- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07047378
- オリジナルトライアル
親の燃え尽きと子供のためのACTベースのトレーニング:パイロットRCT
親の燃え尽きを減らし、子供の感情的および行動的問題を改善するための受け入れおよびコミットメント療法ベースのトレーニングプログラム:パイロットランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
親の燃え尽き症候群は、深刻な社会問題としてより広く認識されています。 それは、子供の虐待や家庭内暴力の影響を受けたような高ストレスの家族の間で特に一般的です。 以前の研究によると、心理的柔軟性 - 受け入れおよびコミットメント療法(ACT)のコアコンポーネントは、健康な親子関係と適応的な子育ての実践を促進するために重要です。 しかし、親の燃え尽きを減らし、子どもの調整を改善するための行為に基づく介入を支持する経験的証拠の不足がまだあります。
この研究の目的は、香港の親と子供への影響において、行動介入がどのように異なるかを調査することです。 具体的な目的は、親の燃え尽き症候群を下げる際のACTベースのトレーニングプログラムの有効性を評価し、子どもの感情的および行動的調整への影響を調査することです。
保護者は、ACT介入グループの心理的柔軟性を高めるために設計されたACTベースの子育てトレーニングプログラムに参加します。 心理的柔軟性の向上と親の燃え尽きを減らすことを目的としたトレーニングプログラムには、マインドフルネス、価値ベースの子育て、認知排出戦略が組み込まれています。 それは、自分自身と子供の両方に利益をもたらすストレスを管理し、感情を調節し、親子関係を促進するために必要なリソースを親に提供します。
感情的な規制と回復力を促進するために、6〜11歳の子供は、発達のニーズに合わせて設計されたグループベースの児童焦点を絞ったACTプログラムにも参加します。 このプログラムには、参加とエンゲージメントを促進するために、絵本を使用した体験学習エクササイズ、マインドフルネス活動、ストーリーテリングが組み込まれています。 これらの児童中心のコンポーネントは、子供の調整を直接サポートしながら、親が学んだスキルを強化しようとしています。
この研究の目的は、グループベースの受け入れおよびコミットメント療法(ACT)介入ターゲティングの実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を調べることを目的としています。 介入は、親の心理的柔軟性と子育て行動を改善し、親子関係を強化し、介入後3か月間の親と子供の別のサンプル内の子ども関連の結果を強化するように設計されています。 この研究は、Harmony Home Limitedと協力して実施され、ACTで訓練されたPARAPROWESSIONALSの専門知識を活用します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yuen Yu CHONG, PhD
- 電話番号:(852) 3943 0665
- メール:conniechong@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Choi Hung TANG
- 電話番号:(852) 3943 5016
- メール:choihungchtang227@cuhk.edu.hk
研究場所
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Kwun Tong、香港
- 募集
- Harmony House Limited
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コンタクト:
- Choi Hung TANG
- 電話番号:(852) 3943 5016
- メール:choihungchtang227@cuhk.edu.hk
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Sha Tin、香港
- 募集
- Chinese University of Hong Kong
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コンタクト:
- Choi Hung TANG
- 電話番号:(852) 3943 5016
- メール:choihungchtang227@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
親ACTグループの場合:
- 広東語を話す香港の住民は、19歳から65歳の間です。
- 3歳から11歳の子供の主要介護者。
- 学校のソーシャルワーカーによって、家庭内暴力の危険にさらされている、または精神的苦痛を経験していると特定されています。
児童行為グループのために:
- 3歳から11歳までの広東語を話す香港の住民。
- 学校のソーシャルワーカーによって、家庭内暴力の危険にさらされている、または精神的苦痛を経験していると特定されています。
両方のグループ(共有包含基準)について:
- 参加者は、介入中に理解してコミュニケーションをとるのに十分な広東語の言語能力を持っている必要があります。
- 親と子供の両方が、研究とすべての関連評価に参加するためにインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
親ACTグループの場合:
- 重度の精神疾患と診断された親。
- プログラムのコンテンツを理解する能力を妨げる発達障害のある親。
- 介入内容の理解を妨げる可能性のある認知、言語、コミュニケーション、視覚、または聴覚障害または障害のある親。または
- 両親は現在、他の心理社会的、心理教育、または子育ての介入に参加しています。
- 積極的な薬物乱用の問題を抱えている親は、プログラムに参加または恩恵を受ける能力を妨げる可能性があります。
- 子供が心理的または病状と診断された親。
児童行為グループのために:
1。心理的または病状と診断された子供。
両方のグループ(共有除外基準)について:
- 6週間のセッションに参加したり、フォローアップ評価を完了したりすることができない、またはコミットしたくない家族。
- 介入セッションに参加するために輸送やその他の必要なリソースへのアクセスがない家族
- 介入と評価(すなわち、広東語と中国語)で使用される言語で理解または通信できない親と子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ACT介入グループ
ACT介入とコントロールグループの両方が、元々Harmony Houseが提供した標準サービスを受けます。
この実験グループに割り当てられた親の場合、ACTベースの子育てプログラムの6つのセッション、1週間のセッション、セッションあたり90分。
この実験グループに割り当てられた子供の場合、児童中心のACTプログラムの6セッション、1週間のセッション、セッションあたり90分。
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親ACTグループの場合、親は、肯定的な子育ての原則に基づいて行動の子育てトレーニングと統合された6週間のグループベースのACTプログラムに参加します。 各セッションは2時間続き、65分間のACTベースのアクティビティ(体験運動、ガイド付き画像、マインドフルネス、価値観、メタファー)、および25分間の子育て教育および/または行動スキルトレーニングが含まれます。 子どものACTグループの場合、子供(6〜11歳)は、感情的な課題を管理するのに役立つ子供に焦点を当てたACT介入も受け取ります。 各セッションは2時間続き、65分間のACTベースのアクティビティ(体験運動、ガイド付き画像、マインドフルネス、価値観、メタファー)および25分間の行動スキルトレーニングを含みます。 |
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他の:コントロールグループ
対照群に割り当てられた参加者は、最初の3か月間の研究期間中にACT介入を受け取らないが、その後、ウェイトリスト制御設計の一部として介入が提供されます。
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コントロールグループに割り当てられた参加者は、ACT介入を受け取りませんが、Harmony Houseが元々提供された標準サービスを引き続き受け取ります。 これらのサービスは通常のケアを構成し、初期評価、個々のカウンセリング、グループカウンセリング、コミュニティリソース情報の提供、紹介が含まれます。 コントロールグループの参加者は、いつものようにこれらのサポートを受け取ります。 この研究は、既存のサービスの取り決めを決して変更せず、受け取るサポートを追加したり減らしたりしません。 ACTプログラムに参加していないことは別として、コントロールグループの経験は、通常のサービスを受けているクライアントの経験と同じです。 介入グループがプログラムを完了した後、コントロールグループに同じコースコンテンツ(つまり、ウェイトリスト介入の取り決め)が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の燃え尽き症候群
時間枠:ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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親の燃え尽き症候群(PBA、23項目、7ポイントのリッカートスケール)が採用され、親の燃え尽きのレベルを評価します。
PBAの中国語版は、良好な内部一貫性を報告しています(Cronbachのα=> .8)、
適切な構成の妥当性(.66〜.79)、および中国の親の強い収束妥当性。
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ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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子どもの感情的および行動的調整
時間枠:ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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強みと困難のアンケート(SDQ、25項目、3ポイントのリッカートスケール)を使用して、子どもの感情的および行動調整を評価します。
SDQの中国語版は、満足のいく内部一貫性(Cronbachのα= .45-.90)と良好なテストと再テストの信頼性(係数= 0.8〜0.85)を示しています。
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ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の心理的柔軟性
時間枠:ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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親の心理的柔軟性アンケート(PPFQ、16項目、7ポイントのリッカートスケール)を採用して、親の心理的柔軟性を測定します。
PPFQは、3つのサブスケールを使用して心理的な柔軟性を測定します:認知排出、コミットされた行動、および受け入れ。
PPFQの中国版の合計および各サブスケールスコアは、実質的な判別および基準の妥当性と内部一貫性(Cronbachのα= .77-.86)、および0.55から0.75の範囲のテストと再テストの信頼性係数を実証しています。
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ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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子どもの心理的柔軟性
時間枠:ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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子どもと思春期のマインドフルネスメジャー(CAMM、10項目、5ポイントのリッカートスケール)を使用して、子どもの自己報告を通じて子どもの心理的柔軟性を評価します。
受け入れおよびコミットメント療法(ACT)に基づいて、それは現在の瞬間の認識と思考と感情の非判断的な受け入れを測定します。
CAMMの中国語版は、良好な内部一貫性を示しています(Cronbachのα= .826)
そして、中国の小学生の間で強力な構成の妥当性と許容される基準関連の妥当性。
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ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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適応的な子育て行動
時間枠:ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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親の自己報告尺度である子育てスケール(IM-P、31項目、5ポイントのリッカートスケール)の対人的マインドフルネスが採用され、適応的な子育て行動を測定します。
IM-Pは、5つの側面を評価します。完全に注意を払って聞くこと、自己と子の感情的な認識、子育てにおける自己規制、自己と子の非判断的な受け入れ、そして自己と子への思いやりです。
IM-Pの中国版は、適切な内部一貫性があることがわかっており(Cronbachのα= 0.85)、中国の集団の間で有効な尺度であることが実証されています。
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ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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親子関係の質
時間枠:ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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親の自己報告尺度である子どもと親の関係スケールフォーム(CPRS-SF、15項目、5ポイントのリッカートスケール)は、親子関係の質を評価するために使用されます。
CPRS-SFの中国語版は、2つのサブスケールにわたる子どもの親の関係を評価します。対立と近さです。
サブスケールの内部一貫性は、通常、0.70〜0.90の範囲であると報告されており、良好な信頼性を示しています。
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ベースライン評価から介入後の即時および3か月への変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTEC-2025-184
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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