- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07046624
- Ursprunglig rättegång
Förebyggande av flebitis, infiltration och extravasation med infusionsövervakningssystem
14 november 2025 uppdaterad av: Fatma Aksoy, Ordu University
Utveckling av ett infusionsövervakningssystem för att förhindra flebitis, infiltration och extravasation och dess tillämpning på intensivvården
Perifera venösa kateterkomplikationer är tillstånd som ofta ses i intensivvårdskliniker och kräver omvårdnad.
De vanligaste komplikationerna är flebitis, infiltration och extravasation.
Sjuksköterskor bör vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att förhindra att dessa komplikationer utvecklas. Därför syftar denna planerade avhandlingsstudie till att upprätta ett infusionsövervakningssystem och utvärdera dess effektivitet vid tidig upptäckt av komplikationer relaterade till perifera intravenösa katetrar.
Forskningen planeras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studien kommer att genomföras i Ordu State Hospital General Intensive Care Unit 1 och General Intensive Care Unit 3 Clinics.
Studiens universum kommer att bestå av patienter som får inpatientbehandling i allmän intensivvårdsavdelning 1 och allmän intensivvårdsenhet 3 -kliniker.
Provstorleken kommer att bestämmas genom G-Power-analys efter en tvåmånaders preliminär uppföljning.
Data kommer att samlas in med "klinisk uppföljningsform", "patientinformationsform" och "komplikationsuppföljningsform".
De kliniker som ingår i studien kommer att delas in i två grupper som experimentella och kontrollgrupper.
Först kommer frekvensen av komplikationer att bestämmas i experiment- och kontrollgrupperna.
Därefter, medan kontrollgruppen fortsätter sitt rutinprotokoll och applikationer, kommer ett infusionssystem att utvecklas i experimentgruppen och kommer att användas av sjuksköterskor i patientvård.
I det sista steget kommer frekvensen av perifera venekateterkomplikationer att bestämmas igen.
Data kommer att utvärderas med hjälp av SPSS 22,0 -paketprogrammet vid en signifikansnivå på P <0,05 och ett konfidensintervall på 95%.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektroniska övervakningssystem kan öka kvaliteten på vård och patientsäkerhet genom att göra det möjligt för sjuksköterskor att få effektiv vård och applikationstekniker och förhindra komplikationer som kan utvecklas hos patienter.
Dessutom kan integrationen av sådana tekniker i kliniska metoder göra det möjligt för sjuksköterskor att agera mer medvetet.
Denna studie kan leda till en bredare tillämpning av teknikbaserade lösningar inom sjukvårdstjänster genom att visa effekterna av elektroniska övervakningssystem i patientvård och komplikationshantering i den vetenskapliga litteraturen.
Minskningar av flebitis, infiltration och extravasationsnivåer förbättrar kliniska resultat genom att öka patientsäkerheten och öka livskvaliteten för patienter.
Det förväntas att kostnaderna kommer att minska med ökningen av kvaliteten på sjukvårdstjänster och det syftar till att minska arbetsbelastningen för sjuksköterskor.
Minskningar av komplikationsgraden kan öka individernas välfärd genom att låta patienter återhämta sig snabbare och förkorta varaktigheten för sjukhusvistelse.
Dessutom kan minskningar av hälsorelaterade komplikationer bidra till att minska sjukvårdskostnaderna och underlätta statens och individernas ekonomiska börda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatma Aksoy, MScN
- Telefonnummer: +905389529328
- E-post: fatma.aksoyy96@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-post: sulebiyik@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år och äldre
- Ta emot medicinering via perifer intravenös kateter,
- Övervakas dagligen för tecken på flebitis, infiltration och extravasation,
- Patienter som kan tala
Uteslutningskriterier:
- Omedvetna patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Grupp där ingen intervention kommer att tillämpas
|
I den experimentella gruppen kommer frekvensen av komplikationer först att bestämmas och ett infusionsövervakningssystem kommer att utvecklas och användas av sjuksköterskor i patientvård.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Den grupp som interventionen kommer att tillämpas
|
I den experimentella gruppen kommer frekvensen av komplikationer först att bestämmas och ett infusionsövervakningssystem kommer att utvecklas och användas av sjuksköterskor i patientvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationsuppföljningsformulär
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 monts
|
Denna form utvecklades av utredarna för att möjliggöra identifiering och utvärdering av komplikationer av flebitis, infiltration och extravasation.
Detta formulär har ingen minsta och maximal poäng.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 monts
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer ödemskala
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 monts
|
Det hjälper till att diagnostisera ödemet som utvecklas hos patienten.
En minsta poäng på 1 och en maximal poäng på 4 erhålls från ödemskalan.
Ökningen i poängen indikerar en ökning av graden av ödem och mer ogynnsamma resultat.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 monts
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 monts
|
Denna skala gör det möjligt att bedömas patienternas nivå av medvetande.
Minst 3 poäng och högst 15 poäng kan erhållas från denna skala.
En ökning av poängen indikerar att medvetenhetsnivån är bättre, medan en minskning av poängen indikerar att medvetenhetsnivån har förvärrats.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 monts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
8 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
8 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
8 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Första postat (Faktisk)
1 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Jag vill bara dela titeln på studien.
Jag vill att metoden i studien ska förbli hemlig för nu eftersom studien inte är klar.
Tidsram för IPD-delning
Det kan starta och publiceras tre månader efter att resultaten har publicerats.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna som erhållits från forskningen kan nås efter att ha analyserats med ett lämpligt statistiskt program och de delade resultaten.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .