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Prävention von Phlebitis, Infiltration und Extravasation mit Infusionsüberwachungssystem

14. November 2025 aktualisiert von: Fatma Aksoy, Ordu University

Entwicklung eines Infusionsüberwachungssystems zur Vorbeugung von Phlebitis, Infiltration und Extravasation und ihrer Anwendung in der Intensivstation

Periphere Venenkatheterkomplikationen sind Erkrankungen, die in Intensivkliniken häufig zu sehen sind und die Pflege erfordern. Die häufigsten Komplikationen sind Phlebitis, Infiltration und Extravasation. Krankenschwestern sollten die erforderlichen Vorkehrungen treffen, um diese Komplikationen zu verhindern, dass sich diese geplante These -Studie entwickelt, um ein Infusionsüberwachungssystem zu etablieren und ihre Wirksamkeit bei der Früherkennung von Komplikationen im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern zu bewerten. Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Studie wird in der allgemeinen Intensivstation 1 und in der allgemeinen Intensivstation 3 Kliniken der ordu State Hospital durchgeführt. Das Universum der Studie besteht aus Patienten, die in der allgemeinen Intensivstation 1 und der allgemeinen Intensivstation 3 Kliniken einer stationären Behandlung erhalten. Die Stichprobengröße wird durch G-Power-Analyse nach einer zweimonatigen Vorverfolgung bestimmt. Die Daten werden mit dem "klinischen Follow-up-Formular", "Patienteninformationsform" und "Komplikations-Follow-up-Form" gesammelt. Die in der Studie enthaltenen Kliniken werden in zwei Gruppen als experimentelle und Kontrollgruppen unterteilt. Erstens wird die Häufigkeit von Komplikationen in experimentellen und Kontrollgruppen bestimmt. Während die Kontrollgruppe ihr Routineprotokoll und ihre Anwendungen fortsetzt, wird in der experimentellen Gruppe ein Infusions-Follow-up-System entwickelt und von Krankenschwestern in der Patientenversorgung verwendet. In der letzten Phase wird die Häufigkeit peripherer venöser Katheterkomplikationen erneut ermittelt. Die Daten werden mit dem SPSS 22.0 -Paketprogramm mit einem Signifikanzniveau von P <0,05 und einem Konfidenzintervall von 95%bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Elektronische Überwachungssysteme können die Qualität der Versorgung und Patientensicherheit erhöhen, indem Krankenschwestern wirksame Pflege- und Anwendungstechniken ermöglichen und Komplikationen verhindern, die sich bei Patienten entwickeln können. Darüber hinaus kann die Integration solcher Technologien in klinische Praktiken es Krankenschwestern ermöglichen, bewusster zu handeln. Diese Studie kann zu einer umfassenderen Anwendung technologiebasierter Lösungen im Gesundheitswesen führen, indem die Auswirkungen elektronischer Überwachungssysteme auf die Patientenversorgung und das Komplikationsmanagement in der wissenschaftlichen Literatur gezeigt werden. Die Verringerung der Phlebitis-, Infiltrations- und Extravasationsraten verbessern die klinischen Ergebnisse durch Erhöhung der Patientensicherheit und erhöhen die Lebensqualität von Patienten. Es wird erwartet, dass die Kosten mit der Zunahme der Qualität der Gesundheitsdienste sinken und die Arbeitsbelastung von Krankenschwestern verringern sollen. Eine Verringerung der Komplikationsraten kann das Wohlergehen von Personen erhöhen, indem es den Patienten ermöglicht, sich schneller zu erholen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen. Darüber hinaus kann eine Verringerung der gesundheitsbezogenen Komplikationen dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu senken und die finanzielle Belastung des Staates und des Einzelnen zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Medikamente über peripherer intravenöser Katheter erhalten,
  • Täglich auf Anzeichen von Phlebitis, Infiltration und Extravasation, überwacht,
  • Patienten, die sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusste Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe, bei der keine Intervention angewendet wird
In der experimentellen Gruppe wird zunächst die Häufigkeit von Komplikationen bestimmt und ein Infusionsüberwachungssystem entwickelt und von Krankenschwestern in der Patientenversorgung verwendet.
Experimental: Versuchsgruppe
Die Gruppe, auf die die Intervention angewendet wird
In der experimentellen Gruppe wird zunächst die Häufigkeit von Komplikationen bestimmt und ein Infusionsüberwachungssystem entwickelt und von Krankenschwestern in der Patientenversorgung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikations-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Diese Form wurde von den Forschern entwickelt, um die Identifizierung und Bewertung von Phlebitis-, Infiltrations- und Extravasationskomplikationen zu ermöglichen. Diese Form hat keine minimale und maximale Punktzahl.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Ödemskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Es hilft, das im Patienten entwickelnde Ödem zu diagnostizieren. Eine minimale Punktzahl von 1 und eine maximale Punktzahl von 4 ergeben sich aus der Ödemskala. Die Zunahme des Scores weist auf einen Anstieg des Ödemgrades und ungünstigere Ergebnisse hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Glasgow Coma Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Diese Skala ermöglicht es, das Bewusstseinsniveau der Patienten zu bewerten. Aus dieser Skala können mindestens 3 Punkte und maximal 15 Punkte erhalten werden. Eine Zunahme der Punktzahl zeigt, dass das Bewusstseinsgrad besser ist, während eine Abnahme der Punktzahl darauf hinweist, dass sich das Bewusstseinsgrad verschlechtert hat.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Hauptermittler: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte nur den Titel der Studie teilen. Ich möchte, dass die Methode der Studie vorerst geheim bleibt, da die Studie nicht abgeschlossen ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es kann 3 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse beginnen und veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die aus der Forschung erhaltenen Daten können nach der Analyse mit einem geeigneten statistischen Programm und den gemeinsamen Ergebnissen zugegriffen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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