Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af phlebitis, infiltration og ekstravasation med infusionsovervågningssystem

14. november 2025 opdateret af: Fatma Aksoy, Ordu University

Udvikling af et infusionsovervågningssystem for at forhindre phlebitis, infiltration og ekstravasation og dens anvendelse på intensivafdelingen

Perifere venekateterkomplikationer er forhold, der ofte ses i intensivplejeklinikker og kræver sygepleje. De mest almindelige komplikationer er phlebitis, infiltration og ekstravasation. Sygeplejersker bør tage de nødvendige forholdsregler for at forhindre, at disse komplikationer udvikler sig. Derfor har denne planlagte afhandlingsundersøgelse sigte mod at etablere et infusionsovervågningssystem og evaluere dets effektivitet i tidlig påvisning af komplikationer relateret til perifere intravenøse katetre. Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen vil blive gennemført i Ordu State Hospital General Intensive Care Unit 1 og General Intensive Care Unit 3 klinikker. Undersøgelsens univers vil bestå af patienter, der modtager ambulant behandling i generel intensivafdeling 1 og Generel Intensive Care Unit 3 klinikker. Prøvestørrelsen bestemmes ved G-Power-analyse efter en to-måneders foreløbig opfølgning. Data indsamles med "klinisk opfølgningsformular", "patientinformationsformular" og "komplikationsopfølgningsformular". Klinikkerne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper som eksperimentelle og kontrolgrupper. For det første bestemmes hyppigheden af ​​komplikationer i de eksperimentelle og kontrolgrupper. Mens kontrolgruppen fortsætter sin rutinemæssige protokol og applikationer, udvikles et infusionsopfølgningssystem i den eksperimentelle gruppe og vil blive brugt af sygeplejersker i patientpleje. I den sidste fase bestemmes hyppigheden af ​​perifere venekateterkomplikationer igen. Data evalueres ved hjælp af SPSS 22.0 -pakningsprogrammet på et signifikansniveau på P <0,05 og et konfidensinterval på 95%.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Elektroniske overvågningssystemer kan øge kvaliteten af ​​pleje og patientsikkerhed ved at gøre det muligt for sygeplejersker at få effektiv pleje og applikationsteknikker og forhindre komplikationer, der kan udvikle sig hos patienter. Derudover kan integrationen af ​​sådanne teknologier i klinisk praksis gøre det muligt for sygeplejersker at handle mere bevidst. Denne undersøgelse kan føre til den bredere anvendelse af teknologibaserede løsninger i sundhedsydelser ved at vise virkningerne af elektroniske overvågningssystemer i patientpleje og komplikationsstyring i den videnskabelige litteratur. Reduktioner i phlebitis, infiltration og ekstravasationshastigheder forbedrer kliniske resultater ved at øge patientsikkerheden og øge livskvaliteten for patienter. Det forventes, at omkostningerne vil falde med stigningen i kvaliteten af ​​sundhedsydelser, og det har til formål at reducere arbejdsbyrden for sygeplejersker. Reduktioner i komplikationshastigheder kan øge individers velfærd ved at give patienter mulighed for at komme sig hurtigere og forkorte varigheden af ​​hospitalets ophold. Derudover kan reduktioner i sundhedsrelaterede komplikationer hjælpe med at reducere udgifter til sundhedsydelser og lette statens økonomiske byrde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år gammel og ældre
  • Modtagelse af medicin via perifer intravenøs kateter,
  • Overvåget dagligt for tegn på phlebitis, infiltration og ekstravasation,
  • Patienter, der kan tale

Ekskluderingskriterier:

  • Ubevidste patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe, hvor der ikke vil blive anvendt nogen indgriben
I den eksperimentelle gruppe bestemmes hyppigheden af ​​komplikationer først, og et infusionsovervågningssystem vil blive udviklet og brugt af sygeplejersker i patientpleje.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den gruppe, som interventionen vil blive anvendt på
I den eksperimentelle gruppe bestemmes hyppigheden af ​​komplikationer først, og et infusionsovervågningssystem vil blive udviklet og brugt af sygeplejersker i patientpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsopfølgningsformular
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Denne form blev udviklet af efterforskerne for at muliggøre identifikation og evaluering af phlebitis, infiltration og ekstravasationskomplikationer. Denne formular har ingen minimum og maksimal score.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer ødemskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Det hjælper med at diagnosticere ødemet, der udvikler sig hos patienten. En minimum score på 1 og en maksimal score på 4 opnås fra ødemskalaen. Stigningen i scoringen indikerer en stigning i graden af ødemer og mere ugunstige resultater.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Denne skala gør det muligt at vurdere patienternes bevidsthedsniveau. Minimum 3 point og maksimale 15 point kan opnås fra denne skala. En stigning i scoringen indikerer, at bevidsthedsniveauet er bedre, mens et fald i scoringen indikerer, at bevidsthedsniveauet er forværret.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Fatma Aksoy, MscN, Ordu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil bare dele titlen på undersøgelsen. Jeg vil have, at metoden til undersøgelsen forbliver hemmelig for nu, da undersøgelsen ikke er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Det kan starte og offentliggøres 3 måneder efter, at resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der er opnået fra forskningen, kan fås adgang til, efter at de blev analyseret med et passende statistisk program og resultaterne deles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phlebitis

Abonner