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Prevenção de flebite, infiltração e extravasamento com sistema de monitoramento de infusão

14 de novembro de 2025 atualizado por: Fatma Aksoy, Ordu University

Desenvolvimento de um sistema de monitoramento de infusão para prevenir flebite, infiltração e extravasamento e sua aplicação na unidade de terapia intensiva

As complicações periféricas do cateter venoso são condições frequentemente vistas em clínicas de terapia intensiva e requerem cuidados de enfermagem. As complicações mais comuns são flebitis, infiltração e extravasamento. Os enfermeiros devem tomar as precauções necessárias para impedir que essas complicações se desenvolvam. Portanto, este estudo de tese planejado visa estabelecer um sistema de monitoramento de infusão e avaliar sua eficácia na detecção precoce de complicações relacionadas a cateteres intravenosos periféricos. A pesquisa é planejada como um estudo experimental controlado randomizado. O estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Hospital Estadual Ordu e na Unidade de Terapia Intensiva Geral 3. O universo do estudo consistirá em pacientes que recebem tratamento hospitalar na Unidade de Terapia Intensiva Geral 1 e na Unidade de Terapia Intensiva Geral 3 Clínicas. O tamanho da amostra será determinado por análise de energia G após um acompanhamento preliminar de dois meses. Os dados serão coletados com o "formulário de acompanhamento clínico", "formulário de informações do paciente" e "formulário de acompanhamento de complicações". As clínicas incluídas no estudo serão divididas em dois grupos como grupos experimentais e controle. Primeiro, a frequência de complicações será determinada nos grupos experimental e controle. Então, enquanto o grupo controle continua seu protocolo e aplicações de rotina, um sistema de acompanhamento de infusão será desenvolvido no grupo experimental e será usado pelos enfermeiros no atendimento ao paciente. Na fase final, a frequência de complicações periféricas do cateter venoso será determinada novamente. Os dados serão avaliados usando o programa de pacotes SPSS 22.0 em um nível de significância de p <0,05 e um intervalo de confiança de 95%.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sistemas de monitoramento eletrônico podem aumentar a qualidade do atendimento e a segurança do paciente, permitindo que os enfermeiros obtenham técnicas eficazes de cuidados e aplicações e prevenindo complicações que possam se desenvolver nos pacientes. Além disso, a integração de tais tecnologias em práticas clínicas pode permitir que os enfermeiros agissem de maneira mais consciente. Este estudo pode levar à aplicação mais ampla de soluções baseadas em tecnologia nos serviços de saúde, mostrando os efeitos dos sistemas de monitoramento eletrônico no atendimento ao paciente e gerenciamento de complicações na literatura científica. Reduções nas taxas de flebite, infiltração e extravasamento melhoram os resultados clínicos, aumentando a segurança do paciente e aumentando a qualidade de vida dos pacientes. Espera -se que os custos diminuam com o aumento da qualidade dos serviços de saúde e tem como objetivo reduzir a carga de trabalho dos enfermeiros. Reduções nas taxas de complicações podem aumentar o bem -estar dos indivíduos, permitindo que os pacientes se recuperem mais rapidamente e reduzem a duração da internação hospitalar. Além disso, as reduções nas complicações relacionadas à saúde podem ajudar a reduzir as despesas com saúde e facilitar a carga financeira do estado e dos indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Recebendo medicamentos por meio do cateter intravenoso periférico,
  • Monitorado diariamente quanto a sinais de flebitis, infiltração e extravasamento,
  • Pacientes que podem falar

Critérios de exclusão:

  • Pacientes inconscientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo onde nenhuma intervenção será aplicada
No grupo experimental, a frequência de complicações será determinada primeiro e um sistema de monitoramento de infusão será desenvolvido e usado pelos enfermeiros no atendimento ao paciente.
Experimental: Grupo experimental
O grupo ao qual a intervenção será aplicada
No grupo experimental, a frequência de complicações será determinada primeiro e um sistema de monitoramento de infusão será desenvolvido e usado pelos enfermeiros no atendimento ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de acompanhamento da complicação
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 10 MONTS
Esta forma foi desenvolvida pelos pesquisadores para permitir a identificação e avaliação de flebitis, infiltração e complicações de extravasamento. Este formulário não possui pontuação mínima e máxima.
Da inscrição até o final do tratamento em 10 MONTS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de edema periférico
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 10 MONTS
Ajuda a diagnosticar o edema que se desenvolve no paciente. Uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 4 é obtida na escala do edema. O aumento da pontuação indica um aumento no grau de edema e resultados mais desfavoráveis.
Da inscrição até o final do tratamento em 10 MONTS
Escala de Coma de Glasgow
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 10 MONTS
Essa escala permite que o nível de consciência dos pacientes seja avaliado. Mínimo 3 pontos e máximo de 15 pontos podem ser obtidos a partir dessa escala. Um aumento na pontuação indica que o nível de consciência é melhor, enquanto uma diminuição na pontuação indica que o nível de consciência piorou.
Da inscrição até o final do tratamento em 10 MONTS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Investigador principal: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

8 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Eu só quero compartilhar o título do estudo. Quero que o método do estudo permaneça em segredo por enquanto, pois o estudo não está concluído.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Ele pode começar e ser publicado 3 meses após a publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados obtidos da pesquisa podem ser acessados ​​após serem analisados ​​com um programa estatístico adequado e os resultados compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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