- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07047378
- Oryginalna próba
Szkolenie oparte na ACT w zakresie wypalenia rodziców i samopoczucia dzieci: pilotażowy RCT
Program szkoleniowy oparty na terapii akceptacji i zaangażowania w celu zmniejszenia wypalenia rodziców oraz poprawy problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci: randomizowane kontrolowane badanie Pilot.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie rodzicielskie staje się coraz bardziej uznawane za poważny problem społeczny. Jest to szczególnie powszechne wśród rodzin o wysokiej stresu, takich jak te, na które dotknęły maltretowanie dzieci lub przemoc domowa. Według wcześniejszych badań, elastyczność psychologiczna-podstawowy element terapii akceptacji i zaangażowania (ACT)-ma kluczowe znaczenie dla promowania zdrowych relacji rodzic-dziecko i adaptacyjne praktyki rodzicielskie. Jednak nadal brakuje dowodów empirycznych potwierdzających interwencje oparte na ACT w celu zmniejszenia wypalenia rodziców i poprawy dostosowania dzieci.
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób interwencje ACT różnią się ich wpływem na rodziców i dzieci w Hongkongu. Konkretne cele to ocena skuteczności programu szkoleniowego opartego na ACT w obniżaniu wypalenia rodziców i zbadanie jego wpływu na dostosowanie emocjonalne i behawioralne dzieci.
Rodzice wezmą udział w programie szkoleniowym opartym na ACT, mający na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej w grupie interwencyjnej ACT. Program szkoleniowy, mając na celu poprawę elastyczności psychologicznej i zmniejszenie wypalenia rodziców, obejmuje strategie oparte na wartościach, rodzicielstwo oparte na wartościach i strategie defuzji poznawczej. Zapewnia rodzicom zasoby, których potrzebują do radzenia sobie ze stresem, regulacji emocji i promowania relacji rodzic-dziecko, które przynosi korzyści zarówno sobie, jak i ich dzieciom.
Aby wspierać regulację emocjonalną i odporność, dzieci w wieku 6-11 lat będą również uczestniczyć w opartym na grupie programie ACT skoncentrowanym na dzieciach zaprojektowanym ze względu na ich potrzeby rozwojowe. Program ten obejmuje empiryczne ćwiczenia uczenia się, działania uważności i opowiadanie historii przy użyciu książek z obrazkami, aby ułatwić uczestnictwo i zaangażowanie. Te elementy zorientowane na dzieci starają się wzmocnić umiejętności, które rodzice nauczyli się, jednocześnie bezpośrednio wspierając dostosowanie dzieci.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności grupy ukierunkowanej na interwencję akceptacji i terapii zaangażowania (ACT). Interwencja ma na celu poprawę elastyczności psychologicznej rodzicielskiej i zachowań rodzicielskich, zwiększenie relacji rodzic-dzieci oraz wyniki związane z dziećmi w oddzielnej próbie rodziców i dzieci w ciągu 3 miesięcy po interwencji. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Harmony Home Limited, wykorzystując wiedzę specjalistyczną paraprofesjonalistów przeszkolonych w ramach ACT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuen Yu Chong, PhD
- Numer telefonu: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Choi Hung TANG
- Numer telefonu: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Harmony House Limited
-
Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Numer telefonu: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
-
Sha Tin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Numer telefonu: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dla grupy Act Parent:
- Kantońskojęzyczni mieszkańcy Hongkongu w wieku od 19 do 65 lat.
- Główni opiekunowie dziecka w wieku od 3 do 11 lat.
- Zostali zidentyfikowani przez szkolnych pracowników socjalnych jako zagrożone przemocą domową lub doświadczając stresu emocjonalnego.
Dla grupy Dziecięcych:
- Kantońskojęzyczni mieszkańcy Hongkongu w wieku od 3 do 11 lat.
- Zostali zidentyfikowani przez szkolnych pracowników socjalnych jako zagrożone przemocą domową lub doświadczając stresu emocjonalnego.
Dla obu grup (kryteria wspólnego włączenia):
- Uczestnicy muszą mieć wystarczającą biegłość w języku kantońskim, aby zrozumieć i komunikować się podczas interwencji.
- Zarówno rodzice, jak i dzieci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i wszystkie powiązane oceny.
Kryteria wykluczenia:
Dla grupy Act Parent:
- Rodzice zdiagnozowano ciężkie choroby psychiczne.
- Rodzice z niepełnosprawnością rozwojową, która zakłóca ich zdolność do zrozumienia treści programu.
- Rodzice z poznawczym, językiem, komunikacją, wizualną lub słuchową upośledzeniem lub zaburzeniami, które mogą utrudniać ich zrozumienie treści interwencji; Lub
- Rodzice uczestniczą obecnie w innych interwencjach psychoedukacyjnych lub rodzicielskich.
- Rodzice z problemami związanymi z nadużywaniem substancji, które mogą zakłócać ich zdolność do uczestnictwa w programie lub skorzystania z programu.
- Rodzice, których dzieci zdiagnozowano schorzenia lub choroby.
Dla grupy Dziecięcych:
1. Dzieci, u których zdiagnozowano warunki psychologiczne lub medyczne.
Dla obu grup (wspólne kryteria wykluczenia):
- Rodziny, które nie są w stanie lub nie chcą zobowiązać się do uczestnictwa w sześciotygodniowych sesjach lub zakończeniu oceny kontrolnej.
- Rodziny, które nie mają dostępu do transportu lub innych niezbędnych zasobów, aby wziąć udział w sesjach interwencyjnych
- Rodzice i dzieci, które nie mogą zrozumieć ani komunikować się w języku używanym w interwencji i ocenie (tj. Kantońsku i chińsku).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ACT
Zarówno interwencja ACT, jak i grupa kontrolna otrzymają standardowe usługi pierwotnie świadczone przez Harmony House.
Dla rodziców przydzielonych do tej grupy eksperymentalnej 6 sesji programu rodzicielskiego opartego na ACT, jedna cotygodniowa sesja, 90 minut na sesję.
Dla dzieci przydzielonych do tej grupy eksperymentalnej 6 sesji programu ACT skoncentrowanego na dzieciach, jedna cotygodniowa sesja, 90 minut na sesję.
|
Dla macierzystej grupy ACT rodzice będą uczestniczyć w sześciotygodniowym programie ACT opartym na grupie zintegrowanym z behawioralnym szkoleniem rodzicielskim w oparciu o pozytywne zasady rodzicielskie. Każda sesja trwa dwie godziny i obejmuje 65 minut działań opartych na ACT (np. Ćwiczenia empiryczne, obrazy z przewodnikiem, uważność, wyjaśnienia wartości, metafory) oraz 25 minut wykształcenia rodzicielskiego i/lub szkolenia umiejętności behawioralnych. W przypadku grupy Dzieci Dzieci (w wieku 6-11 lat) otrzymają również interwencję ACT zorientowaną na dzieci, aby pomóc im w radzeniu sobie z wyzwaniami emocjonalnymi. Każda sesja trwa dwie godziny i obejmuje 65 minut działań opartych na działaniu (np. Ćwiczenia empiryczne, obrazy z przewodnikiem, uważność, wyjaśnienia wartości, metafory) oraz 25 minut szkolenia umiejętności behawioralnych. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzielone do grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji ACT podczas początkowego 3-miesięcznego okresu badania, ale później zaoferowano interwencję w ramach projektu kontroli listy oczekujących.
|
Uczestnicy przydzielone do grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji ACT, ale nadal będą otrzymywać standardowe usługi pierwotnie świadczone przez Harmony House. Usługi te stanowią zwykłą opiekę i obejmują wstępne oceny, doradztwo indywidualne, doradztwo grupowe, dostarczanie informacji o zasobach społecznościowych i poleceń. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają te wsparcie jak zwykle. To badanie nie zmieni ich istniejących ustaleń dotyczących usług w żaden sposób, ani nie będzie dodawać ani nie zmniejszy otrzymywanego wsparcia. Oprócz braku udziału w programie ACT, doświadczenie grupy kontrolnej będzie identyczne z doświadczeniem klientów otrzymujących regularne usługi. Po zakończeniu programu grupy interwencyjnej grupie kontrolnej otrzyma tę samą treść kursu (tj. Uzgodnienie interwencji listy oczekujących). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie rodzicielskie
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Ocena wypalenia rodziców (PBA, 23-elementowa, 7-punktowa skala Likerta) zostanie zastosowana do oceny poziomu wypalenia rodziców.
Chińska wersja PBA zgłosiła dobrą spójność wewnętrzną (α => .8 Cronbacha
odpowiednia ważność konstrukcyjna (.66 ~ .79) i silna zbieżna ważność u chińskich rodziców.
|
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
|
Dostosowanie emocjonalne i behawioralne dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ, 25-element, 3-punktowa skala Likerta) zostanie wykorzystana do oceny regulacji emocjonalnej i behawioralnej dzieci.
Chińska wersja SDQ pokazuje zadowalającą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,45-,90) i dobrą niezawodność testu (współczynniki = 0,8 do 0,85).
|
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność psychologiczna rodzicielska
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Postanobalny kwestionariusz elastyczności psychologicznej (PPFQ, 16-elementowy, 7-punktowy Skala Likerta) zostanie zastosowany do pomiaru elastyczności psychologicznej rodziców.
PPFQ mierzy elastyczność psychologiczną przy użyciu trzech podskal: defuzji poznawczej, zaangażowanych działań i akceptacji.
Całkowite i każde wyniki podskali chińskiej wersji PPFQ wykazały znaczną ważność dyskryminacyjną i kryterium oraz wewnętrzną spójność (α Cronbacha = 0,77-,86) i współczynniki niezawodności testu od 0,55 do 0,75.
|
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
|
Elastyczność psychologiczna dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Miara uważności dzieci i nastolatków (CAMM, 10-elementowa, 5-punktowa skala Likerta) zostanie wykorzystana do oceny elastyczności psychologicznej dzieci poprzez samodzielne raporty dzieci.
Oparta na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), mierzy obecną świadomość i bez osądu akceptacji myśli i uczuć.
Chińska wersja CAMM pokazuje dobrą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,826)
oraz silność konstrukcji i akceptowalna ważność związana z kryterium wśród chińskich uczniów szkół podstawowych.
|
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
|
Adaptacyjne zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Uważność interpersonalna w skali rodzicielskiej (IM-P, 31-element, 5-punktowa skala Likerta), miara samodzielnego raportu rodzica, zostanie zastosowana do pomiaru adaptacyjnych zachowań rodzicielskich.
IM-P ocenia pięć wymiarów: słuchanie z pełną uwagą, świadomość emocjonalną siebie i dziecka, samoregulacja w rodzicielstwie, bez osądu akceptacji siebie i dziecka oraz współczucie dla siebie i dziecka.
Stwierdzono, że chińska wersja IM-P ma odpowiednią spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,85) i wykazano, że jest ważną miarą wśród chińskich populacji.
|
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
|
Jakość relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Forma skojarzona w skali relacji dzieci (CPRS-SF, 15-elementowa, 5-punktowa skala Likerta), miara samodzielnego raportu rodzica, zostanie wykorzystana do oceny jakości relacji rodzica.
Chińska wersja CPRS-SF ocenia relacje dzieci-rodziców w dwóch podskalach: konflikcie i bliskości.
Wewnętrzna spójność podskal jest zwykle zgłaszana jako w zakresie od 0,70 do 0,90, co wskazuje na dobrą niezawodność.
|
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTEC-2025-184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna ACT
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone