Prévention de la phlébite, de l'infiltration et de l'extravasation avec un système de surveillance de la perfusion
14 novembre 2025 mis à jour par: Fatma Aksoy, Ordu University
Développement d'un système de surveillance de la perfusion pour empêcher la phlébite, l'infiltration et l'extravasation et son application dans l'unité de soins intensifs
Les complications de cathéter veineuses périphériques sont des conditions fréquemment observées dans les cliniques de soins intensifs et nécessitent des soins infirmiers.
Les complications les plus courantes sont la phébite, l'infiltration et l'extravasation.
Les infirmières doivent prendre les précautions nécessaires pour empêcher ces complications de se développer. Par conséquent, cette étude de thèse prévue vise à établir un système de surveillance de la perfusion et à évaluer son efficacité dans la détection précoce des complications liées aux cathéters intraveineux périphériques.
La recherche est planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.
L'étude sera menée dans l'unité de soins intensifs généraux de l'Ordu State Hospital et les cliniques d'unité de soins intensifs généraux.
L'univers de l'étude sera composé de patients recevant un traitement hospitalier dans l'unité de soins intensifs généraux 1 et des cliniques générales de soins intensifs 3.
La taille de l'échantillon sera déterminée par l'analyse G-Power après un suivi préliminaire de deux mois.
Les données seront collectées avec le «formulaire de suivi clinique», le «formulaire d'information des patients» et le «formulaire de suivi des complications».
Les cliniques incluses dans l'étude seront divisées en deux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins.
Premièrement, la fréquence des complications sera déterminée dans les groupes expérimentaux et témoins.
Ensuite, alors que le groupe témoin poursuit son protocole de routine et ses applications, un système de suivi de perfusion sera développé dans le groupe expérimental et sera utilisé par les infirmières en soins aux patients.
Dans le stade final, la fréquence des complications du cathéter veineuse périphérique sera à nouveau déterminée.
Les données seront évaluées à l'aide du programme de package SPSS 22.0 à un niveau de signification de P <0,05 et un intervalle de confiance de 95%.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les systèmes de surveillance électronique peuvent augmenter la qualité des soins et la sécurité des patients en permettant aux infirmières d'obtenir des techniques efficaces de soins et d'applications et de prévenir les complications qui peuvent se développer chez les patients.
De plus, l'intégration de ces technologies dans les pratiques cliniques peut permettre aux infirmières d'agir plus consciemment.
Cette étude peut conduire à l'application plus large de solutions technologiques dans les services de santé en montrant les effets des systèmes de surveillance électronique dans les soins aux patients et la gestion des complications dans la littérature scientifique.
Les réductions des taux de phlébite, d'infiltration et d'extravasation améliorent les résultats cliniques en augmentant la sécurité des patients et en augmentant la qualité de vie des patients.
On s'attend à ce que les coûts diminuent avec l'augmentation de la qualité des services de santé et visent à réduire la charge de travail des infirmières.
Les réductions des taux de complications peuvent augmenter le bien-être des individus en permettant aux patients de récupérer plus rapidement et de raccourcir la durée du séjour à l'hôpital.
De plus, les réductions des complications liées à la santé peuvent aider à réduire les dépenses de santé et à faciliter la charge financière de l'État et des particuliers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Aksoy, MScN
- Numéro de téléphone: +905389529328
- E-mail: fatma.aksoyy96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Recevant des médicaments via un cathéter intraveineux périphérique,
- Surveillé quotidiennement pour les signes de phlébite, d'infiltration et d'extravasation,
- Les patients qui peuvent parler
Critères d'exclusion:
- Patients inconscients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe où aucune intervention ne sera appliquée
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Dans le groupe expérimental, la fréquence des complications sera d'abord déterminée et un système de surveillance de la perfusion sera développé et utilisé par les infirmières en soins aux patients.
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe auquel l'intervention sera appliquée
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Dans le groupe expérimental, la fréquence des complications sera d'abord déterminée et un système de surveillance de la perfusion sera développé et utilisé par les infirmières en soins aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de suivi des complications
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 Monts
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Cette forme a été développée par les enquêteurs pour permettre l'identification et l'évaluation des complications phlébitis, d'infiltration et d'extravasation.
Ce formulaire n'a pas de score minimum et maximum.
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De l'inscription à la fin du traitement à 10 Monts
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'œdème périphérique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 Monts
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Il aide à diagnostiquer le développement de l'œdème chez le patient.
Un score minimum de 1 et un score maximal de 4 est obtenu à partir de l'échelle d'œdème.
L'augmentation du score indique une augmentation du degré d'œdème et des résultats plus défavorables.
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De l'inscription à la fin du traitement à 10 Monts
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Échelle de coma de Glasgow
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 Monts
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Cette échelle permet d'évaluer le niveau de conscience des patients.
Minimum 3 points et 15 points maximum peuvent être obtenus à partir de cette échelle.
Une augmentation du score indique que le niveau de conscience est meilleur, tandis qu'une diminution du score indique que le niveau de conscience s'est aggravé.
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De l'inscription à la fin du traitement à 10 Monts
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Chercheur principal: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
8 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Première publication (Réel)
1 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Je veux juste partager le titre de l'étude.
Je veux que la méthode de l'étude reste secrète pour l'instant car l'étude n'est pas terminée.
Délai de partage IPD
Il peut commencer et être publié 3 mois après la publication des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Les données obtenues à partir de la recherche sont accessibles après avoir été analysé avec un programme statistique approprié et les résultats partagés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .