- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07046624
- Juicio original
Prevención de flebitis, infiltración y extravasación con el sistema de monitoreo de infusión
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Fatma Aksoy, Ordu University
Desarrollo de un sistema de monitoreo de infusión para prevenir flebitis, infiltración y extravasación y su aplicación en la unidad de cuidados intensivos
Las complicaciones del catéter venoso periférico son afecciones que se observan con frecuencia en clínicas de cuidados intensivos y requieren atención de enfermería.
Las complicaciones más comunes son la flebitis, la infiltración y la extravasación.
Las enfermeras deben tomar las precauciones necesarias para evitar que estas complicaciones se desarrollen. Por lo tanto, este estudio de tesis planificado tiene como objetivo establecer un sistema de monitoreo de infusión y evaluar su efectividad en la detección temprana de complicaciones relacionadas con los catéteres intravenosos periféricos.
La investigación se planifica como un estudio experimental controlado aleatorio.
El estudio se realizará en las clínicas 3 de las clínicas de la Unidad 3 de cuidados intensivos de cuidados intensivos del Hospital Estatal de Ordu y de las clínicas de cuidados intensivos generales.
El universo del estudio consistirá en pacientes que reciben tratamiento para pacientes hospitalizados en las clínicas generales de cuidados intensivos 1 y las clínicas de cuidados intensivos generales 3.
El tamaño de la muestra se determinará mediante el análisis G-Power después de un seguimiento preliminar de dos meses.
Los datos se recopilarán con el "Formulario de seguimiento clínico", "Formulario de información del paciente" y "Formulario de seguimiento de complicaciones".
Las clínicas incluidas en el estudio se dividirán en dos grupos como grupos experimentales y de control.
Primero, la frecuencia de las complicaciones se determinará en los grupos experimentales y de control.
Luego, mientras el grupo de control continúa su protocolo y aplicaciones de rutina, se desarrollará un sistema de seguimiento de infusión en el grupo experimental y será utilizado por las enfermeras en la atención al paciente.
En la etapa final, la frecuencia de las complicaciones del catéter venoso periférico se determinará nuevamente.
Los datos se evaluarán utilizando el programa del paquete SPSS 22.0 a un nivel de significancia de P <0.05 y un intervalo de confianza del 95%.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas de monitoreo electrónico pueden aumentar la calidad de la atención y la seguridad del paciente al permitir que las enfermeras obtengan técnicas efectivas de atención y aplicación y prevenir complicaciones que puedan desarrollarse en los pacientes.
Además, la integración de tales tecnologías en prácticas clínicas puede permitir a las enfermeras actuar de manera más consciente.
Este estudio puede conducir a la aplicación más amplia de soluciones basadas en tecnología en los servicios de atención médica al mostrar los efectos de los sistemas de monitoreo electrónico en la atención al paciente y la gestión de complicaciones en la literatura científica.
Las reducciones en las tasas de flebitis, infiltración y extravasación mejoran los resultados clínicos al aumentar la seguridad del paciente y aumentar la calidad de vida de los pacientes.
Se espera que los costos disminuyan con el aumento en la calidad de los servicios de atención médica y tiene como objetivo reducir la carga de trabajo de las enfermeras.
Las reducciones en las tasas de complicaciones pueden aumentar el bienestar de las personas al permitir que los pacientes se recuperen más rápido y acorten la duración de la estadía en el hospital.
Además, las reducciones en las complicaciones relacionadas con la salud pueden ayudar a reducir los gastos de atención médica y aliviar la carga financiera del estado y las personas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Aksoy, MScN
- Número de teléfono: +905389529328
- Correo electrónico: fatma.aksoyy96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Şule Bıyık Bayram, PhD
- Correo electrónico: sulebiyik@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Recibir medicamentos a través del catéter intravenoso periférico,
- Monitoreado diariamente para obtener signos de flebitis, infiltración y extravasación,
- Pacientes que pueden hablar
Criterios de exclusión:
- Pacientes inconscientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo donde no se aplicará una intervención
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En el grupo experimental, primero se determinará la frecuencia de complicaciones y las enfermeras en atención al paciente desarrollarán y utilizarán un sistema de monitoreo de infusión.
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Experimental: Grupo experimental
El grupo al que se aplicará la intervención
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En el grupo experimental, primero se determinará la frecuencia de complicaciones y las enfermeras en atención al paciente desarrollarán y utilizarán un sistema de monitoreo de infusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de seguimiento de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 Monts
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Los investigadores desarrollaron esta forma para permitir la identificación y evaluación de flebitis, infiltración y complicaciones de extravasación.
Este formulario no tiene una puntuación mínima y máxima.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 Monts
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de edema periférico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 Monts
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Ayuda a diagnosticar el edema que se desarrolla en el paciente.
Se obtiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 4 de la escala de edema.
El aumento en la puntuación indica un aumento en el grado de edema y resultados más desfavorables.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 Monts
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 Monts
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Esta escala permite evaluar el nivel de conciencia de los pacientes.
Se pueden obtener mínimo 3 puntos y 15 puntos máximos de esta escala.
Un aumento en la puntuación indica que el nivel de conciencia es mejor, mientras que una disminución en la puntuación indica que el nivel de conciencia ha empeorado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 Monts
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
8 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Solo quiero compartir el título del estudio.
Quiero que el método del estudio permanezca en secreto por ahora ya que el estudio no se completa.
Marco de tiempo para compartir IPD
Puede comenzar y publicarse 3 meses después de que se publiquen los resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se puede acceder a los datos obtenidos de la investigación después de ser analizados con un programa estadístico adecuado y los resultados compartidos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .