Zapobieganie flebitis, infiltracja i wynaczynienie za pomocą systemu monitorowania infuzji
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fatma Aksoy, Ordu University
Opracowanie systemu monitorowania infuzyjnego w celu zapobiegania flebitis, infiltracji i ekstrawazji oraz jego zastosowaniu na oddziale intensywnej terapii
Powikłania cewnika żylnego obwodowego to warunki, które są często obserwowane w klinikach intensywnej terapii i wymagają opieki pielęgniarskiej.
Najczęstszymi powikłaniami są flebitis, infiltracja i pozbawianie się.
Pielęgniarki powinny podjąć niezbędne środki ostrożności, aby zapobiec rozwojowi tych powikłań. Dlatego to planowane badanie tezy ma na celu ustanowienie systemu monitorowania infuzji i ocenę jego skuteczności we wczesnym wykryciu powikłań związanych z obwodowymi cewnikami dożylnymi.
Badanie jest planowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.
Badanie zostanie przeprowadzone w Ordu State Hospital General Intensywna Opieka Intensywna oddziału 1 i ogólnej oddziału intensywnej opieki 3.
Wszechświat badania będzie polegał na pacjentach otrzymujących leczenie szpitalne na oddziale 1 oddziału intensywnej opieki 1 i ogólnej oddziału intensywnej opieki 3.
Wielkość próby zostanie określona na podstawie analizy G-Power po dwumiesięcznym wstępnym okresie obserwacji.
Dane zostaną zebrane z „klinicznym formularzem kontrolnym”, „formularzem informacji o pacjencie” i „Formularzem obserwacji powikłań”.
Kliniki zawarte w badaniu zostaną podzielone na dwie grupy jako grupy eksperymentalne i kontrolne.
Po pierwsze, częstotliwość powikłań zostanie określona w grupach eksperymentalnych i kontrolnych.
Następnie, podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje rutynowy protokół i zastosowania, w grupie eksperymentalnej zostanie opracowany system obserwacji infuzji i będzie używany przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem.
W końcowym etapie częstotliwość powikłań cewnika żylnego obwodowego zostanie ponownie określona.
Dane zostaną ocenione przy użyciu programu pakietu SPSS 22.0 na poziomie istotności p <0,05 i przedział ufności 95%.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Elektroniczne systemy monitorowania mogą zwiększyć jakość opieki i bezpieczeństwa pacjentów, umożliwiając pielęgniarkom uzyskanie skutecznej opieki i technik zastosowania oraz zapobieganie powikłaniom, które mogą się rozwijać u pacjentów.
Ponadto integracja takich technologii z praktykami klinicznymi może umożliwić pielęgniarkom bardziej świadomie działanie.
Badanie to może prowadzić do szerszego zastosowania rozwiązań opartych na technologii w usługach opieki zdrowotnej, pokazując wpływ elektronicznych systemów monitorowania w opiece nad pacjentami i zarządzaniu powikłaniami w literaturze naukowej.
Zmniejszenie flebit, infiltracja i wskaźniki wynaczynienia poprawiają wyniki kliniczne poprzez zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i zwiększenie jakości życia pacjentów.
Oczekuje się, że koszty spadną wraz ze wzrostem jakości usług opieki zdrowotnej i ma na celu zmniejszenie obciążenia pielęgniarkami.
Zmniejszenie wskaźników powikłań może zwiększyć dobrostan osób, umożliwiając pacjentom szybszy powrót do zdrowia i skrócenie czasu pobytu w szpitalu.
Ponadto zmniejszenie komplikacji związanych ze zdrowiem może pomóc zmniejszyć wydatki na opiekę zdrowotną i zmniejszyć obciążenie finansowe państwa i osób fizycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Aksoy, MScN
- Numer telefonu: +905389529328
- E-mail: fatma.aksoyy96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i starsze
- Przyjmowanie leków za pośrednictwem obwodowego cewnika dożylnego,
- Monitorowane codziennie pod kątem oznak flebitis, infiltracji i ekstrawazji,
- Pacjenci, którzy mogą mówić
Kryteria wykluczenia:
- Nieświadomi pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, w której nie będzie stosowana interwencja
|
W grupie eksperymentalnej częstotliwość powikłań zostanie najpierw ustalona, a system monitorowania infuzji zostanie opracowany i wykorzystywany przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa, do której będzie zastosowana interwencja
|
W grupie eksperymentalnej częstotliwość powikłań zostanie najpierw ustalona, a system monitorowania infuzji zostanie opracowany i wykorzystywany przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz kontrolny komplikacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
|
Forma ta została opracowana przez badaczy, aby umożliwić identyfikację i ocenę powikłań infiltracji i ekstrawazji.
Ten formularz nie ma minimalnego i maksymalnego wyniku.
|
Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala obrzęku peryferyjnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
|
Pomaga zdiagnozować obrzęk rozwijający się u pacjenta.
Minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 4 uzyskano ze skali obrzęku.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost stopnia obrzęku i bardziej niekorzystne wyniki.
|
Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
|
|
Glasgow Coma Scale
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
|
Ta skala pozwala na ocenę poziomu świadomości pacjentów.
Z tej skali można uzyskać minimum 3 punktów i maksymalnie 15 punktów.
Wzrost wyniku wskazuje, że poziom świadomości jest lepszy, podczas gdy spadek wyniku wskazuje, że poziom świadomości pogorszył się.
|
Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Główny śledczy: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Chcę tylko podzielić się tytułem badania.
Chcę, aby metoda badania na razie pozostała tajemna, ponieważ badanie nie zostało zakończone.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Może rozpocząć się i zostać opublikowany 3 miesiące po opublikowaniu wyników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane uzyskane z badań można uzyskać po analizie za pomocą odpowiedniego programu statystycznego i udostępnionym wynikach.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .