Forebygging av flebitis, infiltrasjon og ekstravasasjon med infusjonsovervåkingssystem
14. november 2025 oppdatert av: Fatma Aksoy, Ordu University
Utvikling av et infusjonsovervåkningssystem for å forhindre flebitis, infiltrasjon og ekstravasasjon og dets anvendelse i intensivavdelingen
Perifere venøse kateterkomplikasjoner er tilstander som ofte sees i intensivklinikker og krever sykepleie.
De vanligste komplikasjonene er flebitis, infiltrasjon og ekstravasasjon.
Sykepleiere bør ta de nødvendige forholdsregler for å forhindre at disse komplikasjonene utvikler seg.
Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studien vil bli utført i Ordu State Hospital General Intensive Care Unit 1 og General Intensive Care Unit 3 Clinics.
Studiens univers vil bestå av pasienter som får døgnbehandling ved generell intensivavdeling 1 og generell intensivavdeling 3 -klinikker.
Utvalgsstørrelsen vil bli bestemt ved G-Power-analyse etter en to-måneders foreløpig oppfølging.
Data vil bli samlet inn med den "kliniske oppfølgingsform", "pasientinformasjonsskjema" og "komplikasjonsoppfølgingsform".
Klinikkene som er inkludert i studien vil bli delt inn i to grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper.
For det første vil hyppigheten av komplikasjoner bli bestemt i eksperimentelle og kontrollgrupper.
Deretter, mens kontrollgruppen fortsetter sin rutinemessige protokoll og applikasjoner, vil det bli utviklet et infusjonsoppfølgingssystem i den eksperimentelle gruppen og vil bli brukt av sykepleiere i pasientbehandling.
I sluttfasen vil hyppigheten av perifere venøse kateterkomplikasjoner bli bestemt igjen.
Data vil bli evaluert ved bruk av SPSS 22.0 -pakkeprogrammet på et signifikansnivå på p <0,05 og et konfidensintervall på 95%.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektroniske overvåkningssystemer kan øke kvaliteten på omsorg og pasientsikkerhet ved å gjøre det mulig for sykepleiere å få effektiv omsorgs- og anvendelsesteknikker og forhindre komplikasjoner som kan utvikle seg hos pasienter.
I tillegg kan integrering av slike teknologier i klinisk praksis gjøre det mulig for sykepleiere å handle mer bevisst.
Denne studien kan føre til bredere anvendelse av teknologibaserte løsninger i helsetjenester ved å vise effekten av elektroniske overvåkningssystemer i pasientbehandling og komplikasjonsstyring i vitenskapelig litteratur.
Reduksjoner i flebitis, infiltrasjon og ekstravasasjonsrate forbedrer kliniske utfall ved å øke pasientsikkerheten og øke livskvaliteten til pasienter.
Det forventes at kostnadene vil avta med økningen i kvaliteten på helsetjenester, og det er rettet mot å redusere arbeidsmengden til sykepleiere.
Reduksjoner i komplikasjonsrater kan øke personens velferd ved å la pasienter komme seg raskere og forkorte varigheten av sykehusoppholdet.
I tillegg kan reduksjoner i helserelaterte komplikasjoner bidra til å redusere helsetjenester og lette den økonomiske belastningen for staten og enkeltpersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Aksoy, MScN
- Telefonnummer: +905389529328
- E-post: fatma.aksoyy96@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-post: sulebiyik@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre
- Motta medisiner via perifert intravenøs kateter,
- Overvåket daglig for tegn på phlebitis, infiltrasjon og ekstravasasjon,
- Pasienter som kan snakke
Eksklusjonskriterier:
- Bevisstløse pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe der ingen inngrep vil bli brukt
|
I den eksperimentelle gruppen vil hyppigheten av komplikasjoner først bli bestemt og et infusjonsovervåkingssystem vil bli utviklet og brukt av sykepleiere i pasientbehandling.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gruppen som intervensjonen vil bli brukt til
|
I den eksperimentelle gruppen vil hyppigheten av komplikasjoner først bli bestemt og et infusjonsovervåkingssystem vil bli utviklet og brukt av sykepleiere i pasientbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsoppfølgingsform
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 10 Monts
|
Denne formen ble utviklet av etterforskerne for å muliggjøre identifisering og evaluering av phlebitis, infiltrasjon og ekstravasasjonskomplikasjoner.
Dette skjemaet har ingen minimum og maksimal poengsum.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 10 Monts
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert ødemskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 10 Monts
|
Det hjelper til med å diagnostisere ødem som utvikler seg hos pasienten.
En minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 4 oppnås fra ødemskalaen.
Økningen i poengsummen indikerer en økning i graden av ødem og mer ugunstige resultater.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 10 Monts
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 10 Monts
|
Denne skalaen gjør at pasientenes bevissthetsnivå blir vurdert.
Minimum 3 poeng og maksimalt 15 poeng kan oppnås fra denne skalaen.
En økning i poengsummen indikerer at bevissthetsnivået er bedre, mens en nedgang i poengsummen indikerer at bevissthetsnivået har blitt forverret.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 10 Monts
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Hovedetterforsker: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
8. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
8. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
8. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil bare dele tittelen på studien.
Jeg vil at metoden for studien skal forbli hemmelig for nå siden studien ikke er fullført.
IPD-delingstidsramme
Det kan starte og bli publisert 3 måneder etter at resultatene er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene hentet fra forskningen kan nås etter å ha blitt analysert med et passende statistisk program og resultatene som deles.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .