Preventie van flebitis, infiltratie en extravasatie met infusiemonitoringsysteem
14 november 2025 bijgewerkt door: Fatma Aksoy, Ordu University
Ontwikkeling van een infusiemonitoringsysteem om flebitis, infiltratie en extravasatie en de toepassing ervan in de intensive care -eenheid te voorkomen
Perifere veneuze kathetercomplicaties zijn aandoeningen die vaak worden gezien in de intensive care klinieken en verpleegkundige zorg vereisen.
De meest voorkomende complicaties zijn flebitis, infiltratie en extravasatie.
Verpleegkundigen moeten de nodige voorzorgsmaatregelen nemen om te voorkomen dat deze complicaties zich ontwikkelen.
Het onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek.
De studie zal worden uitgevoerd in het Ordu State Hospital General Intensive Care Unit 1 en General Intensive Care Unit 3 Clinics.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit patiënten die een intramurale behandeling krijgen in algemene intensive care unit 1 en algemene intensive care 3 klinieken.
De steekproefgrootte wordt bepaald door G-Power-analyse na een voorlopige follow-up van twee maanden.
Gegevens worden verzameld met het "klinische follow-up formulier", "patiëntinformatieformulier" en "complicatievolgvorm".
De klinieken die in het onderzoek zijn opgenomen, worden als experimentele en controlegroepen in twee groepen verdeeld.
Ten eerste zal de frequentie van complicaties worden bepaald in de experimentele en controlegroepen.
Terwijl de controlegroep zijn routinematige protocol en toepassingen voortzet, zal een infusiefollow-upsysteem worden ontwikkeld in de experimentele groep en zal ze worden gebruikt door verpleegkundigen in de patiëntenzorg.
In de laatste fase zal de frequentie van perifere veneuze kathetercomplicaties opnieuw worden bepaald.
Gegevens worden geëvalueerd met behulp van het SPSS 22.0 -pakketprogramma op een significantieniveau van P <0,05 en een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elektronische monitoringsystemen kunnen de kwaliteit van de zorg en de patiëntveiligheid vergroten door verpleegkundigen in staat te stellen effectieve zorg- en toepassingstechnieken te krijgen en complicaties te voorkomen die zich bij patiënten kunnen ontwikkelen.
Bovendien kan de integratie van dergelijke technologieën in klinische praktijken verpleegkundigen in staat stellen om bewuster te handelen.
Deze studie kan leiden tot de bredere toepassing van op technologie gebaseerde oplossingen in gezondheidszorg door de effecten van elektronische monitoringsystemen op patiëntenzorg en complicatiebeheer in de wetenschappelijke literatuur te tonen.
Verminderingen van Phlebitis, infiltratie en extravasatiepercentages verbeteren de klinische resultaten door de patiëntveiligheid te verhogen en de kwaliteit van leven van patiënten te vergroten.
Verwacht wordt dat de kosten zullen dalen met de toename van de kwaliteit van de gezondheidszorg en het is bedoeld om de werklast van verpleegkundigen te verminderen.
Verlagingen van complicaties kunnen het welzijn van individuen vergroten door patiënten toe te staan sneller te herstellen en de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten.
Bovendien kunnen verminderingen van gezondheidsgerelateerde complicaties helpen bij het verlagen van de kosten van de gezondheidszorg en de financiële last van de staat en particulieren verlichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatma Aksoy, MScN
- Telefoonnummer: +905389529328
- E-mail: fatma.aksoyy96@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud en ouder
- Medicatie ontvangen via perifere intraveneuze katheter,
- Dagelijks gecontroleerd op tekenen van flebitis, infiltratie en extravasatie,
- Patiënten die kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Onbewuste patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep waar geen interventie zal worden toegepast
|
In de experimentele groep zal eerst de frequentie van complicaties worden bepaald en zal een infusiemonitoringsysteem worden ontwikkeld en worden gebruikt door verpleegkundigen in de patiëntenzorg.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De groep waarop de interventie zal worden toegepast
|
In de experimentele groep zal eerst de frequentie van complicaties worden bepaald en zal een infusiemonitoringsysteem worden ontwikkeld en worden gebruikt door verpleegkundigen in de patiëntenzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie vervolgvorm
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 10 monts
|
Deze vorm is ontwikkeld door de onderzoekers om de identificatie en evaluatie van flebitis, infiltratie en extravasatiecomplicaties mogelijk te maken.
Dit formulier heeft geen minimale en maximale score.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 10 monts
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere oedeemschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 10 monts
|
Het helpt om het oedeem bij de patiënt te diagnosticeren.
Een minimale score van 1 en een maximale score van 4 wordt verkregen uit de oedeemschaal.
De toename van de score duidt op een toename van de mate van oedeem en meer ongunstige resultaten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 10 monts
|
|
Glasgow coma schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 10 monts
|
Door deze schaal kan het bewustzijnsniveau van de patiënten worden beoordeeld.
Minimaal 3 punten en maximaal 15 punten kunnen worden verkregen uit deze schaal.
Een toename van de score geeft aan dat het bewustzijnsniveau beter is, terwijl een afname van de score aangeeft dat het bewustzijnsniveau is verslechterd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 10 monts
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
8 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
8 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
8 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik wil gewoon de titel van de studie delen.
Ik wil dat de methode van het onderzoek voorlopig geheim blijft, omdat de studie niet is voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het kan beginnen en worden gepubliceerd 3 maanden nadat de resultaten zijn gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens verkregen uit het onderzoek zijn toegankelijk nadat ze zijn geanalyseerd met een geschikt statistisch programma en de gedeeld resultaten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .