasrahUniversity of BaghdadIkke rekrutterer endnuKræft | Kemoterapi
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Royal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPhlebitis | Pædiatri | Infiltration | Intravenøs | Intravenøse katetreTyrkiet (Türkiye)
-
Komar University of Science and TechnologyUkendt