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Prevenzione di flebite, infiltrazione e stravasa con sistema di monitoraggio delle infusioni

14 novembre 2025 aggiornato da: Fatma Aksoy, Ordu University

Sviluppo di un sistema di monitoraggio dell'infusione per prevenire flebite, infiltrazioni e stravasi e la sua applicazione nell'unità di terapia intensiva

Le complicanze del catetere venoso periferico sono condizioni che sono frequentemente osservate nelle cliniche di terapia intensiva e richiedono cure infermieristiche. Le complicanze più comuni sono la flebite, l'infiltrazione e la stravasa. Gli infermieri dovrebbero prendere le precauzioni necessarie per impedire lo sviluppo di tali complicanze. Pertanto, questo studio di tesi pianificato mira a stabilire un sistema di monitoraggio delle infusioni e valutarne l'efficacia nella diagnosi precoce delle complicanze relative ai cateteri endovenosi periferici. La ricerca è progettata come studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto nelle cliniche di cliniche di terapia intensiva generale dell'ospedale statale di Ordu State e cliniche di terapia intensiva. L'universo dello studio consisterà in pazienti che ricevono un trattamento ospedaliero in unità di terapia intensiva 1 e cliniche di unità di terapia intensiva generale. La dimensione del campione sarà determinata mediante analisi G-Power dopo un follow-up preliminare di due mesi. I dati verranno raccolti con la "forma di follow-up clinica", "modulo di informazioni sul paziente" e "forma di follow-up di complicazione". Le cliniche incluse nello studio saranno divise in due gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. Innanzitutto, la frequenza delle complicanze sarà determinata nei gruppi sperimentali e di controllo. Quindi, mentre il gruppo di controllo continua il suo protocollo e le applicazioni di routine, un sistema di follow-up di infusione sarà sviluppato nel gruppo sperimentale e sarà utilizzato dagli infermieri nella cura dei pazienti. Nella fase finale, la frequenza delle complicanze del catetere venoso periferico verrà nuovamente determinata. I dati saranno valutati utilizzando il programma di pacchetto SPSS 22.0 a un livello di significatività di P <0,05 e un intervallo di confidenza del 95%.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sistemi di monitoraggio elettronico possono aumentare la qualità delle cure e la sicurezza dei pazienti consentendo agli infermieri di ottenere tecniche di assistenza e applicazione efficaci e prevenire complicanze che possono svilupparsi nei pazienti. Inoltre, l'integrazione di tali tecnologie nelle pratiche cliniche può consentire agli infermieri di agire in modo più consapevole. Questo studio può portare a una più ampia applicazione di soluzioni basate sulla tecnologia nei servizi sanitari mostrando gli effetti dei sistemi di monitoraggio elettronico nella cura dei pazienti e nella gestione delle complicanze nella letteratura scientifica. Le riduzioni dei tassi di flebite, infiltrazione e stravasa migliorano i risultati clinici aumentando la sicurezza dei pazienti e aumentano la qualità della vita dei pazienti. Si prevede che i costi diminuiranno con l'aumento della qualità dei servizi sanitari e mira a ridurre il carico di lavoro degli infermieri. Le riduzioni dei tassi di complicazione possono aumentare il benessere degli individui consentendo ai pazienti di recuperare più velocemente e ridurre la durata della degenza ospedaliera. Inoltre, le riduzioni delle complicanze relative alla salute possono aiutare a ridurre le spese sanitarie e facilitare l'onere finanziario dello stato e degli individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Ricevere farmaci tramite catetere periferico endovenoso,
  • Monitorato quotidianamente per segni di flebite, infiltrazione e stravasa,
  • Pazienti che possono parlare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incoscienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo in cui non verrà applicato alcun intervento
Nel gruppo sperimentale, la frequenza delle complicanze verrà prima determinata e un sistema di monitoraggio delle infusioni verrà sviluppato e utilizzato dagli infermieri nella cura dei pazienti.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo a cui verrà applicato l'intervento
Nel gruppo sperimentale, la frequenza delle complicanze verrà prima determinata e un sistema di monitoraggio delle infusioni verrà sviluppato e utilizzato dagli infermieri nella cura dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up della complicazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Questa forma è stata sviluppata dagli investigatori per consentire l'identificazione e la valutazione di flebite, infiltrazioni e complicanze di stravasa. Questo modulo non ha un punteggio minimo e massimo.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'edema periferico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Aiuta a diagnosticare l'edema che si sviluppa nel paziente. Un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 4 è ottenuto dalla scala edema. L'aumento del punteggio indica un aumento del grado di edema e risultati più sfavorevoli.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Questa scala consente di valutare il livello di coscienza dei pazienti. Minimo 3 punti e 15 punti massimi possono essere ottenuti da questa scala. Un aumento del punteggio indica che il livello di coscienza è migliore, mentre una diminuzione del punteggio indica che il livello di coscienza è peggiorato.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Investigatore principale: Fatma Aksoy, MscN, Ordu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

8 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Voglio solo condividere il titolo dello studio. Voglio che il metodo dello studio rimanga segreto per ora poiché lo studio non è completato.

Periodo di condivisione IPD

Può iniziare ed essere pubblicato 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È possibile accedere ai dati ottenuti dalla ricerca dopo essere stati analizzati con un programma statistico adatto e i risultati condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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