Prevence flebitidy, infiltrace a extravazace pomocí systému monitorování infuze
14. listopadu 2025 aktualizováno: Fatma Aksoy, Ordu University
Vývoj systému monitorování infuze, aby se zabránilo flebitidě, infiltraci a extravazaci a jeho aplikace v jednotce intenzivní péče
Komplikace periferních žilních katétrů jsou podmínky, které jsou často pozorovány na klinikách intenzivní péče a vyžadují ošetřovatelskou péči.
Nejběžnější komplikace jsou flebitida, infiltrace a extravazace.
Sestry by měly přijmout nezbytná opatření, aby se zabránilo těmto komplikacím v rozvoji. Cílem této plánované studie práce je vytvořit systém monitorování infuze a vyhodnotit jeho účinnost při včasné detekci komplikací souvisejících s periferními intravenózními katétry.
Výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Studie bude prováděna na klinikách Ordu State Hospital Hospital Obecné jednotky intenzivní péče a celkovou intenzivní péči Unit 3.
Vesmír studie bude sestávat z pacientů, kteří dostávají lůžkovou léčbu na obecné jednotce intenzivní péče 1 a obecné kliniky Intenzivní jednotky 3.
Velikost vzorku bude stanovena analýzou G-Power po dvouměsíčním předběžném sledování.
Data budou shromažďována pomocí „Clinical-Reading-Up Form“, „Formulář informací o pacientech“ a „Formulář následné komplikace“.
Kliniky zahrnuté do studie budou rozděleny do dvou skupin jako experimentální a kontrolní skupiny.
Za prvé, frekvence komplikací bude stanovena v experimentálních a kontrolních skupinách.
Poté, zatímco kontrolní skupina pokračuje ve svém rutinním protokolu a aplikacích, bude v experimentální skupině vyvinut systém sledování infuze a bude používán sestrami v péči o pacienty.
V poslední fázi bude znovu stanovena frekvence komplikací periferního žilního katétru.
Data budou vyhodnocena pomocí balíčku SPSS 22.0 na úrovni významnosti p <0,05 a intervalu spolehlivosti 95%.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Elektronické monitorovací systémy mohou zvýšit kvalitu péče a bezpečnost pacienta tím, že sestrám umožní získat efektivní péči a aplikační techniky a zabránit komplikacím, které se mohou vyvinout u pacientů.
Integrace takových technologií do klinických praktik může navíc umožnit sestrám jednat vědoměji.
Tato studie může vést k širším aplikaci technologických řešení ve zdravotnických službách tím, že ukáže účinky elektronických monitorovacích systémů v péči o pacienty a řízení komplikací ve vědecké literatuře.
Snížení flebitidy, infiltrace a extravazace zvyšuje klinické výsledky zvýšením bezpečnosti pacientů a zvyšováním kvality života pacientů.
Očekává se, že náklady se sníží se zvýšením kvality zdravotnických služeb a jeho cílem je snížit pracovní zátěž sester.
Snížení míry komplikací může zvýšit blaho jednotlivců tím, že umožňuje pacientům rychleji se zotavit a zkrátit dobu pobytu v nemocnici.
Snížení komplikací souvisejících se zdravím může navíc pomoci snížit výdaje na zdravotní péči a zmírnit finanční zatížení státu a jednotlivců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Aksoy, MScN
- Telefonní číslo: +905389529328
- E-mail: fatma.aksoyy96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Přijímání léků prostřednictvím periferního intravenózního katétru,
- Denně monitorujte známky flebitidy, infiltrace a extravazace,
- Pacienti, kteří umí mluvit
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti v bezvědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina, kde nebude použit žádný zásah
|
V experimentální skupině bude nejprve stanovena frekvence komplikací a sestry v péči o pacienty budou vyvinuty a používány systém monitorování infuze.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina, na kterou bude intervence použita
|
V experimentální skupině bude nejprve stanovena frekvence komplikací a sestry v péči o pacienty budou vyvinuty a používány systém monitorování infuze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následný formulář komplikací
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Tato forma byla vyvinuta vyšetřovateli, která umožnila identifikaci a hodnocení komplikací flebitidy, infiltrace a extravazace.
Tento formulář nemá minimální a maximální skóre.
|
Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko periferního otoku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Pomáhá diagnostikovat vývoj otoku u pacienta.
Minimální skóre 1 a maximální skóre 4 je získáno z stupnice otoků.
Zvýšení skóre naznačuje zvýšení stupně otoku a nepříznivější výsledky.
|
Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
|
Glasgow Coma Scale
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Tato stupnice umožňuje hodnocení úrovně vědomí pacientů.
Z této stupnice lze získat minimálně 3 body a maximálně 15 bodů.
Zvýšení skóre naznačuje, že úroveň vědomí je lepší, zatímco snížení skóre naznačuje, že se úroveň vědomí zhoršila.
|
Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Aksoy, MscN, Ordu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Chci se jen podělit o název studie.
Chci, aby metoda studie prozatím zůstala tajná, protože studie není dokončena.
Časový rámec sdílení IPD
Může začít a být zveřejněn 3 měsíce po zveřejnění výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data získaná z výzkumu lze přistupovat po analýze pomocí vhodného statistického programu a sdílených výsledků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .