- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07047378
- Ursprunglig rättegång
ACT-baserad utbildning för föräldra utbrändhet och barns välbefinnande: en pilot RCT
Acceptans- och engagemangsterapibaserat träningsprogram för att minska föräldrautbränningen och förbättra känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn: en pilot randomiserad kontrollerad rättegång
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldraförbränningen blir mer allmänt erkänd som en allvarlig social fråga. Det är särskilt utbrett bland familjer med hög stress som de som påverkas av misshandel av barn eller våld i hemmet. Enligt tidigare forskning är psykologisk flexibilitet-en kärnkomponent i acceptans- och engagemangsterapi (ACT)-är avgörande för att främja hälsosamma förälder-barn-relationer och adaptiva föräldraskap. Det finns emellertid fortfarande en brist på empiriska bevis som stöder ACT-baserade interventioner för att minska föräldrautbränningen och förbättra barnjusteringen.
Syftet med denna studie är att undersöka hur ACT -interventioner skiljer sig åt i deras påverkan på föräldrar och barn i Hong Kong. De specifika syftena är att utvärdera effektiviteten i ett ACT-baserat träningsprogram för att sänka föräldrautbränningen och undersöka dess inflytande på barns känslomässiga och beteendejustering.
Föräldrar kommer att delta i ett ACT-baserat föräldrautbildningsprogram som är utformat för att öka psykologisk flexibilitet i ACT-interventionsgruppen. Med syftet till att förbättra psykologisk flexibilitet och minska utbränningen av föräldra, innehåller träningsprogrammet mindfulness, värderingsbaserat föräldraskap och kognitiva defusionsstrategier. Det ger föräldrar de resurser de behöver för att hantera stress, reglera känslor och främja relationer mellan förälder och barn, vilket gynnar både sig själva och sina barn.
För att främja känslomässig reglering och motståndskraft kommer barn i åldern 6-11 år också att delta i ett gruppbaserat, barnfokuserat ACT-program utformat för deras utvecklingsbehov. Detta program innehåller erfarenhetsmässiga inlärningsövningar, mindfulness -aktiviteter och berättelser med hjälp av bildböcker för att underlätta deltagande och engagemang. Dessa barnfokuserade komponenter försöker förstärka de färdigheter som föräldrar har lärt sig medan de direkt stödjer barnjustering.
Denna studie syftar till att undersöka genomförbarhet, acceptabilitet och potentiell effekt av en gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT) interventionsinriktning. Interventionen är utformad för att förbättra föräldrarnas psykologiska flexibilitet och föräldrabeteende, förbättra föräldrarnas relationer och barnrelaterade resultat inom ett separat urval av föräldrar och barn under 3-månaders efterintervall. Studien kommer att genomföras i samarbete med Harmony Home Limited och utnyttja expertisen hos paraprofessionals utbildade i ACT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuen Yu CHONG, PhD
- Telefonnummer: (852) 3943 0665
- E-post: conniechong@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Choi Hung TANG
- Telefonnummer: (852) 3943 5016
- E-post: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Rekrytering
- Harmony House Limited
-
Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Telefonnummer: (852) 3943 5016
- E-post: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytering
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Telefonnummer: (852) 3943 5016
- E-post: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
För moderlagsgruppen:
- Kantonesiska talande invånare i Hong Kong mellan 19 och 65 år.
- Primära vårdgivare av ett barn i åldern 3 till 11 år.
- Har identifierats av skolarbetarna som risk för våld i hemmet eller upplevt känslomässig besvär.
För barnlagsgruppen:
- Kantonesiska talande invånare i Hong Kong mellan 3 och 11 år.
- Har identifierats av skolarbetarna som risk för våld i hemmet eller upplevt känslomässig besvär.
För båda grupperna (delade inkluderingskriterier):
- Deltagarna måste ha tillräcklig kantonesisk språkkunskap för att förstå och kommunicera under interventionen.
- Både föräldrar och barn måste ge informerat samtycke till att delta i studien och alla relaterade bedömningar.
Uteslutningskriterier:
För moderlagsgruppen:
- Föräldrar som diagnostiserats med allvarliga psykiska sjukdomar.
- Föräldrar med en utvecklingsstörning som stör deras förmåga att förstå programmets innehåll.
- Föräldrar med kognitiva, språk, kommunikation, visuella eller hörselnedsättning eller störningar som kan hindra deras förståelse för interventionsinnehållet; eller
- Föräldrar deltar för närvarande i andra psykosociala, psykoeducerande eller föräldrainsatser.
- Föräldrar med problem med aktivt missbruk som kan störa deras förmåga att delta i eller dra nytta av programmet.
- Föräldrar vars barn har diagnostiserats med psykologiska eller medicinska tillstånd.
För barnlagsgruppen:
1. Barn som har diagnostiserats med psykologiska eller medicinska tillstånd.
För båda grupperna (delade uteslutningskriterier):
- Familjer som inte kan eller inte vill förbinda sig att delta i sex veckors sessioner eller genomföra uppföljningsbedömningar.
- Familjer som saknar tillgång till transport eller andra nödvändiga resurser för att delta i interventionssessionerna
- Föräldrar och barn som inte kan förstå eller kommunicera på det språk som används i interventionen och bedömningarna (dvs kantonesiska och kinesiska).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT -interventionsgrupp
Både ACT -intervention och kontrollgruppen kommer att få standardtjänster som ursprungligen tillhandahålls av Harmony House.
För föräldrar som tilldelats denna experimentella grupp, 6 sessioner i det ACT-baserade föräldraprogrammet, en veckosession, 90 minuter per session.
För barn som tilldelats denna experimentella grupp, 6 sessioner i barnfokuserade ACT-programmet, en veckosession, 90 minuter per session.
|
För förälderlaggruppen kommer föräldrar att delta i ett sex veckors, gruppbaserat ACT-program integrerat med beteendemässig förälderutbildning baserat på positiva föräldrars principer. Varje session varar i två timmar och inkluderar 65 minuters ACT-baserade aktiviteter (t.ex. erfarenhetsövningar, guidade bilder, mindfulness, värderingsförklaring, metaforer) och 25 minuters utbildningsutbildning och/eller beteendefärdigheter. För Children Act Group kommer barn (i åldern 6-11) också att få en barnfokuserad ACT-intervention för att hjälpa dem att hantera känslomässiga utmaningar. Varje session varar i två timmar och inkluderar 65 minuters ACT-baserade aktiviteter (t.ex. erfarenhetsövningar, guidade bilder, mindfulness, värderingsförklaring, metaforer) och 25 minuters beteendefärdighetsträning. |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att få ACT-interventionen under den första 3-månaders studieperioden men kommer att erbjudas interventionen efteråt som en del av en kontroll av väntelistan.
|
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att få ACT -interventionen men kommer att fortsätta att få de standardtjänster som ursprungligen tillhandahålls av Harmony House. Dessa tjänster utgör vanlig vård och inkluderar initiala bedömningar, individuell rådgivning, grupprådgivning, tillhandahållande av information om gemenskapens resurs och hänvisningar. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få dessa stöd som vanligt. Denna studie kommer inte att förändra deras befintliga servicearrangemang på något sätt, och den kommer inte heller att lägga till eller minska det stöd de får. Bortsett från att inte delta i ACT -programmet kommer kontrollgruppens erfarenhet att vara identisk med den för klienter som får regelbundna tjänster. Efter att interventionsgruppen har slutfört programmet kommer kontrollgruppen att erbjudas samma kursinnehåll (dvs. en väntelistan interventionsarrangemang). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrautbränning
Tidsram: Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Bedömningen av föräldrarnas utbrändhet (PBA, 23-artiklar, 7-punkts Likert-skala) kommer att användas för att utvärdera nivån på föräldra utbrändhet.
Den kinesiska versionen av PBA har rapporterat god intern konsistens (Cronbachs α => .8),
Tillräcklig konstruktionsgiltighet (.66 ~ .79) och stark konvergent giltighet hos kinesiska föräldrar.
|
Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
|
Barns känslomässiga och beteendemässiga anpassning
Tidsram: Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ, 25-artiklar, 3-punkts Likert-skala) kommer att användas för att bedöma barns känslomässiga och beteendejustering.
Den kinesiska versionen av SDQ demonstrerar tillfredsställande intern konsistens (Cronbachs α = .45-.90) och god test-omprövning pålitlighet (koefficienter = 0,8 till 0,85).
|
Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldra psykologiska flexibilitet
Tidsram: Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Föräldrars psykologiska flexibilitetsfrågeformulär (PPFQ, 16-artiklar, 7-punkts Likert-skala) kommer att användas för att mäta föräldrarnas psykologiska flexibilitet.
PPFQ mäter psykologisk flexibilitet med hjälp av tre underskalor: kognitiv defusion, begått handling och acceptans.
Den totala poängen och varje underskalor för den kinesiska versionen av PPFQ har visat betydande diskriminerande och kriteriums giltighet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,77-.86) och test-omprövningskoefficienter som sträcker sig från 0,55 till 0,75.
|
Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
|
Barns psykologiska flexibilitet
Tidsram: Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Barn- och ungdomars mindfulness-mått (CAMM, 10-artiklar, 5-punkts Likert-skala) kommer att användas för att bedöma barns psykologiska flexibilitet genom barns självrapporter.
Grundad i acceptans- och engagemangsterapi (ACT), mäter den nuvarande medvetenhet och icke-bedömande acceptans av tankar och känslor.
Den kinesiska versionen av Camm visar god intern konsistens (Cronbachs α = .826)
och stark konstruktionsgiltighet och acceptabelt kriterielrelaterad giltighet bland kinesiska grundskolestudenter.
|
Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
|
Adaptivt föräldraskap
Tidsram: Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Interpersonell mindfulness i föräldraskala (IM-P, 31-artiklar, 5-punkts Likert-skala), en förälders självrapportåtgärd, kommer att användas för att mäta adaptivt föräldraskap.
IM-P bedömer fem dimensioner: lyssna med full uppmärksamhet, emotionell medvetenhet om själv och barn, självreglering i föräldraskap, icke-bedömande acceptans av jaget och barnet och medkänsla för jaget och barnet.
Den kinesiska versionen av IM-P befanns ha tillräcklig intern konsistens (Cronbachs α = 0,85) och har visat sig vara en giltig åtgärd bland kinesiska populationer.
|
Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
|
Förälder-barn relationskvalitet
Tidsram: Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Barnförälder relationskala-kortformulär (CPRS-SF, 15-artiklar, 5-punkts Likert-skala), en förälders självrapportåtgärd, kommer att användas för att bedöma kvaliteten på förälderbarnet.
Den kinesiska versionen av CPRS-SF utvärderar barnföräldrarnas relationer över två underskalor: konflikt och närhet.
Underskalans interna konsistens rapporteras vanligtvis som i intervallet 0,70 till 0,90, vilket indikerar god tillförlitlighet.
|
Ändra från basbedömning till omedelbar och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NTEC-2025-184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .