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Formazione basata su ACT per il burnout dei genitori e il benessere dei bambini: un pilota RCT

7 luglio 2025 aggiornato da: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Programma di allenamento basato sulla terapia di accettazione e impegno per ridurre il burnout dei genitori e migliorare i problemi emotivi e comportamentali nei bambini: uno studio pilota randomizzato controllato

Lo scopo dello studio controllato randomizzato proposto è di valutare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia dell'accettazione e della terapia di impegno (ACT) nel ridurre il burnout dei genitori e migliorare l'adattamento emotivo e comportamentale dei bambini nelle famiglie di Hong Kong oltre 3 mesi dopo l'intervento. I risultati forniranno approfondimenti preziosi e scientifici per informare migliori interventi genitoriali e politiche di protezione dei minori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il burnout dei genitori sta diventando più ampiamente riconosciuto come un serio problema sociale. È particolarmente diffuso tra le famiglie ad alto stress come quelle colpite dal maltrattamento infantile o dalla violenza domestica. Secondo la ricerca precedente, la flessibilità psicologica, una componente principale della terapia di accettazione e dell'impegno (ACT), è cruciale per promuovere relazioni sane genitore-figlio e pratiche genitoriali adattive. Tuttavia, vi è ancora una carenza di prove empiriche a sostegno degli interventi basati su ACT per ridurre il burnout dei genitori e migliorare l'adattamento del bambino.

Lo scopo di questo studio è di indagare su come gli interventi ACT differiscono nel loro impatto su genitori e bambini a Hong Kong. Gli obiettivi specifici sono valutare l'efficacia di un programma di formazione basato su ACT nella riduzione del burnout dei genitori e studiare la sua influenza sull'adattamento emotivo e comportamentale dei bambini.

I genitori parteciperanno a un programma di formazione genitoriale basato su ACT progettato per aumentare la flessibilità psicologica nel gruppo di intervento ACT. Con l'obiettivo di migliorare la flessibilità psicologica e ridurre il burnout dei genitori, il programma di addestramento incorpora la consapevolezza, la genitorialità basata sui valori e le strategie di fusione cognitiva. Fornisce ai genitori le risorse di cui hanno bisogno per gestire lo stress, regolare le emozioni e promuovere le relazioni genitore-figlio, che avvantaggia sia se stessi che i loro figli.

Per favorire la regolamentazione emotiva e la resilienza, i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni parteciperanno anche a un programma ACT focalizzato su bambini progettato per le loro esigenze di sviluppo. Questo programma incorpora esercizi di apprendimento esperienziale, attività di consapevolezza e narrazione usando libri illustrati per facilitare la partecipazione e l'impegno. Questi componenti incentrati sui bambini cercano di rafforzare le competenze che i genitori hanno appreso sostenendo direttamente l'adeguamento del bambino.

Questo studio mira a esaminare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia di un targeting di intervento di accettazione e impegno (ACT) basato su gruppo. L'intervento è progettato per migliorare la flessibilità psicologica dei genitori e il comportamento genitoriale, migliorare le relazioni con i genitori e i risultati legati al figlio all'interno di un campione separato di genitori e bambini nel corso dei 3 mesi dopo l'intervento. Lo studio sarà condotto in collaborazione con Harmony Home Limited, sfruttando le competenze dei paraprofessionali addestrati in atto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per il gruppo Act Parent:

  1. Residenti di Hong Kong di lingua cantonese di età compresa tra 19 e 65 anni.
  2. I caregiver primari di un bambino di età compresa tra 3 e 11 anni.
  3. Sono stati identificati dagli assistenti sociali della scuola come a rischio di violenza domestica o che hanno avuto un disagio emotivo.

Per il gruppo di Act Child:

  1. Residenti di Hong Kong di lingua cantonese di età compresa tra 3 e 11 anni.
  2. Sono stati identificati dagli assistenti sociali della scuola come a rischio di violenza domestica o che hanno avuto un disagio emotivo.

Per entrambi i gruppi (criteri di inclusione condivisi):

  1. I partecipanti devono avere una competenza linguistica cantonese sufficiente per comprendere e comunicare durante l'intervento.
  2. Sia i genitori che i bambini devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio e a tutte le valutazioni correlate.

Criteri di esclusione:

Per il gruppo Act Parent:

  1. Genitori con diagnosi di gravi malattie mentali.
  2. I genitori con disabilità dello sviluppo che interferiscono con la loro capacità di comprendere il contenuto del programma.
  3. Genitori con cognizioni cognitive, linguistiche, comunicative, visive o uditive o disturbi che potrebbero impedire la loro comprensione del contenuto di intervento; O
  4. I genitori attualmente partecipano ad altri interventi psicosociali, psicoeducazionali o genitoriali.
  5. Genitori con problemi di abuso di sostanze attive che possono interferire con la loro capacità di partecipare o beneficiare del programma.
  6. Ai genitori i cui figli sono stati diagnosticati con condizioni psicologiche o mediche.

Per il gruppo di Act Child:

1. Ai bambini a cui è stata diagnosticata le condizioni psicologiche o mediche.

Per entrambi i gruppi (criteri di esclusione condivisi):

  1. Famiglie che non sono in grado o non sono disposte a impegnarsi a partecipare alle sessioni di sei settimane o a completare le valutazioni di follow-up.
  2. Famiglie che non hanno accesso ai trasporti o altre risorse necessarie per partecipare alle sessioni di intervento
  3. Genitori e bambini che non riescono a comprendere o comunicare nella lingua utilizzata nell'intervento e nelle valutazioni (cioè cantonese e cinese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento ACT
Sia l'intervento ACT che il gruppo di controllo riceveranno servizi standard originariamente forniti da Harmony House. Per i genitori assegnati a questo gruppo sperimentale, 6 sessioni del programma di genitorialità basato su ACT, una sessione settimanale, 90 minuti per sessione. Per i bambini assegnati a questo gruppo sperimentale, 6 sessioni del programma ACT focalizzato sul bambino, una sessione settimanale, 90 minuti per sessione.

Per il gruppo ACT per i genitori, i genitori parteciperanno a un programma ACT di sei settimane basato su gruppo integrato con la formazione genitoriale comportamentale basata su principi genitoriali positivi. Ogni sessione dura due ore e include 65 minuti di attività basate su ACT (ad es. Esercizi esperienziali, immagini guidate, consapevolezza, chiarimento dei valori, metafore) e 25 minuti di educazione genitoriale e/o formazione delle capacità comportamentali.

Per il gruppo di Act Children, i bambini (di età compresa tra 6 e 11 anni) riceveranno anche un intervento ACT incentrato sul bambino per aiutarli a gestire le sfide emotive. Ogni sessione dura due ore e include 65 minuti di attività basate su ACT (ad es. Esercizi esperienziali, immagini guidate, consapevolezza, chiarimenti sui valori, metafore) e 25 minuti di formazione sulle abilità comportamentali.

Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento ACT durante il periodo di studio iniziale di 3 mesi, ma verrà offerto l'intervento in seguito come parte di un progetto di controllo della lista d'attesa.

I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento della legge, ma continueranno a ricevere i servizi standard originariamente forniti da Harmony House. Questi servizi costituiscono cure abituali e includono valutazioni iniziali, consulenza individuale, consulenza di gruppo, fornitura di informazioni sulle risorse della comunità e referral. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno questi supporti come al solito. Questo studio non modificherà in alcun modo i loro accordi di servizio esistenti, né aggiungerà o ridurrà il supporto che ricevono.

Oltre a non partecipare al programma ACT, l'esperienza del gruppo di controllo sarà identica a quella dei clienti che ricevono servizi regolari. Dopo che il gruppo di intervento ha completato il programma, al gruppo di controllo verrà offerto lo stesso contenuto del corso (ovvero un accordo di intervento per la lista d'attesa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burnout dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
La valutazione del burnout dei genitori (PBA, 23-elem, Scala Likert a 7 punti) sarà impiegata per valutare il livello di esaurimento dei genitori. La versione cinese di PBA ha riportato una buona coerenza interna (α => .8 di Cronbach), validità costruttiva adeguata (.66 ~ .79) e forte validità convergente nei genitori cinesi.
Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Adattamento emotivo e comportamentale dei bambini
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ, 25-elem, scala Likert a 3 punti) verrà utilizzato per valutare l'adattamento emotivo e comportamentale dei bambini. La versione cinese di SDQ mostra una coerenza interna soddisfacente (α = .45-.90 di Cronbach) e una buona affidabilità test-retest (coefficienti = da 0,8 a 0,85).
Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla flessibilità psicologica dei genitori (PPFQ, la scala Likert a 7 punti, a 16 elementi) sarà impiegato per misurare la flessibilità psicologica dei genitori. Il PPFQ misura la flessibilità psicologica usando tre sottoscale: fusione cognitiva, azione impegnata e accettazione. I punteggi totali e di ogni sottoscala della versione cinese di PPFQ hanno dimostrato una sostanziale validità discriminante e criterio e coerenza interna (α = .77-,86 di Cronbach) e coefficienti di affidabilità test-retest che vanno da 0,55 a 0,75.
Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Flessibilità psicologica dei bambini
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
La misura della consapevolezza dei bambini e degli adolescenti (Camm, 10 elementi, Scala Likert a 5 punti) verrà utilizzata per valutare la flessibilità psicologica dei bambini attraverso le auto-rapporti dei bambini. Fondata sulla terapia di accettazione e impegno (ACT), misura la consapevolezza del momento attuale e l'accettazione non giudiziaria di pensieri e sentimenti. La versione cinese di Camm mostra una buona coerenza interna (α = .826 di Cronbach) e una forte validità del costrutto e una validità correlata ai criteri accettabili tra gli studenti delle scuole primarie cinesi.
Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Comportamenti genitoriali adattivi
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
La consapevolezza interpersonale nella scala genitoriale (IM-P, 31-elem, scala Likert a 5 punti), una misura di auto-report genitore, sarà impiegata per misurare i comportamenti genitoriali adattivi. L'IM-P valuta cinque dimensioni: ascoltare con piena attenzione, consapevolezza emotiva di sé e bambino, autoregolazione nella genitorialità, accettazione non giudicante di sé e bambino e compassione per sé e il bambino. È stato scoperto che la versione cinese dell'IM-P ha un'adeguata coerenza interna (α = 0,85 di Cronbach) ed è stata dimostrata come una misura valida tra le popolazioni cinesi.
Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della relazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento
La forma di scala della relazione di relazioni per bambini (CPRS-SF, Scala Likert a 5 punti di 15 elementi), una misura di auto-report del genitore, verrà utilizzata per valutare la qualità della relazione genitore-figlio. La versione cinese di CPRS-SF valuta le relazioni di genitore per bambini attraverso due sottoscale: conflitto e vicinanza. La coerenza interna delle sottoscale è in genere riportata come nell'intervallo da 0,70 a 0,90, indicando una buona affidabilità.
Modifica dalla valutazione basale a immediata e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché ai partecipanti non è stato chiesto di fornire il consenso per la condivisione dei loro dati individuali con ricercatori esterni, l'IPD non può essere reso disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di minori

Prove cliniche su Gruppo di intervento ACT

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